Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Død plads i mekanisk ventilation med konstant udåndingsflow (DeXFLoW)

10. april 2024 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Konventionel kontinuerlig obligatorisk mekanisk ventilation er afhængig af brystvæggens passive rekyl til udånding. Dette resulterer i et eksponentielt faldende ekspiratorisk flow.

Flowstyret ventilation (FCV), en ny ventilationstilstand med konstant, kontinuerlig, kontrolleret ekspiratorisk flow, er for nylig blevet klinisk tilgængelig og bliver i stigende grad brugt til kompleks mekanisk ventilation under operation.

I både kliniske og prækliniske indstillinger er der observeret en forbedring af ventilationen (CO2-clearance) under FCV sammenlignet med konventionel ventilation. For nylig har Schranc et al. sammenlignede flowstyret ventilation med trykreguleret volumenkontrol i både dobbelt lungeventilation og en-lunge ventilation hos grise. De rapporterer forskelle i dødrumsventilation, der kan forklare den forbedrede CO2-clearance, selvom deres undersøgelse ikke var designet til at sammenligne dødrumsventilation inden for gruppen af ​​dobbelt lungeventilation.

Dødrumsventilation, eller "spildt ventilation", er ventilation af hypoperfunderede lungezoner og er klinisk relevant, da det er en stærk prædiktor for dødelighed hos patienter med akut respiratory distress syndrome (ARDS) og er korreleret med højere luftvejstryk. som menes at være skadelige for lungerne (lungestress).

Dette forsøg har til formål at undersøge forskellen i dødrumsventilation mellem konventionel mekanisk ventilation i volumenstyret tilstand og flowstyret ventilation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Underforsker:
          • Tom Schepens, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Gregory R De Meyer, M.D.
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Vincent Vandebergh, M.D.
        • Underforsker:
          • Stuart G Morrison, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Vera Saldien, M.D., Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne [18-70] år
  • Generel anæstesi til elektiv kirurgi
  • Arteriel linje, central venelinje og endotracheal tube som en del af standardbehandling
  • Forventet varighed af kontrolleret mekanisk ventilation ≥ 60 minutter
  • Rygliggende stilling (0±10°)

Ekskluderingskriterier:

  • En lunge ventilation
  • Kendt graviditet
  • Forhøjet abdominaltryk (laparoskopi eller BMI > 30 kg/m2)
  • KOL GULD IV eller iltafhængighed i hjemmet
  • Kliniske tegn på forhøjet intrakranielt tryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FCV-VCV
Efter titrering af ventilation i baseline VCV (alle arme), vil deltagerne først modtage 30 min baseline-matchet FCV og efterfølgende 30 min baseline-matched VCV.
30 minutters FCV, leveret med den CE-mærkede Evone ventilator (Ventinova Medical, Holland)
30 minutters konventionel VCV, leveret med de CE-mærkede Aisys CS3 (GE Healthcare, USA) eller Flow-i (Getinge, Sverige) ventilatorer.
Eksperimentel: VCV-FCV
Efter titrering af ventilation i baseline VCV (alle arme), vil deltagerne først modtage 30 min baseline-matchet VCV og efterfølgende 30 min baseline-matched FCV.
30 minutters FCV, leveret med den CE-mærkede Evone ventilator (Ventinova Medical, Holland)
30 minutters konventionel VCV, leveret med de CE-mærkede Aisys CS3 (GE Healthcare, USA) eller Flow-i (Getinge, Sverige) ventilatorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Bohrs dødrumsventilation (VDBr/VT)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Kvantificeret ved Bohr-tilgangen med volumetrisk kapnografi
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Enghoff dødrumsventilation (VDEng/VT)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Kvantificeret ved Enghoff-tilgangen med volumetrisk kapnografi
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i fysiologisk dødrumsvolumen (Vdfys)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt med volumetrisk kapnografi og Enghoffs tilgang
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i luftvejs dødrumsvolumen (Vdaw)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt med volumetrisk kapnografi og Fletchers tilgang
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i alveolært dødrumsvolumen (Vdalv)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Som målt med volumetrisk kapnografi og Fletchers tilgang
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ventilationseffektivitet (VE/VCO2)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Forholdet mellem minutventilation og kuldioxidudledning
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i luftvejstryk (∆Paw)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Beregnes som forskellen mellem plateautrykket (Pplat) under en inspiratorisk pause og det dynamiske positive slutekspiratoriske tryk (PEEP), da der ikke er mulighed for eksspiratorisk hold på Evone.
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i transpulmonal shuntfraktion (Qs/Qt)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
beregnet med den modificerede Berggren-ligning
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i global lungehyperditention (hyperditentionEIT)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Beregnet ud fra elektrisk impedanstomografi
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i anterio-posterior fordeling af ventilation på EIT (AP)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
% anterior / % posterior
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i højre-venstre fordeling af ventilation på EIT (RL)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
% højre venstre
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i 4-lags fordeling af ventilation på EIT
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i midten af ​​ventilation på EIT
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i hjerteindeks (CI)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Beregnet ud fra den arterielle bølgeform (pulskonturanalyse) af HemoSphere-monitoren
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i middelarterielt tryk (MAP)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt på en radial arterielinje
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i partialtryk af arteriel CO2 (PaCO2)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt på en arteriel blodgas
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i peak ekspiratorisk flow (PEF)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i peak inspiratory flow (PIF)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i middel luftvejstryk (MPaw)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i tidevandsvolumen (TV)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i respirationsfrekvens (RR)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i minutventilation (MV)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i inspiratorisk tid (Ti)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i udløbstid (Te)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i forholdet mellem indåndingstid og samlet åndedrætstid (Ti/Tt)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i peak inspiratorisk tryk (PIP)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i plateautryk (Pplat)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i overholdelse af statiske luftveje (Caw)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Beregnet som tidalvolumen / luftvejstryk
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i end-tidal CO2 (ETCO2)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i global luftvejsmodstand (Raw)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Målt af citrex respirationsmonitor
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i global luftvejs tidskonstant (TAUaw)
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Beregnet som global luftvejsmodstand x global luftvejsoverholdelse
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i total energi
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Som beregnet ud fra overvågningsdata
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i afledt energi
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Som beregnet ud fra overvågningsdata
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Ændring i P/F-forhold
Tidsramme: Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)
Beregnet som partialtryk af arteriel ilt divideret med inspiratorisk iltfraktion
Under FCV- og VCV-målinger (30 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vera Saldien, M.D., Ph.D., Antwerp University Hospital / University of Antwerp

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 003029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Flowstyret ventilation (FCV)

3
Abonner