- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06023264
Evaluer effekten av dry needling på kjeveleddet hos forsøkspersoner som har fått nakkesleng som følge av en trafikkulykke
Randomisert, åpen klinisk utprøving for å evaluere effekten av dry needling på kjeveleddet hos forsøkspersoner som har lidd av nakkesleng som følge av en trafikkulykke
Transportindustrien vokser raskt og den mest populære modusen er over land med vei. Trafikkulykker er den mest direkte og alvorlige risikoen for livet til vestlige mennesker. Et stort antall trafikkulykker skjer på veiene hvert år, spesielt de som forårsakes av motorkjøretøyer på motorveier og byringveier, som ofte resulterer i massive tap av menneskeliv. Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) dør 1,35 millioner mennesker hvert år på verdensbasis.
Whiplash er den vanligste skaden i motorkjøretøykollisjoner, og rammer 83 % av skadde personer.
Det temporomandibulære leddet (TMJ) er et av de mest komplekse leddene i menneskekroppen, siden det i tillegg til å utføre funksjoner ved tannokklusjon, gjør det i det nevromuskulære systemet.
På grunn av forholdet mellom nakken og underkjeven, er hovedmålet med studien å finne ut om det er en bedring i smerte og funksjonsbegrensning generelt ved å anvende dry needling-teknikken i kjeveleddsmuskulaturen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Patricia Recio Ramos, physiotherapist
- Telefonnummer: 3279 915504800
- E-post: patricia.recior@quironsalud.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Patricia Recio Ramos
-
Ta kontakt med:
- Patricia Recio Ramos, physiotherapist
- Telefonnummer: 3279 915504800
- E-post: patricia.recior@quironsalud.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har vært utsatt for en trafikkulykke
- Etter å ha vært utsatt for en påfølgende kollisjon
- Etter å ha blitt diagnostisert med whiplash på sykehuset ''Fundación Jiménez Díaz (FJD)'' akuttmottak de første 72 timene etter kollisjonen.
- Alder mellom 18-45 år, for å unngå slitasjegikt og andre degenerative problemer.
- Minimum 3 i temporomandibulært ledd (TMJ) i henhold til Visual Analog Scale (VAS)
- Samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Temporomandibulære ledd (TMJ) eller kraniofaciale operasjoner
- Spinal kirurgi
- Direkte traumer i temporomandibulært ledd (TMJ) eller før ulykken
- Botox, silikoner eller enhver form for kosmetisk kirurgi i ansiktsregionen.
- Problemer med migrene og spenningshodepine (pre-ulykke)
- Enhver degenerativ muskel-skjelettsykdom (fibromyalgi, revmatoid artritt, slitasjegikt)
- Frykt for nåler
- Enhver nevrologisk lidelse (trigeminusnevralgi, epilepsi)
- Svangerskap
- Ukontrollerte vaskulære eller metabolske problemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: tørr nål
|
Det er en minimalt invasiv behandlingsmetode.
Effektiviteten har blitt bekreftet i en rekke studier.
Den består av å påføre et antiseptisk middel i punkteringsområdet og sette inn nålen under de nødvendige aseptiske forholdene.
Under punktering observeres pasientens fysiske respons til enhver tid, for å kontrollere de lokale spasmodiske responsene i hver muskel.
Etter å ha brukt teknikken, vurderte vi kjevesmerter, munnåpning og utseendet til hodepine.
De uønskede effektene av teknikken er følgende: smerte etter punktering (1,7 %), lokal blødning på stikkstedet (6,1 %) og synkopale responser (0,7 %).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alder
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
År (demografiske variabler)
|
Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
Kjønn
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
Mann, Kvinne, Svarer ikke (demografiske variabler)
|
Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
Vekt
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
Kilogram (demografiske variabler)
|
Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
Høyde
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
Meter (demografiske variabler)
|
Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
Munnåpning
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Millimeter (Basalforhold)
|
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Kjevesmerter
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Visual Analog Scale (VAS) 1-10 (Basalforhold)
|
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Hodepine
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Visual Analog Scale (VAS) 1-10 (Basalforhold)
|
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Felles klikking
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Ja/Nei (Grunnvilkår)
|
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Trykkmasseter, pterygoid og temporalis
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
Bestem trykket i kg i masseter-, temporal- og pterygoidmusklene med et algometer for å oppnå 5/10 i Visual Analog Scale (VAS) til alle deltakere
|
Besøk 1 (første behandlingsdag)
|
Smertemasseter, pterygoid og temporalis
Tidsramme: Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Oppnå smerte fra 1 til 10 i masseter-, temporal- og pterygoidmuskulaturen i henhold til Visual Analog Scale (VAS) etter å ha påført trykket oppnådd med algometeret i forrige trinn.
*Pasienter i forsøksgruppen vurderes 10 minutter etter påføring av dry needling
|
Besøk 1 (første behandlingsdag) og besøk 2 (en uke etter besøk 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03916375G
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nakkesleng
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalUkjentWhiplash-skade | Herniated Nucleus PulposusKorea, Republikken
-
Linkoeping UniversityFullførtWhiplash assosiert lidelseSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins og andre samarbeidspartnereFullført
-
Blaz BarunRekrutteringWhiplash-skade på cervical ryggradenKroatia
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Linkoeping UniversityFullført
-
Soroka University Medical CenterUkjent
-
The Back Research Center, DenmarkDanish Pain Research CenterFullført
-
University Hospitals, LeicesterFullførtWhiplash assosiert lidelseStorbritannia
Kliniske studier på Dry needling
-
Brigham Young UniversityAvsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktsmerteForente stater
-
Universidad de ZaragozaFullført
-
Institute of Technology, CarlowFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjent
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktsmerteSpania
-
University of HaifaFullførtSmerte i korsryggenIsrael
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of Castilla-La ManchaFullførtTriggerpunktsmerte, MyofascialSpania
-
Duke UniversityPåmelding etter invitasjonSkuldersmerte | Frossen skulder | Skulderklebende kapsulittForente stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar ikke rekruttert ennåMyofascial triggerpunktsmerte