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Die Auswirkung der Verwendung von Stressbällen auf durch subkutane Injektionen verursachte Eingriffsschmerzen bei orthopädischen Patienten

22. September 2023 aktualisiert von: Figen Dıgın, Kırklareli University
Die Randomisierung in der Studie erfolgt durch die Forscher mit dem Randomizer Research-Programm. Die Forschung wird zwischen dem 01.01.2023 und dem 01.10.2023 unter Beteiligung von 134 Patienten durchgeführt, die in der postoperativen Phase im Orthopädie- und Traumatologiedienst des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Universität Trakya stationär behandelt wurden und freiwillig teilgenommen haben. In der Studie im Programm G.Power 3.1.9.4 betrug die Effektgröße 0,5, das Konfidenzniveau 95 %, die Trennschärfe 80 % und die zu erreichende Mindeststichprobengröße betrug 134 Patienten (67 Experimente – 67). Kontrollen), jede Gruppe bestand aus 67 Personen. Vor der Studie werden alle Patienten von den Forschern informiert und eine schriftliche Einwilligung der Patienten eingeholt, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben. Allen Patienten werden die Fragen im Patienteninformationsformular gestellt und die VAS-Werte vor dem Test im Patienten-Follow-up-Formular werden vor der SC-Injektionsanwendung aufgezeichnet. Die Patienten der Versuchsgruppe erhalten vor der SC-Injektion während der routinemäßigen Tagesbehandlung der Station um 10:00 Uhr einen Stressball. Der Patient wird gebeten, den Stressball mit der Hand am gegenüberliegenden Ende der oberen Extremität, an der die SC-Injektion angewendet wurde, zu drücken, bis fünf zu zählen, und dann seine Hand zu entspannen. Das Ausmaß der Schmerzen in dem Bereich, in dem SC angewendet wurde, wird mit VAS bewertet. Den Patienten der Kontrollgruppe werden auf Wunsch des Arztes im Rahmen der Tagespflege des Dienstes um 10:00 Uhr von der Krankenschwester 0,4 ml NMH verabreicht. Während der Arzneimittelverabreichung des Patienten und 2 Minuten nach der Anwendung. Das Ausmaß der Schmerzen in dem Bereich, in dem SC angewendet wurde, wird mit VAS bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Ramdomisierungsforschung wird zwischen dem 01.01.2023 und dem 01.10.2023 unter Beteiligung von 134 Patienten durchgeführt, die in der postoperativen Phase im Orthopädie- und Traumatologiedienst des Gesundheitsforschungs- und Anwendungszentrums der Universität Trakya stationär behandelt wurden und freiwillig teilgenommen haben. In der Studie im Programm G.Power 3.1.9.4 betrug die Effektgröße 0,5, das Konfidenzniveau 95 %, die Trennschärfe 80 % und die zu erreichende Mindeststichprobengröße betrug 134 Patienten (67 Experimente – 67). Kontrollen), jede Gruppe bestand aus 67 Personen. Die Studie umfasste 18 Patienten, die in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie hospitalisiert waren, sich in der postoperativen Phase befanden, nicht an Diabetes litten, bei Bewusstsein, kooperativ und orientiert waren (ohne Delirium usw.), ohne Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung, die lokalisieren konnten Sie litt unter Schmerzen, unterzog sich keiner Operation an den oberen Extremitäten und meldete sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie. Alters- und ältere Patienten werden einbezogen. Vor der Studie werden alle Patienten von den Forschern informiert und eine schriftliche Einwilligung der Patienten eingeholt, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben. Allen Patienten werden die Fragen im Patienteninformationsformular gestellt und die VAS-Werte vor dem Test im Patienten-Follow-up-Formular werden vor der SC-Injektionsanwendung aufgezeichnet. Die Patienten der Versuchsgruppe erhalten vor der SC-Injektion während der routinemäßigen Tagesbehandlung der Station um 10:00 Uhr einen Stressball. Der Patient wird gebeten, den Stressball mit der Hand am gegenüberliegenden Ende der oberen Extremität, an der die SC-Injektion angewendet wurde, zu drücken, bis fünf zu zählen, und dann seine Hand zu entspannen. In der Zwischenzeit werden auf Wunsch des Arztes 0,4 ml NMH subkutan verabreicht. Während der Arzneimittelverabreichung des Patienten und 2 Minuten nach der Anwendung. Das Ausmaß der Schmerzen in dem Bereich, in dem SC angewendet wurde, wird mit VAS bewertet. Den Patienten der Kontrollgruppe werden auf Wunsch des Arztes im Rahmen der Tagespflege des Dienstes um 10:00 Uhr von der Krankenschwester 0,4 ml NMH verabreicht. Während der Arzneimittelverabreichung des Patienten und 2 Minuten nach der Anwendung. Das Ausmaß der Schmerzen in dem Bereich, in dem SC angewendet wurde, wird mit VAS bewertet. Im Gegensatz zur Kontrollgruppe werden die Patienten in der Versuchsgruppe gebeten, den Stressball während der SC-Injektion festzuziehen und zu lockern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Kırklareli, Truthahn, 39100
        • Rekrutierung
        • Kırklareli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten;
  • die in der Klinik für Orthopädie und Traumatologie stationär behandelt wurden,
  • die sich in der postoperativen Phase befanden,
  • die nicht Diabetiker waren,
  • die bei Bewusstsein waren,
  • die kooperativ und orientiert waren (ohne Delirium etc.),
  • bei denen keine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde,
  • Wer könnte Schmerzen lokalisieren,
  • die sich keiner Operation an den oberen Extremitäten unterzogen haben, und
  • die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht freiwillig an der Studie teilnehmen, werden nicht eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentiergruppe (Stressball)
Die Patienten der Versuchsgruppe erhalten vor der SC-Injektion während der routinemäßigen Tagesbehandlung der Station um 10:00 Uhr einen Stressball. Der Patient wird gebeten, den Stressball mit der Hand am gegenüberliegenden Ende der oberen Extremität, an der die SC-Injektion angewendet wurde, zu drücken, bis fünf zu zählen, und dann seine Hand zu entspannen. In der Zwischenzeit werden auf Wunsch des Arztes 0,4 ml NMH subkutan verabreicht. Während der Arzneimittelverabreichung des Patienten und 2 Minuten nach der Anwendung. Das Ausmaß der Schmerzen in dem Bereich, in dem SC angewendet wurde, wird mit VAS bewertet.
Die Auswirkung der Verwendung von Stressbällen auf Schmerzen während der subkutanen Injektion
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Patienten der Kontrollgruppe werden auf Wunsch des Arztes im Rahmen der Tagespflege des Dienstes um 10:00 Uhr von der Krankenschwester 0,4 ml NMH verabreicht. Während der Arzneimittelverabreichung des Patienten und 2 Minuten nach der Anwendung. Das Ausmaß der Schmerzen in dem Bereich, in dem SC angewendet wurde, wird mit VAS bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbehandlung während der subkutanen Injektion
Zeitfenster: 9 Monate
Der Patient wird gebeten, den Stressball mit der Hand am gegenüberliegenden Ende der oberen Extremität, an der die SC-Injektion angewendet wurde, zu drücken, bis fünf zu zählen, und dann seine Hand zu entspannen. In der Zwischenzeit werden auf Wunsch des Arztes 0,4 ml NMH subkutan verabreicht. Während der Arzneimittelverabreichung des Patienten und 2 Minuten nach der Anwendung. Das Ausmaß der Schmerzen in dem Bereich, in dem SC angewendet wurde, wird mit Vizuel Analog Scala (VAS) bewertet. Das VAS ist eine eindimensionale Skala, die häufig zur Messung der Schmerzstärke verwendet wird. Die Skala besteht aus einer abgegrenzten Linie von 10 cm, wobei 0 cm für keinen Schmerz und 10 cm für unerträglichen Schmerz steht.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The Effect of Stress Ball Use
  • KLÜBAP-249 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: KLÜBAP-249)
  • 2023-249 (Andere Kennung: Kırklareli university)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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