- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06027658
Validation d'un programme de danse comme thérapie en co-facilitation (VaDDanC)
Prise en charge psychothérapeutique des femmes victimes de violences sexuelles. Étude comparative longitudinale et évaluation thérapeutique d'un programme de danse comme thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette présente recherche est une étude comparative longitudinale prospective monocentrique d'une thérapie alternative non pharmacologique. Il s'agit d'une étude contrôlée, non randomisée et expérimentale dans laquelle la moitié des participants bénéficient d'un programme complémentaire de co-thérapie de la parole et du mouvement via l'activité corporelle, et l'autre moitié ne bénéficie que d'un accompagnement standard (ex. assistance médicale, sociale et juridique, psychothérapie individuelle).
L’effet de ce programme sera examiné selon trois dimensions :
- Un essai clinique de N=80 participants pour comparer l'amélioration des symptômes entre les individus recevant le soutien standard pour les victimes de violences sexuelles (N=40) et ceux bénéficiant, en plus, du programme LOISIRS (N=40).
- Une évaluation longitudinale des conditions physiologiques, des traits psychologiques et du bien-être social des participants à l'atelier LOISIR (N=10) par rapport aux victimes ne participant pas auxdits ateliers (N=10).
- Une analyse qualitative des entretiens avec les participants au programme et leurs professionnels associés (taille de l'échantillon de saturation des données).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75006
- LOBA
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes francophones de plus de 18 ans, victimes de violences sexuelles
Critère d'exclusion:
- Personne non francophone, de moins de 18 ans, hommes, non victimes de violences sexuelles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Non-participants
Les personnes bénéficiant du soutien standard pour les victimes de violences sexuelles (par ex.
assistance médicale, sociale et juridique, psychothérapie individuelle)
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Participants
Personnes bénéficiant du programme LOISIRS en plus du soutien standard pour les victimes de violences sexuelles
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Programme de danse comme thérapie avec co-thérapie de la parole et du mouvement via l'activité corporelle.
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Participants à long terme
Personne bénéficiant du programme LOISIRS depuis au moins un mois
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Programme de danse comme thérapie avec co-thérapie de la parole et du mouvement via l'activité corporelle.
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Professionnels
Professionnels associés aux participants à long terme, travaillant avec eux pour un support standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participants présentant une amélioration des scores PCLS à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Les scores de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCLS) vont de 0 à 85 ; un score plus élevé signifie un pire résultat.
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Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Taux de participants présentant une amélioration des scores DASS-21 à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Les scores de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress en 21 (DASS-21) varient de 0 à 63 ; un score plus élevé signifie un pire résultat.
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Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Taux de participants présentant une amélioration des scores QSCPGS à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Les scores de satisfaction corporelle et du questionnaire global de perception de soi (QSCPGS) vont de -100 à +100 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Taux de participants présentant une amélioration des scores SF-36 à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Les scores de l'enquête abrégée sur la santé en 36 éléments (SF-36) vont de 0 à 100 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Taux de participants présentant une amélioration des scores SSQ6 à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Les scores du questionnaire de soutien social en 6 items (SSQ6) vont de 0 à 54 pour la sous-échelle de disponibilité et de 6 à 36 pour la sous-échelle de satisfaction.
Pour les deux sous-échelles, un score plus élevé signifie un meilleur résultat
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Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Taux de participants présentant une évolution du score RSQ à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Les scores du questionnaire RSQ (Relation Scales Questionnaire) donnent un profil d'attachement, des stratégies d'attachement et un modèle de soi et des autres.
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Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Taux de participants présentant une amélioration du score RFQ8 à 6 mois
Délai: Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Les scores du questionnaire de fonctionnement réflexif en 8 items (RFQ8) vont de 0 à 18 ; un score plus élevé signifie un pire résultat.
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Période de 6 mois entre janvier 2022 et avril 2024
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Nombre de participants présentant une amélioration du protocole Rorschach à 1 an
Délai: Une année entre avril 2022 et décembre 2023
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Les protocoles de Rorschach sont interprétés à la fois qualitativement et quantitativement (psychogramme).
Ce résultat se concentre sur la symptomatologie du traumatisme.
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Une année entre avril 2022 et décembre 2023
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Nombre de participants présentant une amélioration des scores AAI à 1 an
Délai: Une année entre avril 2022 et décembre 2023
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Les scores de l’entretien d’attachement pour adultes (AAI) vont de 0 à 90 ; un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Une année entre avril 2022 et décembre 2023
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Nombre de thématiques identiques dans les entretiens semi-directifs des participants et des professionnels
Délai: Un entretien par personne entre septembre 2022 et mars 2023
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Nombre de thématiques identiques dans les entretiens semi-directifs des participants et des professionnels
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Un entretien par personne entre septembre 2022 et mars 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Chercheur principal: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Directeur d'études: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Directeur d'études: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CERUBFC-2021-11-09-035
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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