신발 핏 지침과 관련된 신발 내 압력

연구자들은 당뇨병, 신경병증, 궤양 병력이 있는 참가자 60명을 모집할 예정입니다. 조사관은 각 성별에 대해 최소 목표 모집 수(각각 최소 25명)를 설정합니다.

당뇨병과 신경병증이 있는 사람들은 레스터 종합병원 MDFT(Multi-disciplinary Foot Team)를 통해 모집됩니다. Leicestershire Partnership NHS Trust(LPT)는 가능한 참가자를 식별하기 위해 24개의 커뮤니티 족병 진료소를 운영하는 PIC 사이트로 사용될 것입니다. 참가자들이 다른 연구와 관련하여 연락하기로 동의한 CODEC 데이터베이스(수면 패턴이 혈당 조절에 미치는 영향을 조사하는 진행 중인 시험)도 가능한 참가자를 식별하는 데 사용됩니다.

연구 참여에 동의한 참가자는 발 측정을 받게 됩니다. 기준선에서 측정한 이러한 발 측정은 신발 핏과 관련이 있으며 위험에 처한 당뇨병 환자를 대상으로 편안하고 맞춤형 핏의 표준화된 실내화를 주문하는 데 필요합니다. 신발에 배정된 참가자는 IWGDF 권장 범위인 1.0-2.0cm 내의 표준에 맞습니다. 발가락 간격은 또한 위험에 처한 당뇨병 환자를 위해 설계된 실내화인 맞춤 제작된 표준화된 신발을 유지하는 것이 허용됩니다. IWGDF를 준수하지 않는 신발 핏(예: 1.0cm 미만의 짧은 발가락 간격)을 지정한 신발 너비가 할당된 참가자는 장기간 사용 적합성에 대한 불확실성으로 인해 표준화된 신발을 유지하는 것이 허용되지 않습니다.

제안된 연구는 가능할 때마다 마스크 착용, 장갑 착용, 사회적 거리 두기를 포함하여 'COVID 안전'을 보장하기 위해 이 지침에 따라 실행될 것입니다. 코로나19 에어로졸 전파를 최소화하고 주변 온도를 조절하기 위해 에어컨이 켜집니다. 참가자는 일상 생활(예: 가장 자주 사용되는) 신발 또는 처방된 신발.

참가자의 평소 신발은 CE 마크가 있는 디지털 카메라를 사용하여 연구팀 구성원이 사진을 찍고 신발 스타일, 상태 및 재료는 신발 평가 양식(FAF)을 사용하여 연구원이 기록합니다. 그런 다음 신발의 핏은 특수 게이지를 사용하여 신발 내부 길이를 측정하고 캘리퍼 유형 장치를 사용하여 신발 내부 너비를 측정하여 결정됩니다. 힐 높이도 자를 이용해 측정합니다.

카본 임프레션 시트는 발의 윤곽을 잡아 발 자세를 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 필요한 경우 도움을 받아 양말을 벗어야 합니다.

압력을 측정하는 특수 깔창이 참가자의 신발에 삽입됩니다. 참가자는 평소의 일상 걷기 속도로 습관적인 신발을 신고 걷고 특정 정상 걷기 속도로 메트로놈을 사용하여 속도를 조절합니다. 신발 내 압력은 전체적으로 모니터링되고 기록됩니다.

그런 다음 참가자는 다시 표준 신발(모든 참가자에게 동일)을 착용하고 메트로놈 속도로 걷게 됩니다. 그런 다음 참가자는 운동화와 습관적인 신발이 얼마나 편안하고 사용하기 쉬운지를 알아보는 몇 가지 설문지를 작성합니다. 참가자는 가능한 한 편안한 상태를 유지하면서 발의 느낌을 포착하는 카본 시트 위에 서도록 요청받습니다.

10분 동안 적응시킨 후 발의 열화상을 촬영합니다.

참가자들은 제공된 얇고 무봉제 면 양말을 신습니다. 그런 다음 압력 모니터링 깔창을 참가자의 습관적인 신발에 배치합니다. 참가자는 신발 내 압력을 측정하는 동안 스스로 선택한 속도로 4번의 걷기를 완료해야 합니다. 그런 다음 참가자는 총 200걸음에 도달할 때까지 몇 가지 추가 단계를 걸어야 합니다. 그런 다음 습관적인 신발과 양말을 모두 벗은 직후 발의 열화상을 촬영합니다.

그런 다음 참가자에게 이 과정을 반복하도록 요청합니다. 단, 이번에는 참가자가 미리 선택된 속도로 걷기 위해 메트로놈 소리에 따라 속도를 조절합니다. 완료 시 습관적으로 사용하는 신발과 양말을 모두 벗은 직후 다시 발의 열화상을 촬영합니다.

이제 참가자들은 설문 조사를 완료하여 평소 착용하는 신발의 편안함을 평가하라는 요청을 받게 됩니다. 연구팀의 구성원이 설문조사와 관련하여 가질 수 있는 모든 질문에 답변해 드릴 것입니다. 참가자들은 사용성 및 편안함 설문조사를 통해 평소 착용하는 신발을 평가하게 됩니다. 이전과 마찬가지로 연구팀 구성원이 설문조사와 관련된 모든 질문에 답변해 드릴 것입니다.

제공된 얇고 이음새가 없는 면 양말을 신은 후 참가자에게 제공되는 표준화된 신발에 압력 모니터링 깔창을 배치합니다. 이제 참가자들은 표준화된 신발을 착용해야 하며 필요한 경우 도움을 받아야 합니다. 새 신발에 적응할 시간이 주어집니다. 참가자는 걷기 시험을 시작하기 전에 편안함 설문조사를 사용하여 표준화된 신발의 편안함을 평가하라는 요청을 받게 됩니다. 문제가 없다고 가정하고 걷기 시험을 진행합니다.

참가자는 다시 한 번 총 200걸음 동안 메트로놈 박자에 맞춰 걷게 됩니다(중간 걸음걸이와 추가 걸음을 포착하는 4개의 시도로 나뉩니다). 완료 시 습관적으로 사용하는 신발과 양말을 모두 벗은 직후 다시 발의 열화상을 촬영합니다. 속도에 문제가 있는 경우 조사관은 추가 시험을 더 걷도록 요청할 수 있지만 총 200걸음을 초과할 수는 없습니다. 짧은 발 점검 후 참가자는 양말과 원래 습관 신발을 다시 착용합니다. 참가자들은 유용성 설문조사를 통해 표준화된 신발을 평가하게 됩니다. 이전과 마찬가지로 연구팀 구성원이 설문조사와 관련된 모든 질문에 답변해 드릴 것입니다. 이것으로 연구 참여가 완료됩니다.

연구 참가자의 습관적인 신발 내 신발 내 압력이 궤양 위험 증가와 관련된 200kPa 임계값을 초과하는 것으로 밝혀진 경우, 조사자는 참가자를 발의 위치를 ​​묘사하는 신발 내 압력 이미지가 포함된 족병 서비스에 의뢰합니다. 치료용 안창 및 교정 장치와 같은 오프로드 조치를 고안하는 데 도움이 되는 가장 높은 압력 영역입니다. 이 추천은 연구의 일부를 구성하지 않습니다.