- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027658
Tanssi terapiana -ohjelman validointi yhteistoiminnassa (VaDDanC)
Seksuaalisen väkivallan uhrien naisten psykoterapeuttinen hoito. Pitkittäinen vertaileva tutkimus ja tanssin terapiaohjelman terapeuttinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä esillä oleva tutkimus on prospektiivinen pitkittäinen monosentrinen vertaileva tutkimus vaihtoehtoisesta, ei-lääketieteellisestä hoidosta. Se on kontrolloitu, ei-satunnaistettu ja kokeellinen tutkimus, jossa puolet osallistujista hyötyy lisäohjelmasta puhe- ja liiketerapialla kehon toiminnan kautta ja toinen puoli hyötyy vain normaalista tuesta (esim. lääketieteellinen, sosiaalinen ja oikeudellinen apu, yksilöllinen psykoterapia).
Tämän ohjelman vaikutusta tarkastellaan kolmella ulottuvuudella:
- N=80 osallistujan kliininen tutkimus, jossa vertailtiin oireiden paranemista seksuaalisen väkivallan uhrien (N=40) ja lisäksi RECREATION-ohjelmaa saaneiden (N=40) välillä.
- Pitkittäinen arvio virkistystyöpajan osallistujien (N=10) fysiologisista tiloista, psykologisista piirteistä ja sosiaalisesta hyvinvoinnista verrattuna niihin uhreihin, jotka eivät osallistu mainittuihin työpajoihin (N=10).
- Laadullinen analyysi haastatteluista ohjelman osallistujien ja heidän kanssaan työskentelevien ammattilaisten kanssa (tietojen kyllästymisen otoskoko).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75006
- LOBA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskankieliset yli 18-vuotiaat naiset, seksuaalisen väkivallan uhreja
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ranskaa puhuva henkilö, alle 18-vuotias, miehet, ei seksuaalisen väkivallan uhri
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei osallistujia
Henkilöt, jotka saavat normaalia tukea seksuaalisen väkivallan uhreille (esim.
lääketieteellinen, sosiaalinen ja oikeudellinen apu, yksilöllinen psykoterapia)
|
|
|
Osallistujat
Henkilöt, jotka saavat virkistysohjelmaa seksuaalisen väkivallan uhrien vakiotuen lisäksi
|
Tanssi terapiana puhe- ja liiketerapialla kehon toiminnan kautta.
|
|
Pitkäaikaiset osallistujat
Vähintään kuukauden ajan RECREATION-ohjelman saava henkilö
|
Tanssi terapiana puhe- ja liiketerapialla kehon toiminnan kautta.
|
|
Ammattilaiset
Pitkäaikaisiin osallistujiin liittyvät ammattilaiset, jotka työskentelevät heidän kanssaan normaalin tuen saamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden PCLS-pisteet paranivat 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCLS) pisteet vaihtelevat välillä 0-85; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka paransivat DASS-21-pisteitä kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21:ssä (DASS-21) pisteet vaihtelevat välillä 0-63; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka esittivät parannusta QSCPGS-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
Kehotyytyväisyys- ja globaalin itsehavainnon kyselylomakkeen (QSCPGS) pisteet vaihtelevat -100:sta +100:aan; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka paransivat SF-36-pisteitä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
Lyhyen lomakkeen terveyskysely 36 kohdassa (SF-36) pisteet vaihtelevat 0-100; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka paransivat SSQ6-pisteitä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
Sosiaalinen tukikysely 6 kohdassa (SSQ6) pisteet vaihtelevat 0-54 käytettävyyden ala-asteikolla ja 6-36 tyytyväisyysala-asteikolla.
Molemmilla ala-asteikoilla korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka esittivät muutoksen RSQ-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ) -pisteet antavat kiintymysprofiilin, kiintymysstrategiat sekä minä- ja muut mallin.
|
6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka esittivät parannusta RFQ8-pisteissä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
Reflexive Functioning Questionnaire 8 kohdassa (RFQ8) pisteet vaihtelevat 0-18; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
6 kuukauden ajanjakso tammikuun 2022 ja huhtikuun 2024 välisenä aikana
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka esittivät parannusta Rorschach-protokollaan 1 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Vuosi huhtikuun 2022 ja joulukuun 2023 välillä
|
Rorschach-protokollia tulkitaan sekä kvalitatiivisesti että kvantitatiivisesti (psykogrammi).
Tämä tulos keskittyy trauman oireyhtymään.
|
Vuosi huhtikuun 2022 ja joulukuun 2023 välillä
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka esittivät parannusta AAI-pisteissä yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Vuosi huhtikuun 2022 ja joulukuun 2023 välillä
|
Adult Attachment Interview (AAI) -pisteet vaihtelevat 0–90; korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Vuosi huhtikuun 2022 ja joulukuun 2023 välillä
|
|
Identtisten teemojen määrä osallistujien ja ammattilaisten puolistrukturoiduissa haastatteluissa
Aikaikkuna: Yksi haastattelu per henkilö syyskuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana
|
Identtisten teemojen määrä osallistujien ja ammattilaisten puolistrukturoiduissa haastatteluissa
|
Yksi haastattelu per henkilö syyskuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Päätutkija: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Opintojohtaja: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Opintojohtaja: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CERUBFC-2021-11-09-035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .