Avalie o efeito do agulhamento seco na articulação temporomandibular em indivíduos que sofreram uma chicotada em consequência de um acidente de trânsito
9 de outubro de 2024 atualizado por: Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz
Ensaio clínico aberto e randomizado para avaliar o efeito do agulhamento seco na articulação temporomandibular em indivíduos que sofreram uma chicotada como resultado de um acidente de trânsito
A indústria de transportes está crescendo rapidamente e o modo mais popular é o terrestre e rodoviário. Os acidentes de trânsito são o risco mais direto e grave para a vida dos povos ocidentais. Todos os anos, ocorre um grande número de acidentes rodoviários nas estradas, especialmente os causados por veículos motorizados nas auto-estradas e nas circulares urbanas, resultando muitas vezes em perdas massivas de vidas. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), 1,35 milhão de pessoas morrem a cada ano em todo o mundo.
A chicotada é a lesão mais comum em colisões de veículos motorizados, afetando 83% das pessoas feridas.
A articulação temporomandibular (ATM) é uma das articulações mais complexas do corpo humano, pois além de desempenhar funções na oclusão dentária, o faz no sistema neuromuscular.
Devido à relação do pescoço com a mandíbula, o objetivo principal do estudo é determinar se há melhora da dor e da limitação funcional em geral através da aplicação da técnica de agulhamento seco na musculatura da articulação temporomandibular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Patricia Recio Ramos
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Madrid, Espanha, 28801
- Universidad de Alcalá De Henares
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sofrido um acidente de trânsito
- Tendo sofrido uma colisão subsequente
- Tendo sido diagnosticado com chicotada no pronto-socorro do hospital ''Fundación Jiménez Díaz (FJD)´´ nas primeiras 72 horas após a colisão.
- Idade entre 18-45 anos, para evitar osteoartrite e outros problemas degenerativos.
- Mínimo 3 na articulação temporomandibular (ATM) de acordo com a Escala Visual Analógica (VAS)
- Consentimento para participar
Critério de exclusão:
- Articulação temporomandibular (ATM) ou cirurgias craniofaciais
- Cirurgia da coluna
- Trauma direto na articulação temporomandibular (ATM) ou anterior ao acidente
- Botox, silicones ou qualquer tipo de cirurgia estética na região facial.
- Problemas de enxaquecas e dores de cabeça tensionais (pré-acidente)
- Qualquer doença musculoesquelética degenerativa (fibromialgia, artrite reumatóide, osteoartrite)
- Medo de agulhas
- Qualquer distúrbio neurológico (neuralgia do trigêmeo, epilepsia)
- Gravidez
- Problemas vasculares ou metabólicos não controlados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: agulha seca
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É uma modalidade de tratamento minimamente invasiva.
Sua eficácia foi confirmada em numerosos estudos.
Consiste na aplicação de um antisséptico no local da punção e na inserção da agulha nas condições assépticas exigidas.
Durante a punção, a resposta física do paciente é observada em todos os momentos, a fim de controlar as respostas espasmódicas locais em cada músculo.
Após a aplicação da técnica, foram avaliadas dores na mandíbula, abertura da boca e aparecimento de dores de cabeça.
Os efeitos adversos da técnica são: dor após a punção (1,7%), sangramento local no local da punção (6,1%) e respostas sincopais (0,7%).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Anos (variáveis demográficas)
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Gênero
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Masculino, Feminino, Não responde (Variáveis demográficas)
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Peso
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Quilogramas (variáveis demográficas)
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Altura
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Metros (variáveis demográficas)
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Abertura da boca
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Milímetros (condições basais)
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Dor na mandíbula
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Escala Visual Analógica (VAS) 1-10 (Condições basais)
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Dor de cabeça
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Escala Visual Analógica (VAS) 1-10 (Condições basais)
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Clique conjunto
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Sim/Não (condições basais)
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Pressão masseter, pterigóide e temporal
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Determinar a pressão em kg nos músculos masseter, temporal e pterigóideo com um algômetro para obter 5/10 na Escala Visual Analógica (EVA) para todos os participantes
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento)
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Dor masseter, pterigóide e temporal
Prazo: Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Obtenha dor de 1 a 10 nos músculos masseter, temporal e pterigóideo de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA) após aplicar a pressão obtida com o algômetro na etapa anterior.
*Os pacientes do grupo experimental são avaliados 10 minutos após a aplicação do agulhamento seco
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Visita 1 (primeiro dia de tratamento) e Visita 2 (uma semana após a visita 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03916375G
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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