- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06025422
Jalkineiden istuvuusohjeisiin liittyvät paineet kengissä
Jalkineiden istuvuusohjeiden arviointi riskijalkojen paineen alaisena
Joka viides jalkahaavoista johtuu diabeetikkojen käyttämistä jalkineista, mutta jalkineiden istuvuuden suhteen vallitsee yksimielisyys. Suositeltavat varvasvälit (pisimmän varpaan ja kengän sisäpuolen välinen rako) vaihtelevat viitatun jalkineiden ohjeen mukaan, mutta tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, jotka eivät ole arvioineet niiden tehokkuutta kengän sisäisten paineiden minimoimisessa.
Tutkijat tekevät pilottitutkimuksen 60 ihmiselle, joilla on diabetes ja jalkojen aistitunto (neuropatia). Tässä tutkimuksessa tutkijat mittaavat kenkien sisäistä painetta, kun osallistujat kävelevät samaa tahtia metronomin tahdissa. Kengän sisälle asetettu pohjallinen mittaa kengän sisäisiä paineita. Osallistujat käyttävät samantyyppisiä (standardoituja) jalkineita. Tutkimus on suunniteltu havaitsemaan paine-ero näissä mittatilaustyönä tehdyissä jalkineissa niiden kenkien välillä, joiden istuvuus on Standard 1 -ohjeen mukainen, verrattuna niihin, joiden istuvuus noudattaa Standard 2 -ohjeita. Standardien 1 ja 2 eroja standardin 3 välillä pidetään toissijaisina analyyseina. Standardit on yksinkertaistettu kolmeen ei-päällekkäiseen suositeltuun varvasväliin 0,5–1,0 cm; 1,5-2,0 cm ja 1,0-1,5 cm.
Tutkijat analysoivat myös lämpökuvat, jotka on otettu lämpökameralla ennen ja jälkeen kävelyn standardoiduissa jalkineissa, joiden istuvuus vahvistaa nämä standardit (tätä kutsutaan jalkapohjan lämpörasitusvasteeksi kävelylle). Jalkineiden istuvuus määritetään mittaamalla osallistujien jalkojen ja jalkineiden mitat ja vertaamalla näitä kahta.
Tutkijat mittaavat myös jalkineiden istuvuuden ja siihen liittyvän kengän sisäisen paineen/plantaarisen lämpörasitusvasteen osallistujien tavanomaisissa jalkineissa kävellessä tahdistetulla ja itse valitulla nopeudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 60 osallistujaa, joilla on diabetes, neuropatia ja haavauma. Tutkijat asettavat vähimmäistavoitemäärän jokaiselle sukupuolelle (vähintään 25 kutakin).
Diabetes- ja neuropatiaa sairastavat ihmiset rekrytoidaan Leicester General Hospital -sairaalan monitieteisen jalkaryhmän (MDFT) kautta. Leicestershire Partnership NHS Trustia (LPT) käytetään PIC-sivustona, joka ylläpitää 24 Community Podiatry -klinikkaa mahdollisten osallistujien tunnistamiseksi. CODEC-tietokantaamme (jatkuva tutkimus, jossa tarkastellaan unirytmien vaikutusta verensokerin hallintaan), jossa osallistujat suostuivat olemaan yhteydessä muihin tutkimuksiin, käytetään myös mahdollisten osallistujien tunnistamiseen.
Osallistujien, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jalkansa mitataan. Nämä lähtötilanteessa otetut jalkamittaukset ovat sekä jalkineiden istuvuuden kannalta tärkeitä että tarpeellisia, jotta voidaan tilata mukavia, mukautettuja standardoituja kotikenkiä, jotka on tarkoitettu diabeetikoille, jotka ovat vaarassa. Osallistujat, joille on määrätty jalkineita, sopivat standardiin, jotka ovat IWGDF:n suositellulla alueella 1,0–2,0 cm toe gap sallitaan myös säilyttää mittojen mukaan valmistetut standardoidut jalkineet - talon kengät, jotka on suunniteltu diabeetikoille, joilla on riskijalkoja. Osallistujat, joiden jalkineiden leveys on IWGDF-yhteensopimaton (eli lyhyt kärkiväli alle 1,0 cm), eivät saa säilyttää standardoituja jalkineita, koska niiden sopivuudesta pitkäaikaiseen käyttöön on epävarmuutta.
Ehdotettu tutkimus suoritetaan näiden ohjeiden mukaisesti sen varmistamiseksi, että se on "COVID-suojattu", mukaan lukien maskien, käsineiden käyttö ja sosiaalinen etäisyys aina kun mahdollista. Ilmastointi kytketään päälle sekä Covid-19-aerosolien leviämisen minimoimiseksi että ympäristön lämpötilan säätelemiseksi. Osallistujia pyydetään tuomaan mukanaan päivittäiset (esim. useimmin käytetyt) jalkineet tai määrätyt jalkineet.
Tämän jälkeen tutkimusryhmän jäsen valokuvaa osallistujien tavanomaiset jalkineet CE-merkityllä digikameralla ja jalkineiden tyylin, kunnon ja materiaalit kirjaa tutkija Footwear Assessment Form (FAF) -lomakkeella. Jalkineiden istuvuus määritetään sitten mittaamalla kengän sisäpituus erikoismittarilla ja mittaamalla kengän sisäleveys jarrusatulatyyppisellä laitteella. Myös kantapään korkeus mitataan viivaimella.
Hiilijäljennösarkkeja käytetään mittaamaan jalan asennon kuvaamalla jalan ääriviivat. Osallistujaa pyydetään riisumaan sukat ja auttamaan tässä tarvittaessa.
Osallistujan jalkineisiin pudotetaan erityinen painetta mittaava pohjallinen. Osallistuja kävelee tavanomaisissa jalkineissa normaalilla päivittäisellä kävelyvauhdilla ja tahdistetaan metronomilla tietyllä normaalilla kävelyvauhdilla. Kenkien sisäisiä paineita seurataan ja kirjataan koko ajan.
Tämän jälkeen osallistuja kävelee standardisoiduissa jalkineissa (samanlaiset kaikille osallistujille) metronomi tahdistaen. Tämän jälkeen osallistuja täyttää muutaman kyselyn, jossa kerrotaan, kuinka mukavia ja helppokäyttöisiä sekä tennarit että tavanomaiset jalkineet ovat. Osallistujaa pyydetään seisomaan hiililevylle, joka vangitsee vaikutelman hänen jaloistaan ja pysyy mahdollisimman rentona.
Heidän jaloistaan otetaan lämpökuvat kymmenen minuutin totuttelun jälkeen.
Osallistujat pukeutuvat mukana toimitetut ohuet, saumattomat puuvillasukat. Painetta valvovat pohjalliset asetetaan sitten osallistujan tavallisiin jalkineihin. Osallistujaa pyydetään suorittamaan 4 kävelyä itse valitsemallaan tahdilla, joiden aikana mitataan kenkien sisäiset paineet. Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään kävelemään joitakin lisäaskeleita, kunnes hän saavuttaa yhteensä 200 askelta. Heidän jaloistaan otetaan lämpökuva heti sen jälkeen, kun he ovat riisuneet sekä tavanomaiset jalkineet että sukat.
Osallistujia pyydetään sitten toistamaan tämä prosessi, paitsi että tällä kertaa osallistuja tahdistetaan metronomin äänellä kävelemään ennalta valitulla tahdilla. Valmistumisen jälkeen jaloista otetaan uudelleen lämpökuva heti sen jälkeen, kun he ovat riisuneet sekä tavanomaiset jalkineet että sukat.
Osallistujia pyydetään nyt arvioimaan tavanomaisten jalkineidensa mukavuutta täyttämällä kysely. Tutkimusryhmän jäsen on valmiina vastaamaan kaikkiin kyselyyn liittyviin kysymyksiin. Osallistujat arvioivat tavanomaisia jalkineita käytettävyys- ja mukavuustutkimuksilla. Kuten ennenkin, tutkimusryhmän jäsen on käytettävissä vastaamaan kaikkiin kyselyyn liittyviin kysymyksiin.
Kun mukana toimitetut ohuet, saumattomat puuvillasukat on puettu jalkaan, paineenvalvontapohjalliset asetetaan osallistujalle toimitettuihin standardoituihin jalkineisiin. Osallistujia pyydetään nyt pukemaan jalkaan standardoidut jalkineet ja heitä avustaa tarvittaessa. Heille annetaan aikaa tottua uusiin jalkineihin. Osallistujaa pyydetään arvioimaan standardoitujen jalkineiden mukavuus Comfort Surveyn avulla ennen kävelykokeen aloittamista. Jos ongelmia ei ole, kävelykoe jatkuu.
Osallistuja kävelee jälleen metronomin tahdissa yhteensä 200 askelta (jaettu 4 kokeeseen, jotka kuvaavat keskiaskeleita sekä lisäaskeleita). Valmistumisen jälkeen jaloista otetaan uudelleen lämpökuva heti sen jälkeen, kun he ovat riisuneet sekä tavanomaiset jalkineet että sukat. Jos tahdistuksessa on ongelmia, tutkijat voivat pyytää heitä kävelemään lisää lisäkokeita, mutta ne eivät ylitä 200 askelta. Lyhyen jalkatarkastuksen jälkeen osallistujat pukevat sukat ja alkuperäiset tavanomaiset jalkineet takaisin jalkaan. Osallistujat arvioivat standardoituja jalkineita käytettävyyskyselyn avulla. Kuten ennenkin, tutkimusryhmän jäsen on käytettävissä vastaamaan kaikkiin kyselyyn liittyviin kysymyksiin. Tämä täydentää heidän osallistumisensa tutkimukseen.
Jos tutkimukseen osallistujien tavanomaisissa jalkineissa havaitaan yli 200 kPa:n kynnysarvon, joka liittyy lisääntyneeseen haavaumien riskiin, tutkijat ohjaavat osallistujan Jalkalääkäripalveluun ja liittävät mukaan kengän sisäisen paineen kuvan, jossa näkyy korkeimman paineen alueet, jotka auttavat suunnittelemaan purkamistoimenpiteitä, kuten terapeuttisia pohjallisia ja ortoosia. Tämä lähete ei ole osa tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta, LE5 4PW
- Leicester Diabetes Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotiaat miehet ja naiset
- Vahvistettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
- Vahvistettu neuropatian diagnoosi;
- Pystyy kävelemään ilman apua vähintään 200 askelta ja osallistumaan tutkimuspaikalle
- PAR-Q fyysinen aktiivisuuskysely ei osoita mahdollisia sydänongelmia, huimausta tai muuta ongelmaa, joka viittaisi sopimattomuuteen kävelyyn liittyvään lievään fyysiseen harjoitteluun
- Halu ja kyky osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistamaton diabetes mellitus -diagnoosi
- Kyvyttömyys liikkua itsenäisesti ilman kävelyapuvälineitä
- Nivelreuman esiintyminen
- Aktiivinen haava (esim. sinulla on aktiivinen haava työhönottohetkellä)
- Äskettäin parantunut haava (haava, jonka parantuminen on ollut alle kuusi kuukautta)
- Charcotin historia jaloissa/nivelissä
- Aiempi pieni tai suuri amputaatio
- Muut neurologiset häiriöt kuin diabetekseen liittyvä neuropatia, jotka voivat vaikuttaa kävelyyn, tasapainoon tai asentoon
- Todisteet merkittävästä ääreisverisuonisairaudesta, esim. i) osallistuminen verisuonihoitoon erikoistuneella klinikalla; ii) asiakirjat tukkeutuneesta valtimotaudista tai interventiosta; (iii) vähintään yhden pulssin on oltava tunnustettavissa sairastuneessa jalkaterässä, poissulkematta tapauksia, joissa kumpikaan pulssi ei ole tunnustettavissa
- Verenpaine >180/100 tai <90/50
- Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
- PAR-Q fyysinen aktiivisuuskysely kertoo mahdollisista sydänongelmista, huimauksesta tai muusta ongelmasta, joka viittaa sopimattomuuteen kävelyyn liittyvään lievään fyysiseen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen aikana ero kengän sisäisessä keskimääräisessä PPP:ssä, joka liittyy kunkin varvasvälin standardiin standardoiduissa jalkineissa @ säädellyssä tahdissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
Toimenpiteen aikana Ero keskimääräisessä kengän sisäisessä plantaarisessa huippupaineessa (PPP), joka liittyy kuhunkin varvasvälin standardiin (mitattu Pedar-X-painetta tarkkailevilla pohjallisilla) käveltäessä standardoiduissa jalkineissa säädellyssä tahdissa
|
Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
|
Toimenpiteen aikana ero kengän sisäisessä keskimääräisessä PPP:ssä ROI:n mukaan, joka liittyy kuhunkin varvasvälin standardiin
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
Toimenpiteen aikana kengän sisäinen jalkapohjan keskipaine (PPP) kullakin kiinnostavalla alueella (ROI) (sisältää 10 aluetta: hallux, varpaat 2/3, varpaat 4/5, jalkapöydän 1, jalkapöydän 2/3, jalkapöydän 4/5 , keskijalan keskiosa, lateraalinen keskijalka, mediaalinen kantapää, lateraalinen kantapää) liittyvät kuhunkin varvasväliin käveltäessä standardoiduissa jalkineissa säädellyllä tahdilla
|
Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen aikana Varvasvälin standardin 3 tutkiva toissijainen analyysi suhteessa varvasvälin standardiin 1 ja 2
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
Toimenpiteen aikana erot keskimääräisissä keskimääräisissä keskimääräisissä jalkapohjan huippupaineissa, jotka liittyvät standardien 1 ja 2 varvasväliin standardin 3 kanssa, katsotaan toissijaisiksi analyyseiksi.
|
Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
|
Toimenpiteen aikana Paineaika integraali & kosketusalue, joka liittyy standardoitujen jalkineiden varvasvälistandardeihin
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
Toimenpiteen aikana Kuhunkin varvasväliin liittyvä paineaika ja kosketusalue kävellessä standardoiduissa jalkineissa säädellyssä tahdissa
|
Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
|
Toimenpiteen aikana niiden osallistujien osuus, joiden kenkien sisäinen PPP > 200 kilopascalia standardoiduissa jalkineissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
Toimenpiteen aikana Niiden osallistujien osuus, joiden keskimääräinen jalkapohjan huippupaine (PPP) jalkaterässä, varpaissa tai jalkapöydän alueilla ylittää 200 kPa tai koko jalkapohjan alueella kävellessä standardoiduissa jalkineissa säädellyssä tahdissa
|
Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
|
Toimenpiteen aikana PTSR liittyy jokaiseen varvasväliin standardoiduissa jalkineissa
Aikaikkuna: FLIR T540-EST lämpökameralla otettu lämpökuva jalkojen plantaaripinnasta levossa ja 200 askeleen jälkeen standardoiduissa jalkineissa
|
Toimenpiteen aikana Plantaarinen lämpöstressivaste (PTSR) määritellään 95. persentiilin lämpötila-arvojen muutoksina celsiusasteina verrattaessa lämpökuvia jalkojen plantaaripinnasta levossa ennen kävelyä ja lämpökuvaa jaloista kävelyn jälkeen kullakin alueella. kiinnostus (jalan etuosa, keskijalka, takajalka), joka liittyy jokaiseen varvasväliin vakiopilliin kävellessä standardoiduissa jalkineissa säädellyssä tahdissa
|
FLIR T540-EST lämpökameralla otettu lämpökuva jalkojen plantaaripinnasta levossa ja 200 askeleen jälkeen standardoiduissa jalkineissa
|
|
Toimenpiteen aikana Kengän sisäinen keskimääräinen PPP tavanomaisissa jalkineissa itse valitulla ja säädellyllä tahdilla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
Toimenpiteen aikana Kengän sisäisen jalkapohjan keskipaineen huippupaine kokonaisuudessaan ja jokaisella mielenkiinnon kohteena olevalla alueella (sisältää 10 aluetta: hallux, varpaat 2/3, varpaat 4/5, jalkapöydän 1, jalkapöydän 2/3, jalkapöydän 4/5, jalan keskiosa, lateraalinen keskijalka, mediaalinen kantapää, lateraalinen kantapää) liittyvät kuhunkin varvasväliin kävellessä tavanomaisissa jalkineissa itse valitulla ja säädellyllä tahdilla
|
Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
|
Toimenpiteen aikana Osallistujien osuus, joiden kenkien sisäinen PPP on > 200 kilopascalia tavanomaisissa jalkineissa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
Toimenpiteen aikana Niiden osallistujien osuus, joiden keskimääräinen jalkapohjan huippupaine jalkaterässä, varpaissa tai jalkapöydän alueilla ylittää 200 kPa tai jalkapohjan alueella kokonaisuudessaan kävellessä tavanomaisissa jalkineissa säädellyllä ja itse valitulla tahdilla
|
Toimenpiteen aikana jalkapohjan huippupaine kilopascaleina (kPa) mitataan Novel Pedar -painetta mittaavilla pohjallisilla ja ohjelmistolla samalla, kun suoritetaan 4 x 12 keskivaiheista askelta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
|
Toimenpiteen aikana Paineaika integraali & kosketusalue, joka liittyy tavanomaisten jalkineiden varvasvälistandardeihin
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana paine-aikaintegraali ja kosketuspinta-ala mitataan Novel Pedar -paineenmittauspohjallisilla ja -ohjelmistolla suorittaen samalla 4 x 12 keskivaihetta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
Toimenpiteen aikana Paineaika integraali ja kosketusalue, joka liittyy kuhunkin varvasvälin standardiin kävellessä tavanomaisissa jalkineissa säädellyssä tahdissa
|
Toimenpiteen aikana paine-aikaintegraali ja kosketuspinta-ala mitataan Novel Pedar -paineenmittauspohjallisilla ja -ohjelmistolla suorittaen samalla 4 x 12 keskivaihetta nopeudella 2 mailia tunnissa +/- 5 %.
|
|
Toimenpiteen aikana Prosenttiosuus osallistujista, joilla on väärin istuvat/oikein istuvat tavanomaiset jalkineet
Aikaikkuna: Esittelyssä vierailulla 2
|
Toimenpiteen aikana Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on väärin istuvat/oikein istuvat tavanomaiset jalkineet kunkin standardin määrittelemällä tavalla ja heidän tavanomaisissa jalkineissaan löydettyjen varvasvälien keskimääräinen, vähimmäis-, enimmäis- ja standardipoikkeama
|
Esittelyssä vierailulla 2
|
|
Toimenpiteen aikana PTSR liittyy tavanomaisiin jalkineihin
Aikaikkuna: FLIR T540-EST lämpökameralla otettu lämpökuva jalkojen plantaaripinnasta levossa ja 200 askeleen jälkeen tavanomaisissa jalkineissa
|
Toimenpiteen aikana Plantaarinen lämpöstressivaste (PTSR) määritellään 95. persentiilin lämpötila-arvojen muutoksiksi celsiusasteina, kun verrataan lämpökuvia jalkojen plantaaripinnasta levossa ennen kävelyä ja lämpökuvaa jaloista kävelyn jälkeen kullakin alueella. kiinnostus (jalan etuosa, keskijalka, takajalka), joka liittyy jokaiseen varvasväliin tavallisessa kävelemässä tavanomaisissa jalkineissa
|
FLIR T540-EST lämpökameralla otettu lämpökuva jalkojen plantaaripinnasta levossa ja 200 askeleen jälkeen tavanomaisissa jalkineissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Petra J Jones, University Hospitals, Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabeettiset angiopatiat
- Diabeteksen komplikaatiot
- Ihosairaudet
- Ihon haavauma
- Jalkahaava
- Jalkahaava
- Iho- ja sidekudostaudit
- Diabeettiset neuropatiat
- Diabeettinen jalka
Muut tutkimustunnusnumerot
- edge136945
- 20/0006190 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Diabetes UK)
- 273255 (Muu tunniste: Health Research Authority (IRAS no.))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .