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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06027658
공동 촉진에서 치료 프로그램으로서의 댄스 검증 (VaDDanC)
2024년 12월 4일 업데이트: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté
성폭력 피해자 여성의 심리치료적 치료. 치료 프로그램으로서의 댄스에 대한 종단적 비교 연구와 치료 평가.
목표는 비교 비 무작위 연구와 LOBA 연관성에 의해 생성된 치료법으로서 댄스의 심리치료 그룹 프로토콜을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 대체 비약리학적 치료법에 대한 전향적 종단적 단일 중심 비교 연구입니다. 이는 참가자의 절반이 신체 활동을 통한 언어 및 운동 공동 치료가 포함된 추가 프로그램의 혜택을 받고 나머지 절반은 표준 지원(예: 의료, 사회, 법적 지원, 개별 심리치료).
이 프로그램의 효과는 세 가지 측면에서 조사됩니다.
- 성폭력 피해자에 대한 표준 지원을 받는 개인(N=40)과 추가로 RECREATION 프로그램을 받는 개인(N=40) 간의 증상 개선을 비교하기 위해 N=80 참가자를 대상으로 한 임상 시험입니다.
- RECREATION 워크숍 참석자(N=10)와 해당 워크숍에 참여하지 않은 피해자(N=10)의 생리적 상태, 심리적 특성 및 사회적 웰빙에 대한 종단적 평가입니다.
- 프로그램 참가자 및 관련 전문가와의 인터뷰에 대한 질적 분석(데이터 포화 표본 크기).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75006
- LOBA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이주 영향을 받은 성인 여성(18세 이상) 성폭력 피해자. 주로 사하라 이남 아프리카 국가에서 태어났습니다.
설명
포함 기준:
- 프랑스어를 사용하는 18세 이상의 여성, 성폭력 피해자
제외 기준:
- 프랑스어를 사용하지 않는 18세 미만, 성폭력 피해자가 아닌 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비 참가자
성폭력 피해자에 대한 표준 지원을 받는 개인(예:
의료, 사회, 법적 지원, 개인 심리치료)
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참가자들
성폭력 피해자를 위한 표준 지원 외에 RECREATION 프로그램을 받는 개인
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신체 활동을 통한 언어 및 동작 공동 치료를 통한 댄스 치료 프로그램입니다.
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장기 참가자
최소 한 달 동안 RECREATION 프로그램을 받은 개인
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신체 활동을 통한 언어 및 동작 공동 치료를 통한 댄스 치료 프로그램입니다.
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전문가
표준 지원을 위해 장기 참가자와 협력하는 전문가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후 PCLS 점수가 개선된 참가자 비율
기간: 2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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외상후 스트레스 장애 체크리스트(PCLS) 점수 범위는 0~85입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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6개월 후 DASS-21 점수가 개선된 참가자 비율
기간: 2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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21개(DASS-21) 항목의 우울증, 불안 및 스트레스 척도 점수 범위는 0~63입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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6개월 후 QSCPGS 점수가 개선된 참가자 비율
기간: 2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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신체 만족도 및 QSCPGS(전역 자기 인식 설문지) 점수 범위는 -100에서 +100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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6개월 후 SF-36 점수가 개선된 참가자 비율
기간: 2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36) 점수 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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6개월 후 SSQ6 점수가 개선된 참가자 비율
기간: 2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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6개 항목(SSQ6)의 사회적 지원 설문지 점수 범위는 가용성 하위 척도의 경우 0~54점, 만족도 하위 척도의 경우 6~36점입니다.
두 하위 척도 모두 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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6개월 후 RSQ 점수 변화를 나타내는 참가자 비율
기간: 2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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RSQ(관계 척도 설문지) 점수는 애착 프로필, 애착 전략, 자기 및 기타 모델을 제공합니다.
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2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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6개월 후 RFQ8 점수가 개선된 참가자 비율
기간: 2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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8개 항목의 반사 기능 설문지(RFQ8) 점수 범위는 0~18입니다. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2022년 1월부터 2024년 4월까지 6개월간
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1년차에 로르샤흐 프로토콜의 개선을 제시한 참가자 수
기간: 2022년 4월부터 2023년 12월까지 1년
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로르샤흐 프로토콜은 정성적, 정량적(사이코그램)으로 해석됩니다.
이 결과는 외상 증상에 중점을 둡니다.
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2022년 4월부터 2023년 12월까지 1년
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1년 후 AAI 점수 개선을 제시한 참가자 수
기간: 2022년 4월부터 2023년 12월까지 1년
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성인 애착 인터뷰(AAI) 점수 범위는 0~90입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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2022년 4월부터 2023년 12월까지 1년
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참가자와 전문가의 반구조화된 인터뷰에서 동일한 주제의 수
기간: 2022년 9월부터 2023년 3월까지 1인 1회 면접
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참가자와 전문가의 반구조화된 인터뷰에서 동일한 주제의 수
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2022년 9월부터 2023년 3월까지 1인 1회 면접
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- 수석 연구원: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- 연구 책임자: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- 연구 책임자: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .