Kuollut tila mekaanisessa ilmanvaihdossa jatkuvalla uloshengitysvirtauksella (DeXFLoW)
maanantai 20. tammikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Perinteinen jatkuva pakollinen koneellinen ilmanvaihto perustuu rintakehän seinämän passiiviseen rekyyliin. Tämä johtaa eksponentiaalisesti vähenevään uloshengitysvirtaukseen.
Virtausohjattu ventilaatio (FCV), uusi ventilaatiotila, jossa on jatkuva, jatkuva, kontrolloitu uloshengitysvirtaus, on viime aikoina tullut kliinisesti saataville, ja sitä käytetään yhä enemmän monimutkaiseen mekaaniseen ventilaatioon leikkauksen aikana.
Sekä kliinisissä että prekliinisissä olosuhteissa ventilaation (CO2-puhdistuman) on havaittu paranevan FCV:n aikana verrattuna tavanomaiseen ventilaatioon. Äskettäin Schranc et ai. verrattiin virtausohjattua ventilaatiota painesäädettyyn tilavuuden säätöön sekä kaksoiskeuhkoventilaatiossa että yhden keuhkon ventilaatiossa sioilla. He raportoivat eroista kuolleen tilan tuuletuksessa, mikä saattaa selittää parantuneen CO2-puhdistuman, vaikka heidän tutkimuksensa ei ollut suunniteltu vertaamaan kuolleen tilan tuuletusta kaksoiskeuhkojen ilmanvaihdon ryhmässä.
Kuolleen tilan ventilaatio tai "hukattu ventilaatio" on hypoperfusoitujen keuhkoalueiden ventilaatiota, ja se on kliinisesti merkityksellinen, koska se ennustaa vahvasti akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää (ARDS) sairastavien potilaiden kuolleisuutta ja korreloi korkeampien hengitysteiden ajopaineiden kanssa. joiden uskotaan olevan haitallisia keuhkoille (keuhkostressi).
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia eroa kuolleen tilan ilmanvaihdossa tavanomaisen tilavuusohjatun koneellisen ilmanvaihdon ja virtausohjatun ilmanvaihdon välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carine Smitz
- Puhelinnumero: +32 3 821 49 30
- Sähköposti: carine.smitz@uza.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joke De Wachter
- Puhelinnumero: +32 3 821 30 42
- Sähköposti: joke.dewachter@uza.be
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
Alatutkija:
- Tom Schepens, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Gregory R De Meyer, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Carine Smitz
- Puhelinnumero: +323 821 49 30
- Sähköposti: carine.smitz@uza.be
-
Alatutkija:
- Philippe G Jorens, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Vincent Vandebergh, M.D.
-
Alatutkija:
- Stuart G Morrison, M.D.
-
Päätutkija:
- Vera Saldien, M.D., Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset [18-70] v
- Yleisanestesia elektiiviseen leikkaukseen
- Valtimolinja, keskuslaskimolinja ja endotrakeaalinen letku osana perushoitoa
- Hallitun mekaanisen ilmanvaihdon odotettu kesto ≥ 60 minuuttia
- Makuuasento (0±10°)
Poissulkemiskriteerit:
- Yhden keuhkon tuuletus
- Tunnettu raskaus
- Lisääntynyt vatsan paine (laparoskopia tai BMI > 30 kg/m2)
- COPD GOLD IV tai kodin happiriippuvuus
- Kliiniset merkit kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FCV-VCV
Kun ventilaatio on titrattu perustason VCV:ssä (kaikki käsivarret), osallistujat saavat ensin 20 minuuttia perusviivaa vastaavaa FCV:tä ja sen jälkeen 20 minuuttia perusviivaa vastaavaa VCV:tä.
|
20 minuuttia FCV:tä, toimitetaan CE-merkityn Evone-hengityslaitteen kanssa (Ventinova medical, Alankomaat)
20 minuuttia tavanomaista VCV:tä, toimitetaan CE-merkittyjen Aisys CS3 (GE Healthcare, USA) tai Flow-i (Getinge, Ruotsi) ventilaattorien kanssa.
|
|
Kokeellinen: VCV-FCV
Kun ventilaatio on titrattu perustason VCV:ssä (kaikki käsivarret), osallistujat saavat ensin 20 minuuttia perusviivaa vastaavaa VCV:tä ja sen jälkeen 20 minuuttia perusviivaa vastaavaa FCV:tä.
|
20 minuuttia FCV:tä, toimitetaan CE-merkityn Evone-hengityslaitteen kanssa (Ventinova medical, Alankomaat)
20 minuuttia tavanomaista VCV:tä, toimitetaan CE-merkittyjen Aisys CS3 (GE Healthcare, USA) tai Flow-i (Getinge, Ruotsi) ventilaattorien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Bohrin kuolleen tilan ilmanvaihdossa (VDBr/VT)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Kvantifioitu Bohrin lähestymistavalla tilavuuskapnografialla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Enghoffin kuolleen tilan ilmanvaihdossa (VDEng/VT)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Kvantifioitu Enghoffin lähestymistavalla tilavuuskapnografialla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos fysiologisessa kuolleen tilan tilavuudessa (Vdfys)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu tilavuuskapnografialla ja Enghoffin lähestymistavalla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos hengitysteiden kuolleen tilan tilavuudessa (Vdaw)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu volyymikapnografialla ja Fletcherin lähestymistavalla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos alveolaarisen kuolleen tilan tilavuudessa (Vdalv)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Volumetrisella kapnografialla ja Fletcherin lähestymistavalla mitattuna
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Ilmanvaihdon tehokkuus (VE/VCO2)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Minuuttituuletuksen suhde hiilidioksidin tuotantoon
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos hengitysteiden ajopaineessa (∆tassu)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Laskettu sisäänhengitystauon aikana vallitsevan tasangopaineen (Pplat) ja dynaamisen positiivisen uloshengitystauon (PEEP) välisenä erona, koska uloshengityksen pidättäminen ei ole mahdollista Evonessa.
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos transpulmonaarisessa shunttifraktiossa (Qs/Qt)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
lasketaan muunnetulla Berggrenin yhtälöllä
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos globaalissa keuhkojen hyperdistentiossa (hyperdistentionEIT)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Laskettu sähköimpedanssitomografiasta
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos ventilaation anterio-posteriorisessa jakautumisessa EIT:ssä (AP)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
% anterior / % posterior
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos ilmanvaihdon oikea-vasemma-jakaumassa EIT:ssä (RL)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
% oikea vasen
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos EIT:n ilmanvaihdon 4-kerroksisessa jakelussa
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
|
EIT:n ilmanvaihtokeskuksen muutos
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
|
Muutos sydänindeksissä (CI)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Laskettu valtimoaaltomuodosta (pulssikäyräanalyysi) HemoSphere-monitorilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos keskimääräisessä valtimopaineessa (MAP)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu säteittäisestä valtimolinjasta
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Valtimon CO2:n osapaineen muutos (PaCO2)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu valtimoveren kaasusta
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos uloshengityshuipun virtauksessa (PEF)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos sisäänhengityksen huippuvirtauksessa (PIF)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos keskimääräisessä hengitysteiden paineessa (MPaw)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Vuoroveden äänenvoimakkuuden muutos (TV)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos hengitystiheydessä (RR)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos minuuttituuletuksessa (MV)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos sisäänhengitysajassa (Ti)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Uloshengitysajan muutos (Te)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos sisäänhengitysajan suhteessa kokonaishengitysaikaan (Ti / Tt)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos positiivisessa uloshengityspaineessa (PEEP)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos huippuhengityksen paineessa (PIP)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Tasannepaineen muutos (Pplat)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos staattisessa hengitysteiden mukautumisessa (Caw)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Laskettu hengityksen tilavuuden / hengitysteiden ajopaineena
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos vuoroveden lopun CO2:ssa (ETCO2)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos maailmanlaajuisessa hengitysteiden vastusssa (raaka)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu citrex-hengitysmittarilla
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos maailmanlaajuisessa hengitysteiden aikavakiossa (TAUaw)
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Laskettu kaavana globaali hengitysteiden vastus x globaali hengitysteiden yhteensopivuus
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Kokonaisenergian muutos
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Tarkkailutiedoista laskettuna
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos hajaantuneessa energiassa
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Tarkkailutiedoista laskettuna
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
|
Muutos P/F-suhteessa
Aikaikkuna: FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Laskettu valtimon hapen osapaineena jaettuna hapen sisäänhengitysosuudella
|
FCV- ja VCV-mittausten aikana (20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vera Saldien, M.D., Ph.D., Antwerp University Hospital / University of Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 003029
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .