Tryk i skoen associeret med retningslinjer for pasform af fodtøj

Efterforskerne vil rekruttere 60 deltagere med diabetes, neuropati og en historie med sårdannelse. Efterforskerne vil sætte et minimumsmålrekrutteringstal for hvert køn (minimum 25 for hvert køn).

Mennesker med diabetes og neuropati vil blive rekrutteret gennem Leicester General Hospital Multi-disciplinary Foot Team (MDFT). Leicestershire Partnership NHS Trust (LPT) vil blive brugt som et PIC-sted, der driver 24 Community Podiatry-klinikker for at identificere mulige deltagere. Vores CODEC-database (et igangværende forsøg, der ser på effekten af ​​søvnmønstre på blodsukkerkontrol), hvor deltagerne indvilligede i at blive kontaktet vedrørende andre undersøgelser, vil også blive brugt til at identificere mulige deltagere.

Deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil få målt deres fødder. Disse fodmålinger taget ved baseline er både relevante for fodtøjets pasform og nødvendige for at bestille komfortable, tilpassede standardiserede hussko rettet mod dem med diabetes, som er i risikogruppen. De deltagere, der er tildelt fodtøjspasningsstandarder, som ligger inden for det anbefalede IWGDF-interval på 1,0-2,0 cm tågab vil også få lov til at beholde deres skræddersyede standardiserede fodtøj - en hussko designet til personer med diabetes med udsatte fødder. Deltagere, der har fået tildelt fodtøjsbredde en ikke-IWGDF-kompatibel fodtøjspasning (dvs. en kort tåafstand på mindre end 1,0 cm), vil ikke få lov til at beholde deres standardiserede fodtøj, da der er usikkerhed om deres egnethed til langtidsbrug.

Den foreslåede undersøgelse vil blive kørt i overensstemmelse med denne vejledning for at sikre, at den er 'COVID-sikker', herunder brug af masker, handsker og social distancering, når det er muligt. Airconditionanlægget vil blive tændt både for at minimere Covid-19 aerosoltransmission og for at kontrollere den omgivende temperatur. Deltagerne vil blive bedt om at medbringe deres hverdag (dvs. hyppigst anvendte) fodtøj eller ordineret fodtøj.

Deltageres sædvanlige fodtøj vil derefter blive fotograferet af et medlem af forskerholdet ved hjælp af et CE-mærket digitalkamera, og fodtøjets stil, tilstand og materialer registreres af en forsker ved hjælp af Footwear Assessment Form (FAF). Fodtøjets pasform vil derefter blive bestemt ved at måle skoens indvendige længde ved hjælp af en speciel måler og måle indvendig skobredde ved hjælp af en anordning af typen kaliber. Hælhøjden vil også blive målt ved hjælp af en lineal.

Carbon aftryksark vil blive brugt til at måle fodstillingen ved at fange fodens omrids. Deltageren vil blive bedt om at tage deres sokker af med assistance til at hjælpe med dette, hvis det er nødvendigt.

En speciel indlægssål, der måler tryk, vil blive ført ind i deltagerens fodtøj. Deltageren vil gå i sædvanligt fodtøj i normalt dagligt gangtempo og paced ved hjælp af en metronom i et specifikt normalt gangtempo. Tryk i skoen vil blive overvåget og registreret hele vejen igennem.

Deltageren vil derefter gå iført standardiseret fodtøj (identisk for alle deltagere) igen med metronom-pacing. Deltageren vil derefter udfylde et par spørgeskemaer for at sige, hvor behagelige og nemme at bruge både sneakers og sædvanlige fodtøj er. Deltageren vil blive bedt om at stå på et carbon-ark, som fanger et indtryk af deres fødder, mens de forbliver så afslappede som muligt.

Termiske billeder af deres fødder tages efter ti minutters akklimatisering.

Deltagerne tager de tynde, sømløse bomuldsstrømper på. Trykovervågnings-indlægssålene placeres derefter i deltagerens sædvanlige fodtøj. Deltageren vil blive bedt om at gennemføre 4 ture i et selvvalgt tempo, hvor tryk i skoen måles. Deltageren vil derefter blive bedt om at gå nogle yderligere skridt, indtil de når i alt 200 skridt. Der tages derefter et termisk billede af deres fødder umiddelbart efter, at de har fjernet både deres sædvanlige fodtøj og sokker.

Deltagerne bliver derefter bedt om at gentage denne proces, bortset fra denne gang, at deltageren pacedes af lyden af ​​en metronom for at gå i et forudvalgt tempo. Efter færdiggørelsen tages der igen et termisk billede af deres fødder umiddelbart efter, at de har fjernet både deres sædvanlige fodtøj og sokker.

Deltagerne vil nu blive bedt om at vurdere komforten af ​​deres sædvanlige fodtøj ved at udfylde en undersøgelse. Et medlem af forskerholdet vil være klar til at besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have vedrørende undersøgelsen. Deltagerne vil vurdere deres sædvanlige fodtøj ved hjælp af en brugervenlighed og komfortundersøgelse. Som tidligere vil et medlem af forskerteamet være tilgængeligt for at besvare spørgsmål vedrørende undersøgelsen.

Efter at have taget de medfølgende tynde, sømløse bomuldsstrømper på, placeres trykovervågnings-indlægssåler i det standardiserede fodtøj, der er stillet til rådighed for deltageren. Deltagerne vil nu blive bedt om at tage deres standardiserede fodtøj på og assisteres om nødvendigt. De vil få lidt tid til at vænne sig til det nye fodtøj. Deltageren vil blive bedt om at vurdere komforten af ​​det standardiserede fodtøj ved hjælp af Comfort Survey, inden gangprøven påbegyndes. Forudsat at der ikke er nogen problemer, vil gåprøven fortsætte.

Deltageren vil igen gå i takt med metronomen i i alt 200 trin (opdelt i 4 forsøg, der fanger midgait-trin, plus yderligere trin). Efter færdiggørelsen tages der igen et termisk billede af deres fødder umiddelbart efter, at de har fjernet både deres sædvanlige fodtøj og sokker. Hvis de har problemer med tempoet, kan efterforskerne bede dem om at gå flere yderligere forsøg, men disse vil ikke overstige de i alt 200 skridt. Efter et kort fodtjek tager deltagerne derefter deres strømper og originalt sædvanligt fodtøj på igen. Deltagerne vil vurdere deres standardiserede fodtøj ved hjælp af brugervenlighedsundersøgelsen. Som tidligere vil et medlem af forskerteamet være tilgængeligt for at besvare spørgsmål vedrørende undersøgelsen. Dette afslutter deres deltagelse i undersøgelsen.

Hvor trykket i skoen i undersøgelsesdeltagernes sædvanlige fodtøj viser sig at være over 200 kPa-tærskelværdien forbundet med en øget risiko for ulceration, vil efterforskerne henvise deltageren til Fodplejetjenesten og vedlægge et trykbillede i skoen, der viser placeringen af regionerne med det højeste tryk for at hjælpe med at udtænke aflastningsforanstaltninger såsom terapeutiske indlægssåler og orthotics. Denne henvisning er ikke en del af undersøgelsen.