Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja tańca jako programu terapeutycznego w procesie współfacylitacji (VaDDanC)

4 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté

Opieka psychoterapeutyczna nad kobietami będącymi ofiarami przemocy seksualnej. Podłużne badanie porównawcze i ocena terapeutyczna tańca jako programu terapeutycznego.

Celem jest walidacja grupowego protokołu tańca psychoterapeutycznego jako terapii stworzonego przez stowarzyszenie LOBA na podstawie porównawczego badania nierandomizowanego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest prospektywnym, podłużnym, monocentrycznym badaniem porównawczym alternatywnej, niefarmakologicznej terapii. Jest to kontrolowane, nierandomizowane i eksperymentalne badanie, w którym połowa uczestników korzysta z dodatkowego programu z koterapią mowy i ruchu poprzez aktywność ciała, a druga połowa korzysta jedynie ze standardowego wsparcia (np. pomoc medyczna, społeczna, prawna, psychoterapia indywidualna).

Efekty tego programu będą badane w trzech wymiarach:

  • Badanie kliniczne N=80 uczestników mające na celu porównanie poprawy objawów u osób otrzymujących standardowe wsparcie dla ofiar przemocy seksualnej (N=40) i osób otrzymujących dodatkowo program REKREACJA (N=40).
  • Podłużna ocena warunków fizjologicznych, cech psychologicznych i dobrostanu społecznego uczestników warsztatów REKREACJI (N=10) w porównaniu z ofiarami nieuczestniczącymi w warsztatach (N=10).
  • Analiza jakościowa wywiadów z uczestnikami programu i specjalistami z nimi związanymi (wielkość próby nasycenia danymi).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75006
        • LOBA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety (w wieku powyżej 18 lat) dotknięte migracją, będące ofiarami przemocy seksualnej, w większości urodzone w krajach Afryki Subsaharyjskiej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety francuskojęzyczne powyżej 18 roku życia, ofiary przemocy seksualnej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba nie mówiąca po francusku, poniżej 18 roku życia, mężczyźni, niebędący ofiarami przemocy seksualnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby niebędące uczestnikami
Osoby korzystające ze standardowego wsparcia dla ofiar przemocy seksualnej (np. pomoc medyczna, społeczna, prawna, psychoterapia indywidualna)
Uczestnicy
Osoby objęte programem REKREACJA jako dodatek do standardowego wsparcia dla ofiar przemocy seksualnej
Behawioralne: Terapia REKREACYJNA
Taniec jako program terapeutyczny połączony z terapią mowy i ruchu poprzez aktywność ciała.
Uczestnicy długoterminowi
Osoba fizyczna korzystająca z programu REKREACJA od co najmniej miesiąca
Behawioralne: Terapia REKREACYJNA
Taniec jako program terapeutyczny połączony z terapią mowy i ruchu poprzez aktywność ciała.
Profesjonaliści
Specjaliści związani z uczestnikami długoterminowymi, współpracujący z nimi w celu uzyskania standardowego wsparcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników wykazujących poprawę wyników PCLS po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Wyniki z listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego (PCLS) mieszczą się w zakresie od 0 do 85; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Odsetek uczestników wykazujących poprawę wyników w DASS-21 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Skala depresji, lęku i stresu składająca się z 21 pozycji (DASS-21), wyniki wahają się od 0 do 63; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Odsetek uczestników wykazujących poprawę wyników QSCPGS po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Wyniki zadowolenia z ciała i globalnego kwestionariusza samooceny (QSCPGS) mieszczą się w zakresie od -100 do +100; wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Odsetek uczestników wykazujących poprawę wyników w skali SF-36 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia składająca się z 36 pozycji (SF-36), wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100; wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Odsetek uczestników wykazujących poprawę wyników SSQ6 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Kwestionariusz Wsparcia Społecznego składający się z 6 pozycji (SSQ6) punktuje od 0 do 54 dla podskali dostępności i od 6 do 36 dla podskali satysfakcji. W obu podskalach wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Odsetek uczestników wykazujących zmianę wyniku RSQ po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Wyniki Kwestionariusza Skali Relacji (RSQ) dają profil przywiązania, strategie przywiązania oraz model siebie i innego.
Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Odsetek uczestników wykazujących poprawę wyniku RFQ8 po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Kwestionariusz Funkcjonowania Refleksyjnego składający się z 8 pozycji (RFQ8), punktacja mieści się w zakresie od 0 do 18; wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Okres 6 miesięcy od stycznia 2022 r. do kwietnia 2024 r
Liczba uczestników wykazujących poprawę protokołu Rorschacha po 1 roku
Ramy czasowe: Rok od kwietnia 2022 r. do grudnia 2023 r
Protokoły Rorschacha interpretuje się zarówno jakościowo, jak i ilościowo (psychogram). Wynik ten skupia się na symptomatologii traumy.
Rok od kwietnia 2022 r. do grudnia 2023 r
Liczba uczestników wykazujących poprawę wyników AAI po 1 roku
Ramy czasowe: Rok od kwietnia 2022 r. do grudnia 2023 r
Wyniki wywiadu dotyczącego przywiązania do dorosłych (AAI) mieszczą się w zakresie od 0 do 90; wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Rok od kwietnia 2022 r. do grudnia 2023 r
Liczba identycznych tematów w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych z uczestnikami i profesjonalistami
Ramy czasowe: Jedna rozmowa na osobę w okresie od września 2022 r. do marca 2023 r
Liczba identycznych tematów w wywiadach częściowo ustrukturyzowanych z uczestnikami i profesjonalistami
Jedna rozmowa na osobę w okresie od września 2022 r. do marca 2023 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Franche-Comté

Współpracownicy

University of Lorraine
University of Roehampton
LOBA association

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
  • Główny śledczy: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
  • Dyrektor Studium: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
  • Dyrektor Studium: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CERUBFC-2021-11-09-035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj