호기 흐름이 일정한 기계적 환기의 사강 (DeXFLoW)
2025년 1월 20일 업데이트: University Hospital, Antwerp
기존의 연속 강제 기계식 환기는 호기 시 흉벽의 수동 반동에 의존합니다. 이로 인해 호기 흐름이 기하급수적으로 감소합니다.
일정하고 연속적이며 제어되는 호기 흐름을 갖춘 새로운 환기 모드인 흐름 제어 환기(FCV)는 최근 임상적으로 이용 가능해졌으며 수술 중 복잡한 기계적 환기에 점점 더 많이 채택되고 있습니다.
임상 및 전임상 설정 모두에서 기존 환기에 비해 FCV 동안 환기(CO2 제거)가 개선되는 것이 관찰되었습니다. 최근 Schranc et al. 돼지의 이중 폐 환기 및 단일 폐 환기 모두에서 흐름 제어 환기와 압력 조절 용적 제어를 비교했습니다. 그들은 향상된 CO2 제거를 설명할 수 있는 사강 환기의 차이를 보고했지만, 그들의 연구는 이중 폐 환기 그룹 내 사강 환기를 비교하도록 설계되지 않았습니다.
사강 환기 또는 "폐기 환기"는 관류가 저조한 폐 구역의 환기이며, 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자의 사망률에 대한 강력한 예측 인자이고 더 높은 기도 구동압과 상관관계가 있기 때문에 임상적으로 관련이 있습니다. 폐에 해로운 것으로 생각되는 것(폐 스트레스).
이 시험의 목적은 기존의 용적 제어 모드 기계식 환기와 흐름 제어 환기 간의 사강 환기 차이를 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carine Smitz
- 전화번호: +32 3 821 49 30
- 이메일: carine.smitz@uza.be
연구 연락처 백업
- 이름: Joke De Wachter
- 전화번호: +32 3 821 30 42
- 이메일: joke.dewachter@uza.be
연구 장소
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
부수사관:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
-
부수사관:
- Gregory R De Meyer, M.D.
-
연락하다:
- Carine Smitz
- 전화번호: +323 821 49 30
- 이메일: carine.smitz@uza.be
-
부수사관:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
-
부수사관:
- Vincent Vandebergh, M.D.
-
부수사관:
- Stuart G Morrison, M.D.
-
수석 연구원:
- Vera Saldien, M.D., Ph.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인[18-70]세
- 선택적 수술을 위한 전신 마취
- 표준 치료의 일부로 동맥선, 중심정맥선 및 기관내관
- 예상되는 기계적 환기 조절 지속 시간 ≥ 60분
- 바로 누운 자세(0±10°)
제외 기준:
- 한쪽 폐 환기
- 알려진 임신
- 복부 압력 증가(복강경 검사 또는 BMI > 30kg/m2)
- COPD GOLD IV 또는 가정 산소 의존성
- 두개내압 상승의 임상 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FCV-VCV
기준선 VCV(모든 팔)에서 환기를 적정한 후 참가자는 먼저 기준선과 일치하는 FCV를 20분간 받고 이후 기준선과 일치하는 VCV를 20분간 받습니다.
|
CE 마크를 획득한 Evone 인공호흡기와 함께 제공되는 20분 FCV(Ventinova Medical, 네덜란드)
CE 마크가 있는 Aisys CS3(GE Healthcare, 미국) 또는 Flow-i(스웨덴 게팅게) 인공호흡기와 함께 제공되는 기존 VCV 20분.
|
|
실험적: VCV-FCV
기준선 VCV(모든 팔)에서 환기를 적정한 후 참가자는 먼저 기준선과 일치하는 VCV를 20분간 받고 이후 기준선과 일치하는 FCV를 20분간 받습니다.
|
CE 마크를 획득한 Evone 인공호흡기와 함께 제공되는 20분 FCV(Ventinova Medical, 네덜란드)
CE 마크가 있는 Aisys CS3(GE Healthcare, 미국) 또는 Flow-i(스웨덴 게팅게) 인공호흡기와 함께 제공되는 기존 VCV 20분.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보어 사강 환기(VDBr/VT)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
체적 카프노그래피를 이용한 Bohr 접근법으로 정량화
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Enghoff 사강 환기(VDEng/VT)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
체적 카프노그래피를 이용한 Enghoff 접근법으로 정량화
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
생리학적 사강 부피(Vdfys)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
체적 카프노그래피와 Enghoff의 접근 방식으로 측정됨
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
기도 사강량(Vdaw)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
체적 카프노그래피와 Fletcher의 접근 방식으로 측정됨
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
폐포 사강량(Vdalv)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
용적 카프노그래피와 Fletcher의 접근법으로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
환기효율(VE/VCO2)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
분당 환기량과 이산화탄소 배출량의 비율
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
기도구동압력 변화(ΔPaw)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
Evone에서는 호기 유지가 불가능하므로 흡기 일시 중지 중 고원압(Pplat)과 동적 호기말 양압(PEEP) 간의 차이로 계산됩니다.
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
경폐 션트 분수의 변화(Qs/Qt)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
수정된 Berggren 방정식으로 계산
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
전반적인 폐 과팽창의 변화(hyperdistentionEIT)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
전기 임피던스 단층 촬영으로 계산
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
EIT(AP) 환기의 전후 분포 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
% 전방 / % 후방
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
EIT(RL)의 환기 좌우 분포 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
% 오른쪽 왼쪽
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
EIT의 4중 환기 분포 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
|
EIT의 환기 중심 변경
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
|
심장 지수(CI)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
HemoSphere 모니터에 의한 동맥 파형(맥박 윤곽 분석)에서 계산
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
평균 동맥압 변화(MAP)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
요골동맥선에서 측정
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
동맥 CO2(PaCO2) 분압의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
동맥혈가스로 측정
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
최대호기유량(PEF)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
최고 흡기 유량(PIF)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
평균 기도압(MPaw)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
일회 호흡량 변화(TV)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
호흡수 변화(RR)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
분당 환기량(MV) 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
흡기 시간 변화(Ti)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
만료 시간 변경(Te)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
총 호흡 시간에 대한 흡기 시간 비율의 변화(Ti/Tt)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
호기말 양압(PEEP)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
최고 흡기압(PIP)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
고원 압력 변화(Pplat)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
정적 기도 순응도 변화(Caw)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
일회호흡량/기도구동압력으로 계산
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
호기말 CO2(ETCO2) 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
전체 기도 저항의 변화(원시)
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
시트렉스 호흡 모니터로 측정한 결과
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
전역 기도 시상수(TAUaw)의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
전체 기도 저항 x 전체 기도 순응도로 계산됨
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
총에너지 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
모니터링 데이터로 계산
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
소산에너지 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
모니터링 데이터로 계산
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
|
P/F 비율의 변화
기간: FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
동맥 산소 분압을 산소 흡기 분율로 나누어 계산합니다.
|
FCV 및 VCV 측정 중(20분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vera Saldien, M.D., Ph.D., Antwerp University Hospital / University of Antwerp
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 003029
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .