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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06023485
정형외과 환자의 피하 주사로 인한 시술 통증에 대한 스트레스 볼 사용의 효과
2023년 9월 22일 업데이트: Figen Dıgın, Kırklareli University
연구의 무작위화는 Randomizer Research 프로그램을 통해 연구원이 수행합니다.
연구는 2023년 1월 1일부터 2023년 10월 1일까지 Trakya University Health Research and Application Center 정형외과 및 외상학 서비스에 수술 후 입원하여 자발적으로 참여한 134명의 환자를 대상으로 수행됩니다.
본 연구에서는 G.Power 3.1.9.4 프로그램에서 효과크기는 0.5, 신뢰수준은 95%, 검정력은 80%였으며, 도달해야 할 최소 표본크기는 환자 134명(67실험-67)이었다. 통제), 각 그룹은 67명으로 구성됩니다.
연구가 시작되기 전에 모든 환자에게 연구자로부터 정보를 제공하고, 연구에 자원한 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
모든 환자는 환자 정보 양식에 질문을 받게 되며, SC 주사를 적용하기 전에 환자 추적 양식에 있는 사전 테스트 VAS 점수가 기록됩니다.
실험군의 환자들은 오전 10시 병동의 일상적인 주간진료 중 SC 주사 전 스트레스 볼을 받게 된다.
환자에게 SC 주사가 적용된 상지의 반대편 말단에 스트레스 볼을 손으로 쥐어 5까지 세고 손을 이완시키도록 요청합니다.
SC를 적용한 부위의 통증 정도는 VAS로 평가합니다.
대조군 환자의 경우 의사의 요청에 따라 10시 서비스의 일상적인 주간진료 시 간호사가 LMWH 0.4ml를 투여하게 된다.
환자의 약물 투여 중 및 도포 후 2분.
SC를 적용한 부위의 통증 정도는 VAS로 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 연구는 2023년 1월 1일부터 2023년 10월 1일 사이에 수술 후 Trakya University Health Research and Application Center 정형외과 및 외상학 서비스에 입원하여 자발적으로 참여한 134명의 환자를 대상으로 수행됩니다.
본 연구에서는 G.Power 3.1.9.4 프로그램에서 효과크기는 0.5, 신뢰수준은 95%, 검정력은 80%였으며, 도달해야 할 최소 표본크기는 환자 134명(67실험-67)이었다. 통제), 각 그룹은 67명으로 구성됩니다.
이 연구에는 정형외과 및 외상 클리닉에 입원했고, 수술 후 기간에 있었으며, 당뇨병이 없고, 의식이 있고, 협조적이며 지향적(섬망 등 없음)이었으며, 정신 질환 진단 없이 국소화할 수 있는 18명의 환자가 포함되었습니다. 통증이 있어 상지 수술을 받지 않았으며 연구에 자원하여 참여하였습니다.
나이가 많은 환자도 포함됩니다.
연구가 시작되기 전에 모든 환자에게 연구자로부터 정보를 제공하고, 연구에 자원한 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
모든 환자는 환자 정보 양식에 질문을 받게 되며, SC 주사를 적용하기 전에 환자 추적 양식에 있는 사전 테스트 VAS 점수가 기록됩니다.
실험군의 환자들은 오전 10시 병동의 일상적인 주간진료 중 SC 주사 전 스트레스 볼을 받게 된다.
환자에게 SC 주사가 적용된 상지의 반대편 말단에 스트레스 볼을 손으로 쥐어 5까지 세고 손을 이완시키도록 요청합니다.
그동안 의사의 요청에 따라 LMWH 0.4ml를 SC 경로로 투여합니다.
환자의 약물 투여 중 및 도포 후 2분.
SC를 적용한 부위의 통증 정도는 VAS로 평가합니다.
대조군 환자의 경우 의사의 요청에 따라 10시 서비스의 일상적인 주간진료 시 간호사가 LMWH 0.4ml를 투여하게 된다.
환자의 약물 투여 중 및 도포 후 2분.
SC를 적용한 부위의 통증 정도는 VAS로 평가합니다.
대조군과 달리 실험군의 환자들은 SC 주입 시 스트레스 볼을 조였다 풀었다 하게 됩니다
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: FİGEN DIĞIN, DOCTORATE
- 전화번호: 5056461929
- 이메일: fgndgn2013@gmail.com
연구 장소
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Kırklareli, 칠면조, 39100
- 모병
- Kırklareli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자;
- 정형외과 및 외상클리닉에 입원한 환자,
- 수술 후 기간에 있었던 사람,
- 당뇨병이 아니었던 사람,
- 의식이 있었던 사람,
- 협동적이고 지향적이었습니다(섬망 등 없음).
- 정신질환 진단을 받지 않은 자,
- 통증을 국소화할 수 있는 사람,
- 상지 수술을 받지 않은 분,
- 연구에 참여하겠다고 자원한 사람.
제외 기준:
- 연구에 자발적으로 참여하지 않는 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군(스트레스볼)
실험군의 환자들은 오전 10시 병동의 일상적인 주간진료 중 SC 주사 전 스트레스 볼을 받게 된다.
환자에게 SC 주사가 적용된 상지의 반대편 말단에 스트레스 볼을 손으로 쥐어 5까지 세고 손을 이완시키도록 요청합니다.
그동안 의사의 요청에 따라 LMWH 0.4ml를 SC 경로로 투여합니다.
환자의 약물 투여 중 및 도포 후 2분.
SC를 적용한 부위의 통증 정도는 VAS로 평가합니다.
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스트레스 볼 사용이 피하주사 시 통증에 미치는 영향
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자의 경우 의사의 요청에 따라 10시 서비스의 일상적인 주간진료 시 간호사가 LMWH 0.4ml를 투여하게 된다.
환자의 약물 투여 중 및 도포 후 2분.
SC를 적용한 부위의 통증 정도는 VAS로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피하 주사 중 통증 관리
기간: 9개월
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환자에게 SC 주사가 적용된 상지의 반대편 말단에 스트레스 볼을 손으로 쥐어 5까지 세고 손을 이완시키도록 요청합니다.
그동안 의사의 요청에 따라 LMWH 0.4ml를 SC 경로로 투여합니다.
환자의 약물 투여 중 및 도포 후 2분.
SC를 적용한 부위의 통증 정도는 VAS(Vizuel Analog Scala)를 통해 평가하게 됩니다.
VAS는 통증 심각도를 측정하는 데 자주 사용되는 1차원 척도입니다.
10cm의 경계선으로 구성되어 있으며 0cm는 통증이 없는 상태, 10cm는 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2023년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .