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Validation d'un programme de danse comme thérapie en co-facilitation (VaDDanC)

4 décembre 2024 mis à jour par: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté

Prise en charge psychothérapeutique des femmes victimes de violences sexuelles. Étude comparative longitudinale et évaluation thérapeutique d'un programme de danse comme thérapie.

L'objectif est de valider un protocole psychothérapeutique de groupe de danse comme thérapie créé par l'association LOBA avec une étude comparative non randomisée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette présente recherche est une étude comparative longitudinale prospective monocentrique d'une thérapie alternative non pharmacologique. Il s'agit d'une étude contrôlée, non randomisée et expérimentale dans laquelle la moitié des participants bénéficient d'un programme complémentaire de co-thérapie de la parole et du mouvement via l'activité corporelle, et l'autre moitié ne bénéficie que d'un accompagnement standard (ex. assistance médicale, sociale et juridique, psychothérapie individuelle).

L’effet de ce programme sera examiné selon trois dimensions :

  • Un essai clinique de N=80 participants pour comparer l'amélioration des symptômes entre les individus recevant le soutien standard pour les victimes de violences sexuelles (N=40) et ceux bénéficiant, en plus, du programme LOISIRS (N=40).
  • Une évaluation longitudinale des conditions physiologiques, des traits psychologiques et du bien-être social des participants à l'atelier LOISIR (N=10) par rapport aux victimes ne participant pas auxdits ateliers (N=10).
  • Une analyse qualitative des entretiens avec les participants au programme et leurs professionnels associés (taille de l'échantillon de saturation des données).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

65

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75006
        • LOBA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes (de plus de 18 ans) touchées par la migration et victimes de violences sexuelles, nées pour la plupart dans les pays d'Afrique subsaharienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes francophones de plus de 18 ans, victimes de violences sexuelles

Critère d'exclusion:

  • Personne non francophone, de moins de 18 ans, hommes, non victimes de violences sexuelles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Non-participants
Les personnes bénéficiant du soutien standard pour les victimes de violences sexuelles (par ex. assistance médicale, sociale et juridique, psychothérapie individuelle)
Participants
Personnes bénéficiant du programme LOISIRS en plus du soutien standard pour les victimes de violences sexuelles
Programme de danse comme thérapie avec co-thérapie de la parole et du mouvement via l'activité corporelle.
Participants à long terme
Personne bénéficiant du programme LOISIRS depuis au moins un mois
Programme de danse comme thérapie avec co-thérapie de la parole et du mouvement via l'activité corporelle.
Professionnels
Professionnels associés aux participants à long terme, travaillant avec eux pour un support standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de participants présentant une amélioration des scores PCLS à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Les scores de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCLS) vont de 0 à 85 ; un score plus élevé signifie un pire résultat.
Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Taux de participants présentant une amélioration des scores DASS-21 à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Les scores de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 (DASS-21) varient de 0 à 63 ; un score plus élevé signifie un pire résultat.
Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Taux de participants présentant une amélioration des scores QSCPGS à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Les scores de satisfaction corporelle et du questionnaire global de perception de soi (QSCPGS) vont de -100 à +100 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Taux de participants présentant une amélioration des scores SF-36 à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Les scores de l'enquête abrégée sur la santé en 36 éléments (SF-36) vont de 0 à 100 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Taux de participants présentant une amélioration des scores SSQ6 à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Les scores du questionnaire de soutien social en 6 items (SSQ6) vont de 0 à 54 pour la sous-échelle de disponibilité et de 6 à 36 pour la sous-échelle de satisfaction. Pour les deux sous-échelles, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Taux de participants présentant une évolution du score RSQ à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Les scores du questionnaire RSQ (Relation Scales Questionnaire) donnent un profil d'attachement, des stratégies d'attachement et un modèle de soi et des autres.
Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Taux de participants présentant une amélioration du score RFQ8 à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Les scores du questionnaire de fonctionnement réflexif en 8 items (RFQ8) vont de 0 à 18 ; un score plus élevé signifie un pire résultat.
Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
Nombre de participants présentant une amélioration du protocole Rorschach à 1 an
Délai: Une année entre avril 2022 et décembre 2023
Les protocoles de Rorschach sont interprétés à la fois qualitativement et quantitativement (psychogramme). Ce résultat se concentre sur la symptomatologie du traumatisme.
Une année entre avril 2022 et décembre 2023
Nombre de participants présentant une amélioration des scores AAI à 1 an
Délai: Une année entre avril 2022 et décembre 2023
Les scores de l’entretien d’attachement pour adultes (AAI) vont de 0 à 90 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Une année entre avril 2022 et décembre 2023
Nombre de thématiques identiques dans les entretiens semi-directifs des participants et des professionnels
Délai: Un entretien par personne entre septembre 2022 et mars 2023
Nombre de thématiques identiques dans les entretiens semi-directifs des participants et des professionnels
Un entretien par personne entre septembre 2022 et mars 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
  • Chercheur principal: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
  • Directeur d'études: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
  • Directeur d'études: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Première publication (Réel)

7 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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