Naciski w butach związane z wytycznymi dotyczącymi dopasowania obuwia

Badacze zrekrutują 60 uczestników chorych na cukrzycę, neuropatię i owrzodzenie w wywiadzie. Badacze ustalą minimalną docelową liczbę rekrutów dla każdej płci (minimum 25 dla każdej płci).

Osoby chore na cukrzycę i neuropatię będą rekrutowane przez multidyscyplinarny zespół ds. stóp (MDFT) szpitala Leicester General Hospital. Leicestershire Partnership NHS Trust (LPT) zostanie wykorzystana jako placówka PIC, która prowadzi 24 lokalne kliniki podologiczne w celu identyfikacji potencjalnych uczestników. Nasza baza danych CODEC (trwające badanie sprawdzające wpływ wzorców snu na kontrolę poziomu glukozy we krwi), w której uczestnicy zgodzili się na kontakt w sprawie innych badań, również zostanie wykorzystana do identyfikacji potencjalnych uczestników.

Uczestnikom, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie zmierzona stopa. Te pomiary stóp wykonane na początku badania są zarówno istotne dla dopasowania obuwia, jak i niezbędne do zamówienia wygodnych, dopasowanych, standardowych butów domowych przeznaczonych dla osób chorych na cukrzycę z grupy ryzyka. Uczestnicy przypisani do obuwia spełniają standardy mieszczące się w zalecanym przez IWGDF zakresie 1,0–2,0 cm z odstępem między palcami będą mogli także zachować szyte na miarę, standardowe obuwie – obuwie domowe przeznaczone dla osób chorych na cukrzycę i mających stopy ryzyka. Uczestnicy, którym przypisano szerokość obuwia niezgodną z IWGDF (tj. krótki odstęp między palcami mniejszy niż 1,0 cm), nie będą mogli zatrzymać swojego standardowego obuwia ze względu na niepewność co do jego przydatności do długotrwałego użytkowania.

Proponowane badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z niniejszymi wytycznymi, aby zapewnić, że jest ono „bezpieczne w związku z pandemią COVID-19”, co obejmuje noszenie masek, rękawiczek i zachowanie dystansu społecznego, jeśli to możliwe. Klimatyzacja zostanie włączona zarówno w celu zminimalizowania przenoszenia aerozolu Covid-19, jak i kontroli temperatury otoczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie ze sobą przedmiotów codziennego użytku (tj. najczęściej używane) obuwie lub obuwie zalecane.

Następnie członek zespołu badawczego sfotografuje zwykłe obuwie uczestników za pomocą aparatu cyfrowego ze znakiem CE, a styl, stan i materiały obuwia zostaną zarejestrowane przez badacza za pomocą formularza oceny obuwia (FAF). Dopasowanie obuwia zostanie następnie określone poprzez pomiar wewnętrznej długości buta za pomocą specjalnego miernika i pomiar wewnętrznej szerokości buta za pomocą urządzenia typu suwmiarka. Wysokość obcasa będzie również mierzona za pomocą linijki.

Arkusze wyciskowe z włókna węglowego zostaną użyte do pomiaru postawy stopy poprzez uchwycenie konturu stopy. Uczestnik zostanie poproszony o zdjęcie skarpetek, przy pomocy pomocy, jeśli zajdzie taka potrzeba.

Do obuwia uczestnika zostanie wsunięta specjalna wkładka mierząca ciśnienie. Uczestnik będzie chodził w zwykłym obuwiu w normalnym, codziennym tempie chodu i poruszał się za pomocą metronomu w określonym, normalnym tempie chodu. Ciśnienie w bucie będzie przez cały czas monitorowane i rejestrowane.

Następnie uczestnik ponownie będzie chodzić w standardowym obuwiu (identycznym dla wszystkich uczestników) w rytmie metronomu. Następnie uczestnik wypełni kilka kwestionariuszy, aby określić, jak wygodne i łatwe w użyciu są zarówno tenisówki, jak i zwykłe obuwie. Uczestnik zostanie poproszony o stanięcie na płycie z włókna węglowego, która uchwyci odcisk jego stóp, przy czym pozostanie on tak zrelaksowany, jak to tylko możliwe.

Po dziesięciu minutach aklimatyzacji wykonuje się zdjęcia termowizyjne ich stóp.

Uczestnicy założą dostarczone w zestawie cienkie, bezszwowe bawełniane skarpetki. Następnie w zwykłym obuwiu uczestnika umieszcza się wkładki monitorujące ciśnienie. Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie 4 spacerów w wybranym przez siebie tempie, podczas których mierzone będzie ciśnienie w bucie. Następnie uczestnik zostanie poproszony o przejście kilku dodatkowych kroków, aż do osiągnięcia łącznej liczby 200 kroków. Następnie wykonywany jest obraz termiczny ich stóp natychmiast po zdjęciu przez nich zwykłego obuwia i skarpetek.

Następnie uczestnicy proszeni są o powtórzenie tego procesu, z tą różnicą, że w tym momencie uczestnik jest stymulowany dźwiękiem metronomu, aby chodzić we wcześniej wybranym tempie. Po zakończeniu ponownie wykonuje się obraz termiczny ich stóp natychmiast po zdjęciu przez nich zwykłego obuwia i skarpetek.

Uczestnicy zostaną teraz poproszeni o ocenę komfortu swojego zwykłego obuwia poprzez wypełnienie ankiety. Członek zespołu badawczego będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące ankiety. Uczestnicy ocenią swoje zwykłe obuwie za pomocą ankiet dotyczących użyteczności i komfortu. Tak jak poprzednio, członek zespołu badawczego będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące ankiety.

Po założeniu dostarczonych cienkich, bezszwowych skarpetek bawełnianych, do dostarczonego uczestnikowi standardowego obuwia zakładane są wkładki monitorujące ciśnienie. Uczestnicy zostaną teraz poproszeni o założenie standardowego obuwia i, jeśli to konieczne, otrzymają pomoc. Będą mieli trochę czasu na aklimatyzację w nowym obuwiu. Uczestnik zostanie poproszony o ocenę komfortu standardowego obuwia za pomocą Ankiety Komfortu przed rozpoczęciem próby chodzenia. Zakładając, że nie ma żadnych problemów, próba chodzenia będzie kontynuowana.

Uczestnik ponownie przejdzie w rytm metronomu, wykonując w sumie 200 kroków (podzielonych na 4 próby obejmujące kroki w połowie chodu oraz dodatkowe kroki). Po zakończeniu ponownie wykonuje się obraz termiczny ich stóp natychmiast po zdjęciu przez nich zwykłego obuwia i skarpetek. Jeśli mają problemy z chodzeniem, badacze mogą poprosić ich o wykonanie większej liczby dodatkowych prób, ale nie będą one przekraczać łącznie 200 kroków. Po krótkim badaniu stóp uczestnicy ponownie zakładają skarpetki i oryginalne obuwie. Uczestnicy ocenią swoje standardowe obuwie za pomocą ankiety użyteczności. Tak jak poprzednio, członek zespołu badawczego będzie dostępny, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące ankiety. Na tym kończy się ich udział w badaniu.

Jeżeli okaże się, że ciśnienie w bucie w zwykłym obuwiu uczestników badania przekracza próg 200 kPa, co wiąże się ze zwiększonym ryzykiem owrzodzeń, badacze skierują uczestnika do Działu Podologicznego, załączając obraz ciśnienia w bucie przedstawiający lokalizację obszary największego nacisku, aby pomóc w opracowaniu środków odciążających, takich jak wkładki terapeutyczne i ortezy. Skierowanie to nie stanowi części badania.