Druk in de schoen die verband houdt met richtlijnen voor het passen van schoenen

De onderzoekers zullen 60 deelnemers rekruteren met diabetes, neuropathie en een voorgeschiedenis van ulceratie. De onderzoekers stellen voor elk geslacht een minimaal rekruteringsaantal vast (minimaal 25 voor elk).

Mensen met diabetes en neuropathie zullen worden gerekruteerd via het Leicester General Hospital Multi-disciplinaire Foot Team (MDFT). Leicestershire Partnership NHS Trust (LPT) zal worden gebruikt als een PIC-site die 24 Community Podiatry-klinieken beheert om mogelijke deelnemers te identificeren. Onze CODEC-database (een lopend onderzoek naar het effect van slaappatronen op de bloedglucoseregulatie), waarin deelnemers ermee instemden gecontacteerd te worden over andere onderzoeken, zal ook worden gebruikt om mogelijke deelnemers te identificeren.

Bij deelnemers die toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen, worden hun voeten gemeten. Deze voetmetingen die bij aanvang zijn uitgevoerd, zijn zowel relevant voor de pasvorm van het schoeisel als noodzakelijk om comfortabele, op maat gemaakte, gestandaardiseerde huisschoenen te bestellen, bedoeld voor mensen met diabetes die risico lopen. De deelnemers die zijn toegewezen aan schoenenpasnormen die binnen het door IWGDF aanbevolen bereik van 1,0-2,0 cm vallen toe gap zal ook hun op maat gemaakte gestandaardiseerde schoenen mogen behouden - een huisschoen ontworpen voor mensen met diabetes en risicovoeten. Deelnemers aan wie een schoenbreedte is toegewezen die niet voldoet aan de IWGDF-normen (d.w.z. een korte teenopening van minder dan 1,0 cm), mogen hun gestandaardiseerde schoenen niet behouden, gezien de onzekerheid over hun geschiktheid voor langdurig gebruik.

Het voorgestelde onderzoek zal worden uitgevoerd in overeenstemming met deze richtlijnen om ervoor te zorgen dat het ‘COVID-veilig’ is, inclusief het dragen van maskers, handschoenen en waar mogelijk sociale afstand nemen. De airconditioning wordt ingeschakeld om de overdracht van aerosolen van Covid-19 te minimaliseren en om de omgevingstemperatuur te controleren. Deelnemers wordt gevraagd hun dagelijkse (d.w.z. meest gebruikte) schoeisel of voorgeschreven schoeisel.

Het gewone schoeisel van de deelnemers wordt vervolgens gefotografeerd door een lid van het onderzoeksteam met behulp van een digitale camera met CE-markering. De stijl, staat en materialen van het schoeisel worden door een onderzoeker vastgelegd met behulp van het Footwear Assessment Form (FAF). De pasvorm van het schoeisel wordt vervolgens bepaald door de interne lengte van de schoen te meten met behulp van een speciale meter en de interne schoenbreedte te meten met behulp van een schuifmaatapparaat. De hakhoogte wordt ook gemeten met een liniaal.

Carbon afdrukplaten zullen worden gebruikt om de voethouding te meten door de omtrek van de voet vast te leggen. De deelnemer wordt gevraagd de sokken uit te trekken en daarbij eventueel hulp te bieden.

Een speciale binnenzool die de druk meet, wordt in de schoenen van de deelnemer gestoken. De deelnemer loopt op gewoon schoeisel in een normaal dagelijks looptempo en loopt met behulp van een metronoom in een specifiek normaal looptempo. De druk in de schoenen wordt voortdurend gecontroleerd en geregistreerd.

De deelnemer loopt dan weer met gestandaardiseerd schoeisel (identiek voor alle deelnemers) met metronoomstimulatie. De deelnemer vult vervolgens een aantal vragenlijsten in om aan te geven hoe comfortabel en gebruiksvriendelijk zowel de sportschoenen als het gewone schoeisel zijn. De deelnemer wordt gevraagd om op een carbonplaat te gaan staan ​​die een indruk van zijn voeten vastlegt, terwijl hij/zij zo ontspannen mogelijk blijft.

Thermische beelden van hun voeten worden gemaakt na tien minuten acclimatisatie.

Deelnemers trekken de meegeleverde dunne, naadloze katoenen sokken aan. De drukmonitorende binnenzolen worden vervolgens in het gewone schoeisel van de deelnemer geplaatst. De deelnemer wordt gevraagd 4 wandelingen te maken in een zelfgekozen tempo, waarbij de schoendruk wordt gemeten. Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd een aantal extra stappen te lopen totdat hij in totaal 200 stappen heeft bereikt. Vervolgens wordt er een warmtebeeld van hun voeten gemaakt, onmiddellijk nadat ze hun gewone schoenen en sokken hebben uitgetrokken.

Vervolgens wordt de deelnemers gevraagd dit proces te herhalen, behalve dat de deelnemer deze keer wordt gestimuleerd door het geluid van een metronoom om in een vooraf geselecteerd tempo te lopen. Na voltooiing wordt opnieuw een warmtebeeld van hun voeten gemaakt, onmiddellijk nadat ze hun gewone schoenen en sokken hebben uitgetrokken.

Deelnemers wordt nu gevraagd om het comfort van hun gewone schoenen te beoordelen door een enquête in te vullen. Een lid van het onderzoeksteam zal aanwezig zijn om eventuele vragen over het onderzoek te beantwoorden. Deelnemers beoordelen hun gewone schoenen aan de hand van een bruikbaarheids- en comfortonderzoek. Net als voorheen zal een lid van het onderzoeksteam beschikbaar zijn om eventuele vragen over de enquête te beantwoorden.

Na het aantrekken van de meegeleverde dunne, naadloze katoenen sokken worden drukmonitorende inlegzolen in het gestandaardiseerde schoeisel geplaatst dat voor de deelnemer wordt verstrekt. Deelnemers wordt nu gevraagd hun gestandaardiseerde schoenen aan te trekken en indien nodig te assisteren. Ze krijgen wat tijd om te acclimatiseren aan het nieuwe schoeisel. Voordat aan de loopproef wordt begonnen, wordt de deelnemer gevraagd het comfort van het gestandaardiseerde schoeisel te beoordelen met behulp van de Comfortenquête. Ervan uitgaande dat er geen problemen zijn, zal de loopproef doorgaan.

De deelnemer loopt opnieuw op het ritme van de metronoom voor een totaal van 200 stappen (opgesplitst in 4 pogingen waarbij middengangstappen worden vastgelegd, plus extra stappen). Na voltooiing wordt opnieuw een warmtebeeld van hun voeten gemaakt, onmiddellijk nadat ze hun gewone schoenen en sokken hebben uitgetrokken. Als ze problemen hebben met het tempo, kunnen de onderzoekers hen vragen om meer aanvullende pogingen te doen, maar deze zullen het totaal van 200 stappen niet overschrijden. Na een korte voetcontrole trekken de deelnemers hun sokken en originele gewone schoenen weer aan. Deelnemers beoordelen hun gestandaardiseerde schoenen met behulp van de bruikbaarheidsenquête. Net als voorheen zal een lid van het onderzoeksteam beschikbaar zijn om eventuele vragen over de enquête te beantwoorden. Hiermee is hun deelname aan het onderzoek voltooid.

Wanneer blijkt dat de druk in de schoen in het gewone schoeisel van de onderzoeksdeelnemer de drempel van 200 kPa overschrijdt, wat gepaard gaat met een verhoogd risico op ulceratie, zullen de onderzoekers de deelnemer doorverwijzen naar de podotherapeutische dienst, waarbij een afbeelding van de druk in de schoen wordt bijgevoegd waarop de locatie van de schoen wordt weergegeven. de gebieden met de hoogste druk om te helpen bij het bedenken van ontlastende maatregelen zoals therapeutische inlegzolen en orthesen. Deze verwijzing maakt geen deel uit van het onderzoek.