Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dode ruimte bij mechanische ventilatie met constante uitademingsstroom (DeXFLoW)

10 april 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp

Conventionele continue verplichte mechanische ventilatie is voor het uitademen afhankelijk van de passieve terugslag van de borstwand. Dit resulteert in een exponentieel afnemende uitademingsstroom.

Flow-gecontroleerde beademing (FCV), een nieuwe beademingsmodus met een constante, continue, gecontroleerde uitademingsstroom, is onlangs klinisch beschikbaar geworden en wordt steeds vaker toegepast voor complexe mechanische beademing tijdens operaties.

In zowel klinische als preklinische settings is tijdens FCV een verbetering van de ventilatie (CO2-klaring) waargenomen vergeleken met conventionele ventilatie. Onlangs hebben Schranc et al. vergeleek stroomgecontroleerde ventilatie met drukgeregelde volumeregeling bij zowel dubbele longventilatie als éénlongventilatie bij varkens. Zij rapporteren verschillen in de ventilatie van de dode ruimte die de verbeterde CO2-klaring kunnen verklaren, hoewel hun onderzoek niet bedoeld was om de ventilatie van de dode ruimte binnen de groep met dubbele longventilatie te vergelijken.

Ventilatie van de dode ruimte, of "verspilde ventilatie", is de ventilatie van hypoperfusie-longzones en is klinisch relevant, aangezien het een sterke voorspeller is van de mortaliteit bij patiënten met het acute respiratoire distress-syndroom (ARDS) en gecorreleerd is met hogere luchtwegdruk. waarvan wordt aangenomen dat ze schadelijk zijn voor de longen (longstress).

Deze proef heeft tot doel het verschil in dode ruimte ventilatie te onderzoeken tussen conventionele mechanische ventilatie in volumegecontroleerde modus en flowgecontroleerde ventilatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Onderonderzoeker:
          • Tom Schepens, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Gregory R De Meyer, M.D.
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Vincent Vandebergh, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Stuart G Morrison, M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Vera Saldien, M.D., Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen [18-70] jaar
  • Algemene anesthesie voor electieve chirurgie
  • Arteriële lijn, centrale veneuze lijn en endotracheale tube als onderdeel van de zorgstandaard
  • Verwachte duur gecontroleerde mechanische ventilatie ≥ 60 minuten
  • Rugligging (0±10°)

Uitsluitingscriteria:

  • Eén longventilatie
  • Bekende zwangerschap
  • Verhoogde buikdruk (laparoscopie of BMI > 30 kg/m2)
  • COPD GOLD IV of zuurstofafhankelijkheid thuis
  • Klinische tekenen van verhoogde intracraniale druk

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FCV-VCV
Na titratie van de ventilatie in de basislijn-VCV (alle armen) krijgen de deelnemers eerst 30 minuten basislijn-matched FCV en vervolgens 30 minuten basislijn-matched VCV.
30 minuten FCV, geleverd met het CE-gemarkeerde Evone-beademingsapparaat (Ventinova medical, Nederland)
30 minuten conventionele VCV, geleverd met de CE-gemarkeerde Aisys CS3 (GE Healthcare, VS) of Flow-i (Getinge, Zweden) ventilatoren.
Experimenteel: VCV-FCV
Na titratie van de ventilatie in de basislijn-VCV (alle armen) krijgen de deelnemers eerst 30 minuten basislijn-matched VCV en vervolgens 30 minuten basislijn-matched FCV.
30 minuten FCV, geleverd met het CE-gemarkeerde Evone-beademingsapparaat (Ventinova medical, Nederland)
30 minuten conventionele VCV, geleverd met de CE-gemarkeerde Aisys CS3 (GE Healthcare, VS) of Flow-i (Getinge, Zweden) ventilatoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Bohr-ventilatie van dode ruimtes (VDBr/VT)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Gekwantificeerd door de Bohr-aanpak met volumetrische capnografie
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Enghoff-ventilatie van dode ruimtes (VDEng/VT)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Gekwantificeerd door de Enghoff-aanpak met volumetrische capnografie
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in het fysiologische dode ruimtevolume (Vdfys)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Gemeten met volumetrische capnografie en de benadering van Enghoff
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in het volume van de dode ruimte van de luchtwegen (Vdaw)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Gemeten met volumetrische capnografie en de aanpak van Fletcher
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in het volume van de alveolaire dode ruimte (Vdalv)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten met volumetrische capnografie en de benadering van Fletcher
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Ademhalingsefficiëntie (VE/VCO2)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verhouding tussen minuutventilatie en kooldioxide-uitstoot
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in luchtwegdruk (∆Paw)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Berekend als het verschil tussen de plateaudruk (Pplat) tijdens een inspiratiepauze en de dynamische positieve eind-expiratoire druk (PEEP), omdat er op de Evone geen expiratiestop mogelijk is.
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in transpulmonale shuntfractie (Qs/Qt)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
berekend met de gewijzigde Berggren-vergelijking
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in de globale hyperdistentie van de longen (hyperdistentieEIT)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Berekend op basis van tomografie met elektrische impedantie
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in de anterio-posterieure distributie van ventilatie op EIT (AP)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
% anterieur /% posterieur
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in de rechts-linksverdeling van ventilatie op EIT (RL)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
% rechts links
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in de vierlaagse ventilatieverdeling op EIT
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in het ventilatiecentrum op EIT
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in cardiale index (CI)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Berekend op basis van de arteriële golfvorm (pulscontouranalyse) door de HemoSphere-monitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in gemiddelde arteriële druk (MAP)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Gemeten op een radiale slagaderlijn
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in partiële druk van arterieel CO2 (PaCO2)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Gemeten aan een arterieel bloedgas
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in piekuitademingsstroom (PEF)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in piekinspiratoire flow (PIF)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in gemiddelde luchtwegdruk (MPaw)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in teugvolume (TV)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in minuutventilatie (MV)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in inspiratietijd (Ti)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in expiratietijd (Te)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in verhouding tussen inspiratietijd en totale ademtijd (Ti / Tt)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in positieve eindexpiratoire druk (PEEP)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in piekinademingsdruk (PIP)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in plateaudruk (Pplat)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in statische luchtwegcompliantie (Caw)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Berekend als ademvolume/luchtwegdruk
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in eindgetijde CO2 (ETCO2)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in de mondiale luchtwegweerstand (ruw)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals gemeten door de Citrex ademhalingsmonitor
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in de mondiale luchtwegtijdconstante (TAUaw)
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Berekend als de mondiale luchtwegweerstand x de mondiale luchtwegcompliantie
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in totale energie
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals berekend op basis van monitoringgegevens
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in gedissipeerde energie
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Zoals berekend op basis van monitoringgegevens
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Verandering in P/F-verhouding
Tijdsspanne: Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)
Berekend als de partiële druk van arteriële zuurstof gedeeld door de inspiratoire zuurstoffractie
Tijdens FCV- en VCV-metingen (30 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vera Saldien, M.D., Ph.D., Antwerp University Hospital / University of Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 003029

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mechanische ventilatie

Klinische onderzoeken op Flow-gecontroleerde ventilatie (FCV)

3
Abonneren