Validación de un programa de danza como terapia en cofacilitación (VaDDanC)
4 de diciembre de 2024 actualizado por: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté
Atención Psicoterapéutica a Mujeres Víctimas de Violencia Sexual. Estudio comparativo longitudinal y evaluación terapéutica de un programa de danza como terapia.
El objetivo es validar un protocolo grupal psicoterapéutico de danza como terapia creado por la asociación LOBA con un estudio comparativo no aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presente investigación es un estudio comparativo monocéntrico longitudinal prospectivo de una terapia alternativa no farmacológica. Se trata de un estudio controlado, no aleatorizado y experimental en el que la mitad de los participantes se benefician de un programa adicional con coterapia del habla y el movimiento a través de la actividad corporal, y la otra mitad solo se beneficia del apoyo estándar (p. ej. asistencia médica, social y jurídica, psicoterapia individual).
El efecto de este programa se examinará en tres dimensiones:
- Un ensayo clínico de N=80 participantes para comparar la mejoría de los síntomas entre personas que reciben el apoyo estándar para víctimas de violencia sexual (N=40) y aquellos que reciben, además, el programa RECREACIÓN (N=40).
- Una evaluación longitudinal de las condiciones fisiológicas, rasgos psicológicos y bienestar social de los asistentes a los talleres de RECREACIÓN (N=10) versus las víctimas que no participaron en dichos talleres (N=10).
- Un análisis cualitativo de entrevistas a los participantes del programa y sus profesionales asociados (tamaño de muestra de saturación de datos).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
65
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75006
- LOBA
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres adultas (mayores de 18 años) afectadas por la migración y víctimas de violencia sexual, en su mayoría nacidas en países de África Subsahariana.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres francófonas mayores de 18 años, víctimas de violencia sexual
Criterio de exclusión:
- Persona no francófona, menor de 18 años, hombres, no víctimas de violencia sexual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
No participantes
Las personas que reciben el apoyo estándar para víctimas de violencia sexual (p. ej.
asistencia médica, social y jurídica, psicoterapia individual)
|
|
|
Participantes
Personas que reciben el programa RECREACIÓN además del apoyo estándar para víctimas de violencia sexual
|
Programa de danza como terapia con coterapia del habla y el movimiento a través de la actividad corporal.
|
|
Participantes a largo plazo
Individuo que recibe el programa RECREACIÓN durante al menos un mes.
|
Programa de danza como terapia con coterapia del habla y el movimiento a través de la actividad corporal.
|
|
Profesionales
Profesionales asociados con participantes a largo plazo, trabajando con ellos para brindar soporte estándar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de participantes que presentan una mejora en las puntuaciones de PCLS a los 6 meses
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
Las puntuaciones de la lista de verificación del trastorno de estrés postraumático (PCLS) varían de 0 a 85; una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
|
Tasa de participantes que presentan una mejora en las puntuaciones del DASS-21 a los 6 meses
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
Las puntuaciones de la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés en 21 ítems (DASS-21) varían de 0 a 63; una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
|
Tasa de participantes que presentan una mejora en las puntuaciones del QSCPGS a los 6 meses
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
Las puntuaciones del cuestionario de satisfacción corporal y autopercepción global (QSCPGS) oscilan entre -100 y +100; una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
|
Tasa de participantes que presentan una mejora en las puntuaciones del SF-36 a los 6 meses
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
Encuesta de salud de formato breve en 36 ítems (SF-36), las puntuaciones varían de 0 a 100; una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
|
Tasa de participantes que presentan una mejora en las puntuaciones del SSQ6 a los 6 meses
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
Las puntuaciones del Cuestionario de Apoyo Social en 6 ítems (SSQ6) varían de 0 a 54 para la subescala de disponibilidad y de 6 a 36 para la subescala de satisfacción.
Para ambas subescalas, una puntuación más alta significa un mejor resultado
|
Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
|
Tasa de participantes que presentan un cambio en la puntuación RSQ a los 6 meses
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
Las puntuaciones del Cuestionario de Escalas de Relaciones (RSQ) dan un perfil de apego, estrategias de apego y un modelo de uno mismo y de otros.
|
Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
|
Tasa de participantes que presentan una mejora en la puntuación del RFQ8 a los 6 meses
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
El Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo en 8 ítems (RFQ8) las puntuaciones varían de 0 a 18; una puntuación más alta significa un peor resultado.
|
Periodo de 6 meses entre enero de 2022 y abril de 2024.
|
|
Número de participantes que presentan una mejora en el protocolo de Rorschach al año
Periodo de tiempo: Un año entre abril de 2022 y diciembre de 2023
|
Los protocolos de Rorschach se interpretan tanto cualitativa como cuantitativamente (psicograma).
Este resultado se centra en la sintomatología del trauma.
|
Un año entre abril de 2022 y diciembre de 2023
|
|
Número de participantes que presentan una mejora en las puntuaciones del AAI al año
Periodo de tiempo: Un año entre abril de 2022 y diciembre de 2023
|
Las puntuaciones de la Entrevista de Apego Adulto (AAI) varían de 0 a 90; una puntuación más alta significa un mejor resultado.
|
Un año entre abril de 2022 y diciembre de 2023
|
|
Número de temas idénticos en las entrevistas semiestructuradas de participantes y profesionales
Periodo de tiempo: Una entrevista por persona entre septiembre de 2022 y marzo de 2023
|
Número de temas idénticos en las entrevistas semiestructuradas de participantes y profesionales
|
Una entrevista por persona entre septiembre de 2022 y marzo de 2023
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Investigador principal: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Director de estudio: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Director de estudio: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CERUBFC-2021-11-09-035
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .