Validering af et Dance as Therapy Program i Co-facilitation (VaDDanC)
4. december 2024 opdateret af: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté
Psykoterapeutisk pleje af kvindelige ofre for seksuel vold. Longitudinelle sammenlignende undersøgelse og terapeutisk evaluering af et dans som terapiprogram.
Målet er at validere en psykoterapeutisk gruppeprotokol for dans som terapi skabt af LOBA-foreningen med en sammenlignende ikke-randomiseret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne nuværende forskning er en prospektiv longitudinel monocentrisk sammenlignende undersøgelse af en alternativ, ikke-farmakologisk terapi. Det er et kontrolleret, ikke-randomiseret og eksperimentelt studie, hvor halvdelen af deltagerne nyder godt af et ekstra program med tale- og bevægelses-koterapi via kropsaktivitet, og den anden halvdel kun nyder godt af standardstøtte (f.eks. medicinsk, social og juridisk bistand, individuel psykoterapi).
Effekten af dette program vil blive undersøgt på tværs af tre dimensioner:
- Et klinisk forsøg med N=80 deltagere for at sammenligne symptomforbedring mellem personer, der modtager standardstøtte til ofre for seksuel vold (N=40) og dem, der desuden modtager RECREATION-programmet (N=40).
- En longitudinel evaluering af fysiologiske forhold, psykologiske egenskaber og socialt velvære hos deltagere i REKREATIONsworkshoppen (N=10) kontra ofre, der ikke deltager i nævnte workshops (N=10).
- En kvalitativ analyse af interviews med programdeltagere og deres tilknyttede fagfolk (datamætningsstikprøvestørrelse).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
65
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75006
- LOBA
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Migrationsramte voksne kvinder (over 18 år) ofre for seksuel vold, for det meste født i afrikanske lande syd for Sahara.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fransktalende kvinder over 18 år, ofre for seksuel vold
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-fransktalende person, under 18 år, mænd, ikke ofre for seksuel vold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke deltagere
Personer, der modtager standardstøtte til ofre for seksuel vold (f.eks.
medicinsk, social og juridisk bistand, individuel psykoterapi)
|
|
|
Deltagere
Personer, der modtager RECREATION-programmet ud over standardstøtte til ofre for seksuel vold
|
Dans som terapiprogram med tale- og bevægelsessamterapi via kropsaktivitet.
|
|
Langtidsdeltagere
Person, der modtager RECREATION-programmet i mindst en måned
|
Dans som terapiprogram med tale- og bevægelsessamterapi via kropsaktivitet.
|
|
Fagfolk
Fagfolk tilknyttet langtidsdeltagere, der arbejder med dem for standardsupport
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af deltagere, der præsenterer en forbedring i PCLS-score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
Posttraumatisk stresslidelse tjekliste (PCLS) score spænder fra 0 til 85; en højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
|
Antallet af deltagere, der præsenterer en forbedring i DASS-21-score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
Depression, angst og stress skalaen i 21 (DASS-21) elementer scorer fra 0 til 63; en højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
|
Antallet af deltagere, der præsenterer en forbedring i QSCPGS-score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
Kropstilfredshed og globalt selvopfattelse spørgeskema (QSCPGS) scorer spænder fra -100 til +100; en højere score betyder et bedre resultat
|
6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
|
Antallet af deltagere, der præsenterer en forbedring i SF-36-score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
Short Form Health Survey i 36 punkter (SF-36) scorer fra 0 til 100; en højere score betyder et bedre resultat
|
6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
|
Antallet af deltagere, der præsenterer en forbedring i SSQ6-score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
Social Support Questionnaire i 6 punkter (SSQ6) scorer fra 0 til 54 for tilgængelighedsunderskalaen og fra 6 til 36 for tilfredshedsunderskalaen.
For begge underskalaer betyder en højere score et bedre resultat
|
6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
|
Antallet af deltagere, der præsenterer en ændring i RSQ-score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-score giver en tilknytningsprofil, tilknytningsstrategier og en selv- og anden-model.
|
6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
|
Antallet af deltagere, der præsenterer en forbedring i RFQ8-score efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
Refleksivt fungerende spørgeskema i 8 punkter (RFQ8) scorer fra 0 til 18; en højere score betyder et dårligere resultat.
|
6 måneders periode mellem januar 2022 og april 2024
|
|
Antal deltagere, der præsenterer en forbedring i Rorschach-protokollen efter 1 år
Tidsramme: Et år mellem april 2022 og december 2023
|
Rorschach-protokoller fortolkes både kvalitativt og kvantitativt (psykogram).
Dette resultat fokuserer på traumesymptomatologi.
|
Et år mellem april 2022 og december 2023
|
|
Antal deltagere, der præsenterer en forbedring i AAI-score efter 1 år
Tidsramme: Et år mellem april 2022 og december 2023
|
Adult Attachment Interview (AAI) scorer spænder fra 0 til 90; en højere score betyder et bedre resultat.
|
Et år mellem april 2022 og december 2023
|
|
Antal identiske temaer i deltageres og fagpersoners semistrukturerede interviews
Tidsramme: En samtale per person mellem september 2022 og marts 2023
|
Antal identiske temaer i deltageres og fagpersoners semistrukturerede interviews
|
En samtale per person mellem september 2022 og marts 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Ledende efterforsker: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Studieleder: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Studieleder: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
18. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2023
Først opslået (Faktiske)
7. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CERUBFC-2021-11-09-035
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .