Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer effekten av dry needling på kjeveleddet hos forsøkspersoner som har fått nakkesleng som følge av en trafikkulykke

Randomisert, åpen klinisk utprøving for å evaluere effekten av dry needling på kjeveleddet hos forsøkspersoner som har lidd av nakkesleng som følge av en trafikkulykke

Transportindustrien vokser raskt og den mest populære modusen er over land med vei. Trafikkulykker er den mest direkte og alvorlige risikoen for livet til vestlige mennesker. Et stort antall trafikkulykker skjer på veiene hvert år, spesielt de som forårsakes av motorkjøretøyer på motorveier og byringveier, som ofte resulterer i massive tap av menneskeliv. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) dør 1,35 millioner mennesker hvert år på verdensbasis.

Whiplash er den vanligste skaden i motorkjøretøykollisjoner, og rammer 83 % av skadde personer.

Det temporomandibulære leddet (TMJ) er et av de mest komplekse leddene i menneskekroppen, siden det i tillegg til å utføre funksjoner ved tannokklusjon, gjør det i det nevromuskulære systemet.

På grunn av forholdet mellom nakken og underkjeven, er hovedmålet med studien å finne ut om det er en bedring i smerte og funksjonsbegrensning generelt ved å anvende dry needling-teknikken i kjeveleddsmuskulaturen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Madrid, Spania
        • Rekruttering
        • Patricia Recio Ramos
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har vært utsatt for en trafikkulykke
  • Etter å ha vært utsatt for en påfølgende kollisjon
  • Etter å ha blitt diagnostisert med whiplash på sykehuset ''Fundación Jiménez Díaz (FJD)'' akuttmottak de første 72 timene etter kollisjonen.
  • Alder mellom 18-45 år, for å unngå slitasjegikt og andre degenerative problemer.
  • Minimum 3 i temporomandibulært ledd (TMJ) i henhold til Visual Analog Scale (VAS)
  • Samtykke til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Temporomandibulære ledd (TMJ) eller kraniofaciale operasjoner
  • Spinal kirurgi
  • Direkte traumer i temporomandibulært ledd (TMJ) eller før ulykken
  • Botox, silikoner eller enhver form for kosmetisk kirurgi i ansiktsregionen.
  • Problemer med migrene og spenningshodepine (pre-ulykke)
  • Enhver degenerativ muskel-skjelettsykdom (fibromyalgi, revmatoid artritt, slitasjegikt)
  • Frykt for nåler
  • Enhver nevrologisk lidelse (trigeminusnevralgi, epilepsi)
  • Svangerskap
  • Ukontrollerte vaskulære eller metabolske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: tørr nål
Det er en minimalt invasiv behandlingsmetode. Effektiviteten har blitt bekreftet i en rekke studier. Den består av å påføre et antiseptisk middel i punkteringsområdet og sette inn nålen under de nødvendige aseptiske forholdene. Under punktering observeres pasientens fysiske respons til enhver tid, for å kontrollere de lokale spasmodiske responsene i hver muskel. Etter å ha brukt teknikken, vurderte vi kjevesmerter, munnåpning og utseendet til hodepine. De uønskede effektene av teknikken er følgende: smerte etter punktering (1,7 %), lokal blødning på stikkstedet (6,1 %) og synkopale responser (0,7 %).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
År (demografiske variabler)
Besøk 1 (første behandlingsdag)
Kjønn
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
Mann, Kvinne, Svarer ikke (demografiske variabler)
Besøk 1 (første behandlingsdag)
Vekt
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
Kilogram (demografiske variabler)
Besøk 1 (første behandlingsdag)
Høyde
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
Meter (demografiske variabler)
Besøk 1 (første behandlingsdag)
Munnåpning
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
Millimeter (Basalforhold)
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
Kjevesmerter
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
Visual Analog Scale (VAS) 1-10 (Basalforhold)
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
Hodepine
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
Visual Analog Scale (VAS) 1-10 (Basalforhold)
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
Felles klikking
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
Ja/Nei (Grunnvilkår)
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
Trykkmasseter, pterygoid og temporalis
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
Bestem trykket i kg i masseter-, temporal- og pterygoidmusklene med et algometer for å oppnå 5/10 i Visual Analog Scale (VAS) til alle deltakere
Besøk 1 (første behandlingsdag)
Smertemasseter, pterygoid og temporalis
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
Oppnå smerte fra 1 til 10 i masseter-, temporal- og pterygoidmuskulaturen i henhold til Visual Analog Scale (VAS) etter å ha påført trykket oppnådd med algometeret i forrige trinn. *Pasienter i forsøksgruppen vurderes 10 minutter etter påføring av dry needling
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

29. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesleng

Kliniske studier på Dry needling

3
Abonnere