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좌식에서 활동적으로 Rising to Thrive(START) 시험 (START)

2026년 1월 14일 업데이트: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

좌식에서 활동적으로 Rising to Thrive(START) 실험: 개념 증명 좌식 행동 감소 프로그램

이 행동 임상 시험의 목표는 허약해질 위험이 높은 60명의 노인을 대상으로 덜 앉아 있고 더 활동적으로 되는 두 가지 다른 방법을 비교하는 것입니다.

이 프로젝트에서 대답하려는 주요 질문은 각 개입의 참가자가 60일에 걸쳐 30분 동안 앉아 있는(앉아 있는 것과 같은) 행동을 매우 가벼운 걷기로 점차적으로 대체할 수 있는지 여부입니다.

이 프로젝트에서 답변하려는 다른 질문은 다음과 같습니다.

  1. 앉아서 하는 행동을 30분 걷기 1회 또는 10분 걷기 3회로 바꾸는 것이 더 쉬운지 여부
  2. 덜 앉아 있고 더 활동적이 되면 기분이 좋아지고, 스트레스, 통증, 피로가 줄어들고, 더 규칙적으로 활동하게 되는 데 더 많은 자신감이 있는지 여부
  3. 덜 앉아 있고 더 활동적으로 변하면 염증과 신진 대사가 더 잘 조절되는지 여부

참가자는 두 가지 좌식 감소 행동 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 프로그램은 앉아서 일하는 시간을 30분 걷기 운동으로 점진적으로 대체하는 프로그램이고, 다른 프로그램은 앉아서 일하는 시간을 아침, 오후, 저녁에 3번의 10분 걷기 운동으로 점진적으로 대체하는 프로그램입니다. 연구원들은 두 프로그램을 비교하여 어느 프로그램이 60일 동안 달성하고 유지하기 더 쉬운지 알아볼 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

습관적인 신체 활동을 시작하고 유지하는 것은 앉아서 생활하는 노인, 특히 건강 문제로 인해 방해를 받는 노인에게는 어렵습니다. 2018년 미국 신체 활동 지침에서는 모든 성인이 주당 150분 이상 신체 활동을 수행하고 앉아 있는 행동을 줄일 것을 권장합니다. 그러나 신체 활동을 늘리기 위한 전통적인 접근 방식은 특히 노인의 좌식 행동 감소를 해결하는 데 거의 도움이 되지 않습니다. 낮은 좌식 행동은 신체 활동 지침 준수와 무관하게 생물학적, 심리사회적 건강 개선과 관련이 있습니다. 따라서 습관적인 신체 활동 참여를 위한 잠재적인 경로로서 좌식 행동을 줄이기 위한 구조화된 방법을 구현하고 평가하는 것이 여전히 중요합니다.

이 프로젝트는 원격 모니터링을 통해 좌식 행동 감소를 일상 생활 방식에 도입하고 통합하기 위해 처방 가능하고 실행 가능한 두 가지 전략을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 개입은 앉아서 생활하는 행동을 줄이고 습관적인 신체 활동을 촉진하기 위한 저렴하고 부담이 적은 접근 방식입니다. 더욱이 가속도계를 기반으로 한 좌식 행동 결과는 개입 환경, 특히 자유로운 생활, 실제 환경에서 측정할 때 새로운 것입니다. 마지막으로, 이 프로젝트는 노인들의 앉아 있는 시간을 대체함으로써 일상 생활에 활동을 시작하고 구축하기 위한 성공적인 원격 배포 개입의 격차를 직접적으로 해결합니다.

목표 1. 2개월에 걸쳐 허약한 노인의 앉아 있는 시간을 줄이기 위한 2가지 중재의 효과를 탐색합니다.

가설 1a. 각 개입은 객관적으로 측정된 일일 좌식 시간을 기준 수준에서 2개월에 걸쳐 감소시킵니다.

가설 1b. 지속적인 개입은 시합 개입보다 객관적으로 측정된 앉아 있는 시간을 더 많이 감소시키는 결과를 가져올 것입니다.

목표 2. 2개월 동안 피로, 피로도, ​​불안, 일반 및 운동 기반 자기 효능, 스트레스, 통증 및 기분을 포함하는 앉아 있는 시간 변화와 환자 보고 결과 간의 용량-반응 관계를 탐색합니다.

가설 2: 2개월에 걸쳐 매일 앉아 있는 시간이 감소하면 피로, 피곤함, 불안, 스트레스 및 통증이 감소하고 2개월에 걸쳐 일반 및 운동 기반 자기 효능감 및 기분이 증가합니다.

목표 3. 혈청 인터루킨(IL-6)(pg/mL) 및 종양 괴사 인자(TNF)-알파 수용체 1(pg/mL)을 포함하여 좌식 시간 변화와 노쇠 관련 염증의 바이오마커 사이의 용량-반응 관계를 탐색합니다. 2개월 이상

가설 3. 매일 앉아 있는 시간의 감소는 2개월에 걸쳐 혈청(IL-6) 및 TNF-알파 수용체 1의 감소와 관련이 있습니다.

목표 4. 포도당 및 지질 대사의 바이오마커(포도당, 인슐린, 총 콜레스테롤(TC), 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDLC), 중성지방, 고밀도 지질단백질 콜레스테롤(HDLC))을 사용하여 앉아 있는 시간의 변화 사이의 용량-반응 관계를 탐색합니다. )), 허약함과 관련된 사이토카인 마커(성장/차별화 인자-15; (GDF-15), 헤모글로빈 A1C(hbA1c), 비에스테르화 유리 지방산 및 에너지 조절의 비표적 대사체학 기반 마커).

가설 4. 매일 앉아 있는 시간의 감소는 혈당, 인슐린, TC, LDLC, 중성지방 및 HDLC 증가, GDF-15 감소, hbA1c 감소, 비에스테르화 유리지방산 감소 및 에너지에 필요한 순환 대사산물 감소와 관련이 있습니다. 2개월에 걸쳐 규제.

목표 5. 기준선과 2개월 후에 Libre Pro 센서를 사용하여 연속 14일 동안 24시간 동안 지속적으로 모니터링한 정주 시간과 간질 포도당의 변화 사이의 용량-반응 및 일주 관계를 탐색합니다.

가설 5. 앉아 있는 시간의 감소는 전체 혈당 감소 및 다양한 시간대의 혈당 수준, 변동 계수, 다양한 범위(예: ≥200, ≥180, ≥140, 70-180, ≥140, 70-180, 2개월 동안 70-140, <70, <54 mg/dL), 평균 일일 차이 및 평균 혈당 변동 폭).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21207
        • Johns Hopkins ProHealth
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Bayview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 65세 이상 성인
  • 취약한 상태는 다음 기준 중 1~2개를 충족하는 것으로 정의됩니다.
  • 스스로 보고한 의도하지 않은 체중 감소
  • 자가 보고된 피로
  • 자체 보고된 활동량이 적음
  • 4m 걷기 테스트 중 측정된 속도 저하
  • 악력으로 측정된 약점
  • 자가 보고된 규칙적인 신체 활동 <20분/일
  • 하루에 30분씩 걷기까지 일할 의향이 있다고 스스로 보고함
  • 하루 최대 30분 동안 걸을 수 있는 장소를 스스로 찾는 능력
  • 모든 학습 절차 및 평가에 동의합니다.
  • 사전 동의를 제공하는 능력

제외 기준:

  • 자가 보고된 당뇨병
  • 알코올이나 약물과 관련된 문제를 스스로 보고함
  • 방을 가로질러 걸어갈 수 없다고 스스로 보고함
  • 보행기 사용에 대한 자가 보고
  • 신체 활동에 참여할 때 의료 감독에 대한 자체 보고 요구 사항
  • 지난 달에 2번 이상 넘어졌습니다.
  • 다른 임상시험 참여
  • 6개월 이내에 해당 지역에서 이사할 계획
  • 연구 평가 방문을 위해 자가 이동 수단을 제공할 수 없음
  • 앉거나 다른 사람의 도움 없이는 15분 이내에 평소 속도로 진행되는 400m 걷기 테스트를 완료할 수 없음
  • 조절되지 않는 안정시 고혈압(>160/90mmHg)
  • 몬트리올 인지 평가 테스트를 사용하여 판별된 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적인 좌식 감소 개입
앉아서 일하는 시간을 매일 30분씩 가벼운 걷기 운동으로 점진적으로 대체하기 위한 구조적 개입

1단계 동안, 1분간의 앉아 있는 시간은 하루 중 세 번에 걸쳐 10일 동안 매일 매우 가벼운 강도에서 가벼운 강도의 걷기로 대체되어 3회의 10분 걷기 간격(또는 시합)에 이릅니다.

2단계에서는 3번의 10분 걷기 시합이 20일에 걸쳐 점차적으로 1번의 30분 시합으로 통합됩니다.

활성 비교기: 정주 감소 중재
앉아서 일하는 시간을 매일 3번의 10분 광도 걷기 운동으로 점진적으로 대체하기 위한 구조적 개입

1단계 동안, 1분간의 앉아 있는 시간은 하루 중 세 번에 걸쳐 10일 동안 매일 매우 가벼운 강도에서 가벼운 강도의 걷기로 대체되어 3회의 10분 걷기 간격(또는 시합)에 이릅니다.

2단계에서는 10분 걷기 운동이 3회에 걸쳐 20일 동안 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앉아 있는 시간의 변화
기간: 기준, 2개월

가속도계 센서가 포함된 손목 착용 모니터로 측정된 앉아 있는 시간

이 측정값은 기준선에서 7일/24시간 착용 프로토콜에 따라 수집되고 개입 전후의 앉아 있는 시간의 변화를 확인하기 위해 다시 2개월 후에 수집됩니다.

기준, 2개월
앉아있는 시간의 변화에 ​​따른 개입의 차이
기간: 기준, 2개월
두 중재 사이에 앉아 있는 시간의 2개월 변화 비교
기준, 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 축적의 변화
기간: 기준, 2개월
신체 활동 단편화(예: 분할된 활동 축적) 가속도계 센서가 포함된 손목 착용 모니터
기준, 2개월
보행능력의 변화
기간: 기준, 2개월
보행 능력은 기준선에서 400m 동안 그리고 그 후 2개월 동안 일반적인 보행 속도로 측정되었습니다.
기준, 2개월
걷는 속도의 변화
기간: 기준, 2개월
보행 속도는 기준선에서 4m 동안 그리고 그 후 2개월 동안 일반적인 보행 속도로 측정되었습니다.
기준, 2개월
피로의 변화
기간: 기준, 2개월

피로는 기준 시점과 2개월 후 측정된 피로 척도 설문지를 사용하여 측정되었습니다.

설문지에서 점수는 0~13점으로 점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.

기준, 2개월
피로도의 변화
기간: 기준, 2개월

피로도는 기준 시점과 2개월 후 측정된 피츠버그 피로도 설문지를 사용하여 측정되었습니다.

설문지에서 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다.

기준, 2개월
불안의 변화
기간: 기준, 2개월

불안은 기준 시점과 2개월 후 측정된 불안 척도 설문지를 사용하여 측정되었습니다.

설문지의 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 불안이 높다는 것을 의미합니다.

기준, 2개월
전반적인 자기효능감의 변화
기간: 기준, 2개월

기준선과 2개월 후 측정된 일반 자기 효능 설문지를 사용하여 측정된 일반 자기 효능

설문지의 점수 범위는 0~50점이며, 점수가 높을수록 전반적인 자기 효능감이 더 높다는 것을 의미합니다.

기준, 2개월
운동 기반 자기 효능감의 변화
기간: 기준, 2개월

운동 기반 자기 효능감은 기준 시점과 2개월 후 측정된 운동 기반 자기 효능 설문지를 사용하여 측정되었습니다.

설문지의 점수 범위는 0~90점이며, 점수가 높을수록 운동 기반 자기 효능감이 높다는 것을 의미합니다.

기준, 2개월
스트레스의 변화
기간: 기준, 2개월

스트레스는 기준 시점과 2개월 후 측정된 인지 스트레스 척도(Perceived Stress Scale) 설문지를 사용하여 측정되었습니다.

설문지의 점수 범위는 0~70점이며 점수가 높을수록 스트레스가 높다는 의미입니다.

기준, 2개월
고통의 변화
기간: 기준, 2개월

기준선과 2개월 후 측정된 McGill 통증 설문지의 수정된 버전을 사용하여 측정된 통증.

설문지에서 점수는 0~5점으로 점수가 높을수록 통증이 심함을 의미합니다.

기준, 2개월
기분의 변화
기간: 기준, 2개월

기분은 기준 시점과 2개월 후 측정된 기분 상태 프로필 설문지를 사용하여 측정되었습니다.

설문지의 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 기분 장애가 심함을 의미합니다.

기준, 2개월
염증의 변화
기간: 기준, 2개월
혈액에서 측정한 염증은 기준 시점과 2개월 후 혈청 IL-6(pg/mL) 및 TNF-알파 수용체 1(pg/mL)을 정량화합니다.
기준, 2개월
혈당 변화
기간: 기준, 2개월
채혈로 측정한 혈당
기준, 2개월
인슐린의 변화
기간: 기준, 2개월
혈액 채취로 측정된 인슐린
기준, 2개월
총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준, 2개월
혈액 채취로 측정한 총 콜레스테롤
기준, 2개월
저밀도 지단백질 콜레스테롤의 변화
기간: 기준, 2개월
혈액 채취로 측정한 저밀도 지단백 콜레스테롤
기준, 2개월
고밀도지단백콜레스테롤의 변화
기간: 기준, 2개월
혈액 채취로 측정한 고밀도 지단백 콜레스테롤
기준, 2개월
트리글리세리드의 변화
기간: 기준, 2개월
혈액 채취로 측정한 트리글리세리드
기준, 2개월
성장/차별화 인자의 변화-15
기간: 기준, 2개월
혈액 채취로 측정된 성장/분화 인자-15
기준, 2개월
대사산물의 변화
기간: 기준, 2개월
혈액 채취를 통해 측정된 비표적 대사체 기반 에너지 조절 마커
기준, 2개월
헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준, 2개월
혈액 채취로 측정한 헤모글로빈 A1c
기준, 2개월
비에스테르화 유리지방산의 변화
기간: 기준, 2개월
혈액 채취를 통해 측정된 비에스테르화 유리지방산
기준, 2개월
간질성 포도당의 변화
기간: 기준, 2개월
간질성 혈당은 기준 시점에서 14일 연속, 그리고 그 후 2개월 동안 매일 24시간 착용하는 연속 혈당 모니터를 사용하여 측정되었습니다. 구체적인 측정에는 전체 포도당과 다양한 시간대의 포도당 수준, 변동 계수, 다양한 범위(예: ≥200, ≥180, ≥140, 70-180, 70-140, <70)의 포도당 시간 %가 포함됩니다. <54mg/dL), 평균 일일 차이 및 혈당 변동의 평균 진폭).
기준, 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Amal Wanigatunga, PhD, Johns Hopkins Blomberg School of Public Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 4일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00023391
  • K01AG076967 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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