Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brug af stressbold på proceduremæssige smerter forårsaget af subkutan injektion hos ortopædiske patienter

22. september 2023 opdateret af: Figen Dıgın, Kırklareli University
Randomisering i undersøgelsen vil blive foretaget af forskerne med programmet Randomizer Research. Forskningen vil blive udført mellem 01.01.2023 og 01.10.2023 med deltagelse af 134 patienter, som var indlagt i den postoperative periode på Trakya University Health Research and Application Center Orthopaedic and Traumatology Service og deltog frivilligt. I undersøgelsen, i G.Power 3.1.9.4-programmet, var effektstørrelsen 0,5, konfidensniveauet var 95 %, og effekten var 80 %, og den mindste prøvestørrelse, der skulle nås, var 134 patienter (67 eksperimenter- 67 kontroller), hver gruppe bestående af 67 personer. Inden undersøgelsen vil alle patienter blive informeret af forskerne, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra de patienter, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Alle patienter vil blive stillet spørgsmålene i patientinformationsskemaet, og prætest VAS-scorerne i patientopfølgningsskemaet vil blive registreret før SC-injektionsapplikationen. Patienterne i forsøgsgruppen får en stressbold inden SC-indsprøjtningen under den rutinemæssige dagbehandling af afdelingen kl. 10:00. Patienten vil blive bedt om at klemme stressbolden med hånden på den modsatte ekstremitet af den øvre ekstremitet, hvor SC-injektion blev påført, tælle til fem, og derefter slappe af i hånden. Smerteniveauet i det område, hvor SC blev påført, vil blive evalueret med VAS. Til patienterne i kontrolgruppen vil 0,4 ml LMWH blive administreret af sygeplejersken i den rutinemæssige dagbehandling af tjenesten kl. 10:00 efter lægens anmodning. Under patientens lægemiddeladministration og 2 minutter efter påføringen. Smerteniveauet i det område, hvor SC blev påført, vil blive evalueret med VAS.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Den ramdomiserede forskning vil blive udført mellem 01.01.2023 og 01.10.2023 med deltagelse af 134 patienter, som var indlagt i den postoperative periode på Trakya University Health Research and Application Center Orthopaedic and Traumatology Service og deltog frivilligt. I undersøgelsen, i G.Power 3.1.9.4-programmet, var effektstørrelsen 0,5, konfidensniveauet var 95 %, og effekten var 80 %, og den mindste prøvestørrelse, der skulle nås, var 134 patienter (67 eksperimenter- 67 kontroller), hver gruppe bestående af 67 personer. Undersøgelsen omfattede 18 patienter, der var indlagt i ortopædisk og traumatologisk klinik, var i den postoperative periode, ikke var diabetikere, bevidste, samarbejdsvillige og orienterede (uden delirium osv.), uden en psykiatrisk sygdomsdiagnose, som kunne lokaliseres. smerten, blev ikke opereret i øvre ekstremiteter og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Alder og ældre patienter vil blive inkluderet. Inden undersøgelsen vil alle patienter blive informeret af forskerne, og der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra de patienter, som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Alle patienter vil blive stillet spørgsmålene i patientinformationsskemaet, og prætest VAS-scorerne i patientopfølgningsskemaet vil blive registreret før SC-injektionsapplikationen. Patienterne i forsøgsgruppen får en stressbold inden SC-indsprøjtningen under den rutinemæssige dagbehandling af afdelingen kl. 10:00. Patienten vil blive bedt om at klemme stressbolden med hånden på den modsatte ekstremitet af den øvre ekstremitet, hvor SC-injektion blev påført, tælle til fem, og derefter slappe af i hånden. I mellemtiden vil 0,4 ml LMWH blive administreret ad SC vej i henhold til lægens anmodning. Under patientens lægemiddeladministration og 2 minutter efter påføringen. Smerteniveauet i det område, hvor SC blev påført, vil blive evalueret med VAS. Til patienterne i kontrolgruppen vil 0,4 ml LMWH blive administreret af sygeplejersken i den rutinemæssige dagbehandling af tjenesten kl. 10:00 efter lægens anmodning. Under patientens lægemiddeladministration og 2 minutter efter påføringen. Smerteniveauet i det område, hvor SC blev påført, vil blive evalueret med VAS. I modsætning til kontrolgruppen vil patienterne i forsøgsgruppen blive bedt om at stramme og løsne stressbolden under SC-injektion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kırklareli, Kalkun, 39100
        • Rekruttering
        • Kırklareli University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter;
  • som var indlagt på ortopædisk og traumatologisk klinik,
  • som var i den postoperative periode,
  • som ikke var diabetikere,
  • som var ved bevidsthed,
  • som var samarbejdsvillige og orienterede (uden delirium osv.),
  • som ikke blev diagnosticeret med psykiatrisk sygdom,
  • hvem kunne lokalisere smerte,
  • som ikke blev opereret i øvre ekstremiteter, og
  • som meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (stressbold)
Patienterne i forsøgsgruppen får en stressbold inden SC-indsprøjtningen under den rutinemæssige dagbehandling af afdelingen kl. 10:00. Patienten vil blive bedt om at klemme stressbolden med hånden på den modsatte ekstremitet af den øvre ekstremitet, hvor SC-injektion blev påført, tælle til fem, og derefter slappe af i hånden. I mellemtiden vil 0,4 ml LMWH blive administreret ad SC vej i henhold til lægens anmodning. Under patientens lægemiddeladministration og 2 minutter efter påføringen. Smerteniveauet i det område, hvor SC blev påført, vil blive evalueret med VAS.
Effekten af ​​brug af stressbold på smerter under subkutan injektion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Til patienterne i kontrolgruppen vil 0,4 ml LMWH blive administreret af sygeplejersken i den rutinemæssige dagbehandling af tjenesten kl. 10:00 efter lægens anmodning. Under patientens lægemiddeladministration og 2 minutter efter påføringen. Smerteniveauet i det område, hvor SC blev påført, vil blive evalueret med VAS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertebehandling under subkutan injektion
Tidsramme: 9 måneder
Patienten vil blive bedt om at klemme stressbolden med hånden på den modsatte ekstremitet af den øvre ekstremitet, hvor SC-injektion blev påført, tælle til fem, og derefter slappe af i hånden. I mellemtiden vil 0,4 ml LMWH blive administreret ad SC vej i henhold til lægens anmodning. Under patientens lægemiddeladministration og 2 minutter efter påføringen. Smerteniveauet i området, hvor SC blev påført, vil blive evalueret med Vizuel Analog Scala (VAS). VAS er en endimensionel skala, der ofte bruges til at måle smertens sværhedsgrad. Skalaen består af en 10 cm afgrænset linje, hvor 0 cm repræsenterer ingen smerte og 10 cm repræsenterer uudholdelig smerte.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2023

Først opslået (Faktiske)

5. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The Effect of Stress Ball Use
  • KLÜBAP-249 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: KLÜBAP-249)
  • 2023-249 (Anden identifikator: Kırklareli university)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner