Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van het gebruik van stressballen op procedurele pijn veroorzaakt door subcutane injectie bij orthopedische patiënten

22 september 2023 bijgewerkt door: Figen Dıgın, Kırklareli University
Randomisatie in het onderzoek zal worden gedaan door de onderzoekers met het Randomizer Research-programma. Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen 01.01.2023 en 01.10.2023 met deelname van 134 patiënten die in de postoperatieve periode in het Trakya University Health Research and Application Center Orthopaedics and Traumatology Service in het ziekenhuis waren opgenomen en vrijwillig deelnamen. In het onderzoek, in het G.Power 3.1.9.4-programma, was de effectgrootte 0,5, het betrouwbaarheidsniveau 95% en de power 80%, en de minimaal te bereiken steekproefomvang was 134 patiënten (67 experimenten-67 controles), elke groep bestond uit 67 personen. Vóór het onderzoek zullen alle patiënten door de onderzoekers worden geïnformeerd en zal schriftelijke toestemming worden verkregen van de patiënten die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen. Aan alle patiënten zullen de vragen in het patiëntinformatieformulier worden gesteld en de VAS-scores vóór de test in het patiëntfollow-upformulier zullen worden geregistreerd voordat de SC-injectie wordt toegepast. De patiënten in de experimentele groep krijgen vóór de SC-injectie een stressbal toegediend tijdens de routinematige behandeling overdag op de afdeling om 10.00 uur. De patiënt wordt gevraagd de stressbal met zijn hand in te knijpen op het andere uiteinde van het bovenste uiteinde waar de SC-injectie werd toegepast, tel tot vijf, en vervolgens zijn hand te ontspannen. Het pijnniveau in het gebied waar SC werd toegepast, zal worden geëvalueerd met VAS. Voor de patiënten uit de controlegroep wordt op verzoek van de arts om 10.00 uur 0,4 ml LMWH toegediend door de verpleegkundige tijdens de dagelijkse behandeling van de dienst. Tijdens de toediening van het geneesmiddel aan de patiënt en 2 minuten na het aanbrengen. Het pijnniveau in het gebied waar SC werd toegepast, zal worden geëvalueerd met VAS.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het geramdomiseerde onderzoek zal worden uitgevoerd tussen 01.01.2023 en 01.10.2023 met de deelname van 134 patiënten die in de postoperatieve periode in het Trakya University Health Research and Application Center Orthopedics and Traumatology Service in het ziekenhuis waren opgenomen en vrijwillig deelnamen. In het onderzoek, in het G.Power 3.1.9.4-programma, was de effectgrootte 0,5, het betrouwbaarheidsniveau 95% en de power 80%, en de minimaal te bereiken steekproefomvang was 134 patiënten (67 experimenten-67 controles), elke groep bestond uit 67 personen. De studie omvatte 18 patiënten die waren opgenomen in de kliniek voor orthopedie en traumatologie, zich in de postoperatieve periode bevonden, geen diabetes hadden, bij bewustzijn waren, coöperatief en georiënteerd (zonder delirium, enz.), zonder een diagnose van een psychiatrische ziekte, die de diagnose konden lokaliseren de pijn, onderging geen operatie aan de bovenste ledematen en bood zich vrijwillig aan om aan het onderzoek deel te nemen. Oudere en oudere patiënten zullen worden geïncludeerd. Vóór het onderzoek zullen alle patiënten door de onderzoekers worden geïnformeerd en zal schriftelijke toestemming worden verkregen van de patiënten die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen. Aan alle patiënten zullen de vragen in het patiëntinformatieformulier worden gesteld en de VAS-scores vóór de test in het patiëntfollow-upformulier zullen worden geregistreerd voordat de SC-injectie wordt toegepast. De patiënten in de experimentele groep krijgen vóór de SC-injectie een stressbal toegediend tijdens de routinematige behandeling overdag op de afdeling om 10.00 uur. De patiënt wordt gevraagd de stressbal met zijn hand in te knijpen op het andere uiteinde van het bovenste uiteinde waar de SC-injectie werd toegepast, tel tot vijf, en vervolgens zijn hand te ontspannen. In de tussentijd zal op verzoek van de arts 0,4 ml LMWH via de SC-route worden toegediend. Tijdens de toediening van het geneesmiddel aan de patiënt en 2 minuten na het aanbrengen. Het pijnniveau in het gebied waar SC werd toegepast, zal worden geëvalueerd met VAS. Voor de patiënten uit de controlegroep wordt op verzoek van de arts om 10.00 uur 0,4 ml LMWH toegediend door de verpleegkundige tijdens de dagelijkse behandeling van de dienst. Tijdens de toediening van het geneesmiddel aan de patiënt en 2 minuten na het aanbrengen. Het pijnniveau in het gebied waar SC werd toegepast, zal worden geëvalueerd met VAS. In tegenstelling tot de controlegroep wordt aan de patiënten in de experimentele groep gevraagd de stressbal tijdens de SC-injectie strakker en losser te maken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Kırklareli, Kalkoen, 39100
        • Werving
        • Kırklareli University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten;
  • die in het ziekenhuis voor orthopedie en traumatologie waren opgenomen,
  • die zich in de postoperatieve periode bevonden,
  • die geen diabetes hadden,
  • die bij bewustzijn waren,
  • die coöperatief en georiënteerd waren (zonder delirium, enz.),
  • bij wie geen psychiatrische ziekte is vastgesteld,
  • die pijn kan lokaliseren,
  • die geen operatie aan de bovenste ledematen hebben ondergaan, en
  • die zich vrijwillig hebben aangemeld om aan het onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet vrijwillig aan het onderzoek deelnemen, worden niet opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep (stressbal)
De patiënten in de experimentele groep krijgen vóór de SC-injectie een stressbal toegediend tijdens de routinematige behandeling overdag op de afdeling om 10.00 uur. De patiënt wordt gevraagd de stressbal met zijn hand in te knijpen op het andere uiteinde van het bovenste uiteinde waar de SC-injectie werd toegepast, tel tot vijf, en vervolgens zijn hand te ontspannen. In de tussentijd zal op verzoek van de arts 0,4 ml LMWH via de SC-route worden toegediend. Tijdens de toediening van het geneesmiddel aan de patiënt en 2 minuten na het aanbrengen. Het pijnniveau in het gebied waar SC werd toegepast, zal worden geëvalueerd met VAS.
Het effect van het gebruik van stressballen op pijn tijdens subcutane injectie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor de patiënten uit de controlegroep wordt op verzoek van de arts om 10.00 uur 0,4 ml LMWH toegediend door de verpleegkundige tijdens de dagelijkse behandeling van de dienst. Tijdens de toediening van het geneesmiddel aan de patiënt en 2 minuten na het aanbrengen. Het pijnniveau in het gebied waar SC werd toegepast, zal worden geëvalueerd met VAS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnbestrijding tijdens subcutane injectie
Tijdsspanne: 9 maanden
De patiënt zal worden gevraagd de stressbal met zijn hand in te knijpen op het andere uiteinde van het bovenste uiteinde waar de SC-injectie werd toegepast, tel tot vijf, en vervolgens zijn hand te ontspannen. In de tussentijd zal op verzoek van de arts 0,4 ml LMWH via de SC-route worden toegediend. Tijdens de toediening van het geneesmiddel aan de patiënt en 2 minuten na het aanbrengen. Het pijnniveau in het gebied waar SC werd toegepast, zal worden geëvalueerd met Vizuel Analog Scala (VAS). De VAS is een eendimensionale schaal die vaak wordt gebruikt om de ernst van pijn te meten. De schaal bestaat uit een afgebakende lijn van 10 cm, waarbij 0 cm geen pijn betekent en 10 cm ondraaglijke pijn.
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The Effect of Stress Ball Use
  • KLÜBAP-249 (Ander subsidie-/financieringsnummer: KLÜBAP-249)
  • 2023-249 (Andere identificatie: Kırklareli university)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren