Trykk i skoen knyttet til retningslinjer for passform av fottøy

Etterforskerne vil rekruttere 60 deltakere med diabetes, nevropati og en historie med sårdannelse. Etterforskerne vil sette et minimumsmål for rekruttering for hvert kjønn (minimum 25 for hvert).

Personer med diabetes og nevropati vil bli rekruttert gjennom Leicester General Hospital Multi-disciplinary Foot Team (MDFT). Leicestershire Partnership NHS Trust (LPT) vil bli brukt som et PIC-nettsted som driver 24 Community Podiatry-klinikker for å identifisere mulige deltakere. Vår CODEC-database (en pågående utprøving som ser på effekten av søvnmønstre på blodsukkerkontroll) der deltakerne gikk med på å bli kontaktet angående andre studier, vil også bli brukt til å identifisere mulige deltakere.

Deltakere som samtykker til å delta i studien, vil få målt føttene. Disse fotmålingene tatt ved baseline er både relevante for fottøyets passform og nødvendige for å bestille komfortable, tilpassede standardiserte hussko rettet mot de med diabetes som er i risikosonen. De deltakerne som er tildelt standarder for fottøy som er innenfor IWGDFs anbefalte rekkevidde på 1,0-2,0 cm tågap vil også få lov til å beholde sitt skreddersydde standardiserte fottøy - en hussko designet for personer med diabetes med utsatte føtter. Deltakere som har fått tildelt fottøysbredde en ikke-IWGDF-kompatibel fottøypassform (dvs. et kort tågap på mindre enn 1,0 cm) vil ikke få lov til å beholde sitt standardiserte fottøy gitt usikkerhet om deres egnethet for langvarig bruk.

Den foreslåtte studien vil bli utført i tråd med denne veiledningen for å sikre at den er 'COVID-sikker', inkludert bruk av masker, hansker og sosial distansering når det er mulig. Klimaanlegget vil bli slått på både for å minimere Covid-19 aerosoloverføring og for å kontrollere omgivelsestemperaturen. Deltakerne vil bli bedt om å ta med hverdagen (dvs. mest brukte) fottøy eller foreskrevet fottøy.

Deltakernes vanlige fottøy vil deretter bli fotografert av et medlem av forskerteamet ved hjelp av et CE-merket digitalkamera, og fottøyets stil, tilstand og materialer registreres av en forsker ved å bruke Footwear Assessment Form (FAF). Fottøyets passform vil da bli bestemt ved å måle den innvendige lengden på skoen ved hjelp av en spesiell måler og måle den innvendige skobredden ved hjelp av en skyvelære. Hælhøyden vil også bli målt ved hjelp av en linjal.

Karbonavtrykksark vil bli brukt til å måle fotens holdning ved å fange fotens omriss. Deltakeren vil bli bedt om å ta av sokkene med hjelp for å hjelpe til med dette om nødvendig.

En spesiell innersåle som måler trykk vil bli skubbet inn i deltakerens fottøy. Deltakeren vil gå i vanlig fottøy i vanlig daglig gangtempo og tempo ved hjelp av en metronom i et spesifikt normalt gangtempo. Trykk i skoen vil bli overvåket og registrert hele veien.

Deltakeren vil deretter gå mens han har på seg standardisert fottøy (identisk for alle deltakere) igjen med metronomtempo. Deltakeren vil deretter fylle ut noen få spørreskjemaer for å si hvor behagelige og enkle å bruke både skoen og det vanlige fottøyet er. Deltakeren vil bli bedt om å stå på et karbonark som fanger et inntrykk av føttene deres mens de forblir så avslappet som mulig.

Termiske bilder av føttene deres tas etter ti minutters akklimatisering.

Deltakerne vil ta på seg de tynne, sømløse bomullssokkene som følger med. De trykkovervåkende innleggssålene plasseres deretter i deltakerens vanlige fottøy. Deltakeren vil bli bedt om å gjennomføre 4 turer i et selvvalgt tempo hvor trykk i skoen måles. Deltakeren vil da bli bedt om å gå noen ekstra skritt til de når totalt 200 skritt. Et termisk bilde blir deretter tatt av føttene deres umiddelbart etter at de har fjernet både det vanlige fottøyet og sokkene.

Deltakerne blir deretter bedt om å gjenta denne prosessen, bortsett fra at denne gangen blir deltakeren tempoet av lyden av en metronom for å gå i et forhåndsvalgt tempo. Etter ferdigstillelse blir det igjen tatt et termisk bilde av føttene deres umiddelbart etter at de har fjernet både det vanlige fottøyet og sokkene.

Deltakerne vil nå bli bedt om å vurdere komforten til deres vanlige fottøy ved å fylle ut en undersøkelse. Et medlem av forskerteamet vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål de måtte ha angående undersøkelsen. Deltakerne vil vurdere sitt vanlige fottøy ved å bruke en brukervennlighets- og komfortundersøkelse. Som tidligere vil et medlem av forskerteamet være tilgjengelig for å svare på spørsmål angående undersøkelsen.

Etter å ha tatt på de tynne, sømløse bomullssokkene som følger med, plasseres trykkovervåkende innleggssåler i det standardiserte fottøyet gitt til deltakeren. Deltakerne vil nå bli bedt om å ta på seg standardiserte fottøy og assistert om nødvendig. De vil få litt tid til å akklimatisere seg til det nye fottøyet. Deltakeren vil bli bedt om å vurdere komforten til det standardiserte fottøyet ved å bruke Comfort Survey før du starter gåprøven. Forutsatt at det ikke er noen problemer, vil vandreprøven fortsette.

Deltakeren vil nok en gang gå i takt med metronomen i totalt 200 trinn (delt i 4 forsøk som fanger midgait-trinn, pluss flere trinn). Etter ferdigstillelse blir det igjen tatt et termisk bilde av føttene deres umiddelbart etter at de har fjernet både det vanlige fottøyet og sokkene. Hvis de har problemer med tempoet, kan etterforskerne be dem gå flere ekstra forsøk, men disse vil ikke overstige de totalt 200 trinnene. Etter en kort fotsjekk vil deltakerne ta på seg sokkene og det originale vanlige fottøyet igjen. Deltakerne vil vurdere sitt standardiserte fottøy ved hjelp av brukervennlighetsundersøkelsen. Som tidligere vil et medlem av forskerteamet være tilgjengelig for å svare på spørsmål angående undersøkelsen. Dette fullfører deres deltakelse i studien.

Der trykket i skoen i studiedeltakernes vanlige fottøy viser seg å være over 200 kPa-terskelen assosiert med økt risiko for sårdannelse, vil etterforskerne henvise deltakeren til fotterapitjenesten og vedlegge et trykkbilde i skoen som viser plasseringen av regionene med høyest press for å hjelpe til med å utarbeide avlastningstiltak som terapeutiske innleggssåler og ortotika. Denne henvisningen er ikke en del av studien.