Давление в обуви, связанное с рекомендациями по посадке обуви

Исследователи наберут 60 участников с диабетом, невропатией и язвами в анамнезе. Следователи установят минимальное целевое число участников для каждого пола (минимум 25 человек для каждого).

Людей с диабетом и невропатией будут набирать через многопрофильную пешую группу больницы Лестера (MDFT). Leicestershire Partnership NHS Trust (LPT) будет использоваться в качестве сайта PIC, на котором будут работать 24 общественные ортопедические клиники для выявления возможных участников. Наша база данных CODEC (текущее исследование, изучающее влияние режима сна на контроль уровня глюкозы в крови), участники которого согласились связаться с ними по поводу других исследований, также будет использоваться для выявления возможных участников.

Участникам, которые согласятся участвовать в исследовании, будут измерены ноги. Эти измерения стопы, измеренные на исходном уровне, имеют отношение к посадке обуви и необходимы для заказа удобной, индивидуально подобранной стандартной домашней обуви, предназначенной для людей с диабетом, которые находятся в группе риска. Участникам, которым назначена обувь, подходят стандарты, которые находятся в рекомендованном IWGDF диапазоне 1,0–2,0 см. Зазор между пальцами ног также будет разрешен, чтобы сохранить стандартную обувь, изготовленную по индивидуальному заказу - домашнюю обувь, предназначенную для людей с диабетом и ногами из группы риска. Участникам, которым назначена ширина обуви, не соответствующая требованиям IWGDF (т. е. короткий зазор между пальцами ног менее 1,0 см), не будет разрешено сохранять свою стандартную обувь, учитывая неуверенность в ее пригодности для длительного использования.

Предлагаемое исследование будет проводиться в соответствии с этим руководством, чтобы обеспечить его «безопасность от COVID», включая ношение масок, перчаток и социальное дистанцирование, когда это возможно. Кондиционер будет включен как для минимизации передачи аэрозоля Covid-19, так и для контроля температуры окружающей среды. Участников попросят принести с собой свои повседневные (т.е. наиболее часто используемая) обувь или предписанная обувь.

Затем член исследовательской группы сфотографирует привычную обувь участников с помощью цифровой камеры с маркировкой CE, а стиль, состояние и материалы обуви будут записаны исследователем с использованием формы оценки обуви (FAF). Подгонка обуви затем будет определяться путем измерения внутренней длины обуви с помощью специального калибра и измерения внутренней ширины обуви с помощью устройства типа штангенциркуля. Высоту каблука также измеряют с помощью линейки.

Углеродные оттискные листы будут использоваться для измерения положения стопы путем фиксации контура стопы. Участнику будет предложено снять носки с посторонней помощью, чтобы помочь в этом при необходимости.

В обувь участника будет вставлена ​​специальная стелька, измеряющая давление. Участник будет ходить в привычной обуви в обычном темпе повседневной ходьбы и измерять темп с помощью метронома в определенном обычном темпе ходьбы. Давление в обуви будет контролироваться и записываться на протяжении всего процесса.

Затем участник снова будет ходить в стандартной обуви (одинаковой для всех участников) в темпе метронома. Затем участник заполнит несколько анкет, чтобы сказать, насколько удобны и просты в использовании как кроссовки, так и привычная обувь. Участника попросят встать на копировальный лист, который сохранит отпечаток его ног, при этом он останется максимально расслабленным.

Тепловые изображения их ног были сделаны после десяти минут акклиматизации.

Участники наденут предоставленные тонкие бесшовные хлопковые носки. Затем стельки для контроля давления помещаются в обычную обувь участника. Участнику будет предложено совершить 4 прогулки в выбранном им темпе, во время которых измеряется давление в обуви. Затем участнику будет предложено пройти несколько дополнительных шагов, пока общее количество шагов не достигнет 200. Затем делается тепловое изображение их ног сразу после того, как они сняли привычную обувь и носки.

Затем участников просят повторить этот процесс, за исключением того, что на этот раз участнику предлагается идти в заранее выбранном темпе под звуки метронома. По завершении снова делается тепловое изображение их ног сразу после того, как они сняли привычную обувь и носки.

Участникам теперь будет предложено оценить комфорт их привычной обуви, заполнив опросник. Член исследовательской группы будет готов ответить на любые вопросы, которые могут у них возникнуть относительно опроса. Участники оценят свою привычную обувь с помощью опросов об удобстве использования и комфорте. Как и прежде, член исследовательской группы будет готов ответить на любые вопросы, касающиеся опроса.

После надевания предоставленных тонких бесшовных хлопчатобумажных носков в стандартную обувь, предоставленную участнику, помещаются стельки для контроля давления. Теперь участников попросят надеть стандартную обувь и при необходимости им окажут помощь. Им дадут некоторое время, чтобы акклиматизироваться к новой обуви. Перед началом пробной ходьбы участнику будет предложено оценить комфорт стандартной обуви с помощью опросника комфорта. Если проблем нет, испытание на ходьбу продолжится.

Участник снова пройдет в такт метроному в общей сложности 200 шагов (разделенных на 4 попытки, фиксирующих шаги средней походки, плюс дополнительные шаги). По завершении снова делается тепловое изображение их ног сразу после того, как они сняли привычную обувь и носки. Если у них возникнут проблемы с темпом, исследователи могут попросить их пройти еще несколько попыток, но общее количество шагов не превысит 200. После короткой проверки ног участники снова наденут носки и привычную обувь. Участники оценят свою стандартизированную обувь с помощью опроса об удобстве использования. Как и прежде, член исследовательской группы будет готов ответить на любые вопросы, касающиеся опроса. На этом их участие в исследовании завершается.

Если обнаруживается, что давление в обуви в привычной обуви участников исследования превышает порог в 200 кПа, что связано с повышенным риском образования язв, исследователи направят участника в службу ортопедии, приложив изображение давления в обуви, показывающее расположение области самого высокого давления, чтобы помочь в разработке мер по разгрузке, таких как терапевтические стельки и ортопедические стельки. Это направление не является частью исследования.