Druck im Schuh im Zusammenhang mit Richtlinien zur Passform von Schuhen

Die Forscher werden 60 Teilnehmer mit Diabetes, Neuropathie und Geschwüren in der Vorgeschichte rekrutieren. Die Ermittler legen für jedes Geschlecht eine Mindestrekrutierungszielzahl fest (mindestens 25 für jedes Geschlecht).

Menschen mit Diabetes und Neuropathie werden über das multidisziplinäre Fußteam (MDFT) des Leicester General Hospital rekrutiert. Der Leicestershire Partnership NHS Trust (LPT) wird als PIC-Standort genutzt, der 24 Community Podiatry-Kliniken betreibt, um mögliche Teilnehmer zu identifizieren. Unsere CODEC-Datenbank (eine laufende Studie zur Untersuchung der Auswirkung von Schlafmustern auf die Blutzuckerkontrolle), in der die Teilnehmer zugestimmt haben, bezüglich anderer Studien kontaktiert zu werden, wird ebenfalls zur Identifizierung möglicher Teilnehmer verwendet.

Bei Teilnehmern, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden die Füße gemessen. Diese zu Studienbeginn durchgeführten Fußmaße sind sowohl für die Passform des Schuhwerks relevant als auch für die Bestellung bequemer, maßgeschneiderter, standardisierter Hausschuhe für gefährdete Diabetiker erforderlich. Den Teilnehmern wurden Schuh-Passformstandards zugewiesen, die innerhalb des von der IWGDF empfohlenen Bereichs von 1,0–2,0 cm liegen toe Gap wird es auch gestattet sein, ihr maßgeschneidertes, standardisiertes Schuhwerk zu behalten – einen Hausschuh, der für Diabetiker mit gefährdeten Füßen entwickelt wurde. Teilnehmern, deren Schuhbreite eine nicht IWGDF-konforme Schuhpassform zugewiesen wurde (d. h. ein kurzer Zehenabstand von weniger als 1,0 cm), ist es nicht gestattet, ihr standardisiertes Schuhwerk zu behalten, da Zweifel hinsichtlich ihrer Eignung für den Langzeitgebrauch bestehen.

Die vorgeschlagene Studie wird im Einklang mit diesen Leitlinien durchgeführt, um sicherzustellen, dass sie „COVID-sicher“ ist, einschließlich des Tragens von Masken, Handschuhen und sozialer Distanzierung, wann immer dies möglich ist. Die Klimaanlage wird eingeschaltet, um sowohl die Übertragung von Covid-19-Aerosolen zu minimieren als auch die Umgebungstemperatur zu kontrollieren. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Alltagsgegenstände (d. h. (am häufigsten verwendetes) Schuhwerk oder vorgeschriebenes Schuhwerk.

Das übliche Schuhwerk der Teilnehmer wird dann von einem Mitglied des Forschungsteams mit einer CE-gekennzeichneten Digitalkamera fotografiert und der Schuhstil, der Zustand und die Materialien werden von einem Forscher mithilfe des Footwear Assessment Form (FAF) aufgezeichnet. Anschließend wird die Passform des Schuhs bestimmt, indem die Innenlänge des Schuhs mit einem speziellen Messgerät und die Innenschuhbreite mit einem Messschieber gemessen wird. Die Absatzhöhe wird ebenfalls mit einem Lineal gemessen.

Carbon-Abdruckbögen werden verwendet, um die Fußhaltung zu messen, indem die Umrisse des Fußes erfasst werden. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Socken auszuziehen und bei Bedarf Unterstützung zu leisten.

In das Schuhwerk des Teilnehmers wird eine spezielle Einlegesohle gesteckt, die den Druck misst. Der Teilnehmer läuft in gewohntem Schuhwerk in normaler Alltagsgeschwindigkeit und geht mithilfe eines Metronoms in einer bestimmten normalen Schrittgeschwindigkeit auf und ab. Der Druck im Schuh wird durchgehend überwacht und aufgezeichnet.

Anschließend geht der Teilnehmer mit standardisiertem Schuhwerk (für alle Teilnehmer identisch) wieder im Metronomtempo. Anschließend füllt der Teilnehmer einige Fragebögen aus, um zu sagen, wie bequem und einfach die Turnschuhe und das gewohnte Schuhwerk zu tragen sind. Der Teilnehmer wird gebeten, auf einer Carbonplatte zu stehen, die einen Abdruck seiner Füße aufnimmt, während er so entspannt wie möglich bleibt.

Nach zehn Minuten Akklimatisierung werden Wärmebilder ihrer Füße aufgenommen.

Die Teilnehmer ziehen die bereitgestellten dünnen, nahtlosen Baumwollsocken an. Die drucküberwachenden Einlagen werden dann in das gewohnte Schuhwerk des Teilnehmers eingesetzt. Der Teilnehmer wird gebeten, 4 Spaziergänge in einem selbst gewählten Tempo zu absolvieren, bei denen der Druck im Schuh gemessen wird. Der Teilnehmer wird dann gebeten, einige zusätzliche Schritte zu gehen, bis er insgesamt 200 Schritte erreicht hat. Anschließend wird unmittelbar nach dem Ausziehen des gewohnten Schuhwerks und der Socken ein Wärmebild der Füße aufgenommen.

Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, diesen Vorgang zu wiederholen, mit der Ausnahme, dass der Teilnehmer dieses Mal durch den Klang eines Metronoms dazu gebracht wird, in einem vorgewählten Tempo zu gehen. Anschließend wird noch einmal ein Wärmebild der Füße angefertigt, unmittelbar nachdem die gewohnten Schuhe und Socken ausgezogen wurden.

Die Teilnehmer werden nun gebeten, den Komfort ihres gewohnten Schuhwerks durch Ausfüllen einer Umfrage zu bewerten. Ein Mitglied des Forschungsteams steht Ihnen zur Verfügung, um alle Fragen zur Umfrage zu beantworten. Die Teilnehmer bewerten ihr gewohntes Schuhwerk anhand einer Umfrage zur Benutzerfreundlichkeit und zum Komfort. Für Fragen zur Befragung steht wie bisher ein Mitglied des Forschungsteams zur Verfügung.

Nach dem Anziehen der bereitgestellten dünnen, nahtlosen Baumwollsocken werden dann drucküberwachende Einlagen in das für den Teilnehmer bereitgestellte standardisierte Schuhwerk gelegt. Die Teilnehmer werden nun aufgefordert, ihr standardisiertes Schuhwerk anzuziehen und erhalten bei Bedarf Unterstützung. Ihnen wird etwas Zeit gegeben, sich an das neue Schuhwerk zu gewöhnen. Der Teilnehmer wird gebeten, vor Beginn des Gehversuchs den Komfort des standardisierten Schuhwerks mithilfe der Komfortumfrage zu bewerten. Sofern es keine Probleme gibt, wird der Gehversuch fortgesetzt.

Der Teilnehmer wird noch einmal insgesamt 200 Schritte im Takt des Metronoms gehen (aufgeteilt in 4 Versuche, bei denen Schritte in der Mitte des Gangs erfasst werden, plus zusätzliche Schritte). Anschließend wird noch einmal ein Wärmebild der Füße angefertigt, unmittelbar nachdem die gewohnten Schuhe und Socken ausgezogen wurden. Wenn sie Probleme mit dem Tempo haben, können die Ermittler sie auffordern, weitere zusätzliche Versuche zu absolvieren, diese werden jedoch die Gesamtzahl von 200 Schritten nicht überschreiten. Nach einer kurzen Fußkontrolle ziehen die Teilnehmer ihre Socken und das ursprüngliche Schuhwerk wieder an. Mithilfe der Usability-Umfrage bewerten die Teilnehmer ihr standardisiertes Schuhwerk. Für Fragen zur Befragung steht wie bisher ein Mitglied des Forschungsteams zur Verfügung. Damit ist ihre Teilnahme an der Studie abgeschlossen.

Wenn festgestellt wird, dass der Druck im Schuh im gewohnten Schuhwerk der Studienteilnehmer über dem Schwellenwert von 200 kPa liegt und mit einem erhöhten Ulzerationsrisiko einhergeht, überweisen die Forscher den Teilnehmer an den Podologendienst und fügen ihm ein Bild des Drucks im Schuh bei, das die Position zeigt die Regionen mit dem höchsten Druck, um bei der Entwicklung von Entlastungsmaßnahmen wie therapeutischen Einlagen und Orthesen zu helfen. Diese Überweisung ist nicht Teil der Studie.