Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressipallon käytön vaikutus ihonalaisen injektion aiheuttamaan toimenpidekipuun ortopedisilla potilailla

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Figen Dıgın, Kırklareli University
Satunnaistuksen tutkimuksessa tekevät tutkijat Randomizer Research -ohjelmalla. Tutkimus toteutetaan 01.1.2023-01.10.2023, ja siihen osallistuu 134 potilasta, jotka olivat leikkauksen jälkeen sairaalahoidossa Trakyan yliopiston Terveydentutkimus- ja sovelluskeskuksen ortopedia-traumatologiapalvelussa ja osallistuivat vapaaehtoisesti. Tutkimuksessa G.Power 3.1.9.4 -ohjelmassa vaikutuksen koko oli 0,5, luottamustaso 95 % ja teho 80 % ja saavutettava pienin näytekoko oli 134 potilasta (67 koetta- 67 kontrollit), jokaisessa ryhmässä oli 67 henkilöä. Ennen tutkimusta tutkijat tiedottavat kaikille potilaille, ja tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneilta potilailta hankitaan kirjallinen suostumus. Kaikille potilaille kysytään potilastietolomakkeen kysymykset, ja ennakkotestatut VAS-pisteet potilaan seurantalomakkeessa kirjataan ennen SC-injektiota. Koeryhmän potilaille annetaan stressipallo ennen SC-injektiota osaston rutiininomaisen päivähoidon aikana klo 10.00. Potilasta pyydetään puristamaan stressipalloa kädellä yläraajan vastakkaisessa osassa, jossa SC-injektio annettiin, laskemalla viiteen, ja sitten rentouttamaan kätensä. Kivun taso alueella, jossa SC:tä käytettiin, arvioidaan VAS:lla. Verrokkiryhmän potilaille hoitaja antaa 0,4 ml LMWH:ta palvelun rutiinipäivähoidossa klo 10.00 lääkärin pyynnöstä. Potilaan lääkkeen annon aikana ja 2 minuuttia annostelun jälkeen. Kivun taso alueella, jossa SC:tä käytettiin, arvioidaan VAS:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Radomisoitu tutkimus tehdään 01.1.2023-01.10.2023 välisenä aikana, ja siihen osallistuu 134 potilasta, jotka olivat sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen Trakyan yliopiston Terveydentutkimus- ja sovelluskeskuksen ortopedian ja traumatologian palvelussa ja osallistuivat vapaaehtoisesti. Tutkimuksessa G.Power 3.1.9.4 -ohjelmassa vaikutuksen koko oli 0,5, luottamustaso 95 % ja teho 80 % ja saavutettava pienin näytekoko oli 134 potilasta (67 koetta- 67 kontrollit), jokaisessa ryhmässä oli 67 henkilöä. Tutkimukseen osallistui 18 potilasta, jotka olivat sairaalahoidossa ortopedian ja traumatologian klinikalla, olivat leikkauksen jälkeen, eivät olleet diabeettisia, tajuissaan, yhteistyöhaluisia ja suuntautuneita (ilman deliriumia jne.), joilla ei ollut psykiatrisen sairauden diagnoosia ja jotka pystyivät paikantamaan kipua, hänelle ei tehty yläraajan leikkausta ja hän osallistui vapaaehtoisesti tutkimukseen. Mukaan otetaan iäkkäät ja vanhemmat potilaat. Ennen tutkimusta tutkijat tiedottavat kaikille potilaille, ja tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneilta potilailta hankitaan kirjallinen suostumus. Kaikille potilaille kysytään potilastietolomakkeen kysymykset, ja ennakkotestatut VAS-pisteet potilaan seurantalomakkeessa kirjataan ennen SC-injektiota. Koeryhmän potilaille annetaan stressipallo ennen SC-injektiota osaston rutiininomaisen päivähoidon aikana klo 10.00. Potilasta pyydetään puristamaan stressipalloa kädellä yläraajan vastakkaisessa osassa, jossa SC-injektio annettiin, laskemalla viiteen, ja sitten rentouttamaan kätensä. Sillä välin 0,4 ml LMWH:ta annetaan SC-reittiä lääkärin pyynnöstä. Potilaan lääkkeen annon aikana ja 2 minuuttia annostelun jälkeen. Kivun taso alueella, jossa SC:tä käytettiin, arvioidaan VAS:lla. Verrokkiryhmän potilaille hoitaja antaa 0,4 ml LMWH:ta palvelun rutiinipäivähoidossa klo 10.00 lääkärin pyynnöstä. Potilaan lääkkeen annon aikana ja 2 minuuttia annostelun jälkeen. Kivun taso alueella, jossa SC:tä käytettiin, arvioidaan VAS:lla. Toisin kuin kontrolliryhmä, koeryhmän potilaita pyydetään kiristämään ja löysäämään stressipalloa SC-injektion aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Kırklareli, Turkki, 39100
        • Rekrytointi
        • Kırklareli University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat;
  • jotka olivat sairaalahoidossa ortopedian ja traumatologian klinikalla,
  • jotka olivat leikkauksen jälkeisellä kaudella,
  • jotka eivät olleet diabeetikkoja,
  • jotka olivat tajuissaan,
  • jotka olivat yhteistyöhaluisia ja suuntautuneita (ilman deliriumia jne.),
  • joilla ei ole diagnosoitu psykiatrista sairautta,
  • joka voisi paikantaa kipua,
  • joille ei tehty yläraajan leikkausta, ja
  • jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistu tutkimukseen, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (stressipallo)
Koeryhmän potilaille annetaan stressipallo ennen SC-injektiota osaston rutiininomaisen päivähoidon aikana klo 10.00. Potilasta pyydetään puristamaan stressipalloa kädellä yläraajan vastakkaisessa osassa, jossa SC-injektio annettiin, laskemalla viiteen, ja sitten rentouttamaan kätensä. Sillä välin 0,4 ml LMWH:ta annetaan SC-reittiä lääkärin pyynnöstä. Potilaan lääkkeen annon aikana ja 2 minuuttia annostelun jälkeen. Kivun taso alueella, jossa SC:tä käytettiin, arvioidaan VAS:lla.
Stressipallon käytön vaikutus kipuun ihonalaisen injektion aikana
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän potilaille hoitaja antaa 0,4 ml LMWH:ta palvelun rutiinipäivähoidossa klo 10.00 lääkärin pyynnöstä. Potilaan lääkkeen annon aikana ja 2 minuuttia annostelun jälkeen. Kivun taso alueella, jossa SC:tä käytettiin, arvioidaan VAS:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun hallinta ihonalaisen injektion aikana
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Potilasta pyydetään puristamaan stressipalloa kädellä yläraajan vastakkaisessa osassa, jossa SC-injektio annettiin, laskemalla viiteen, ja sitten rentouttamaan kätensä. Sillä välin 0,4 ml LMWH:ta annetaan SC-reittiä lääkärin pyynnöstä. Potilaan lääkkeen annon aikana ja 2 minuuttia annostelun jälkeen. Kivun taso alueella, jossa SC:tä käytettiin, arvioidaan Vizuel Analog Scalalla (VAS). VAS on yksiulotteinen asteikko, jota käytetään usein mittaamaan kivun vaikeusastetta. Asteikko koostuu 10 cm:n rajatusta viivasta, jossa 0 cm tarkoittaa ei kipua ja 10 cm tarkoittaa sietämätöntä kipua.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The Effect of Stress Ball Use
  • KLÜBAP-249 (Muu apuraha/rahoitusnumero: KLÜBAP-249)
  • 2023-249 (Muu tunniste: Kırklareli university)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa