Validace programu Tanec jako terapie ve spolufacilitaci (VaDDanC)
4. prosince 2024 aktualizováno: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté
Psychoterapeutická péče o ženy oběti sexuálního násilí. Longitudinální srovnávací studie a terapeutické hodnocení programu Tanec jako terapie.
Cílem je validovat psychoterapeutický skupinový protokol tance jako terapie vytvořený asociací LOBA se srovnávací nerandomizovanou studií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento současný výzkum je prospektivní longitudinální monocentrickou srovnávací studií alternativní, nefarmakologické terapie. Jde o kontrolovanou, nerandomizovanou a experimentální studii, ve které polovina účastníků využívá doplňkový program s řečovou a pohybovou koterapií prostřednictvím tělesné aktivity a druhá polovina využívá pouze standardní podporu (např. lékařská, sociální a právní pomoc, individuální psychoterapie).
Účinek tohoto programu bude zkoumán ve třech dimenzích:
- Klinická studie s N=80 účastníky s cílem porovnat zlepšení symptomů mezi jednotlivci, kteří dostávají standardní podporu obětem sexuálního násilí (N=40) a těmi, kteří navíc dostávají program REKREACE (N=40).
- Longitudinální hodnocení fyziologických podmínek, psychologických rysů a sociální pohody účastníků workshopu REKREACE (N=10) oproti obětem, které se uvedených workshopů neúčastní (N=10).
- Kvalitativní analýza rozhovorů s účastníky programu a jejich přidruženými odborníky (velikost vzorku saturace dat).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
65
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75006
- LOBA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělé ženy (starší 18 let) postižené migrací, oběti sexuálního násilí, většinou narozené v subsaharských afrických zemích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzsky mluvící ženy starší 18 let, oběti sexuálního násilí
Kritéria vyloučení:
- Nefrancouzsky mluvící osoba, mladší 18 let, muži, nikoli oběti sexuálního násilí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neúčastníci
Jednotlivci, kteří dostávají standardní podporu pro oběti sexuálního násilí (např.
lékařská, sociální a právní pomoc, individuální psychoterapie)
|
|
|
Účastníci
Jednotlivci, kterým je kromě standardní podpory obětem sexuálního násilí poskytnut program REKREACE
|
Tanec jako terapeutický program s řečovou a pohybovou koterapií prostřednictvím tělesné aktivity.
|
|
Dlouhodobí účastníci
Individuální příjem programu REKREACE minimálně na měsíc
|
Tanec jako terapeutický program s řečovou a pohybovou koterapií prostřednictvím tělesné aktivity.
|
|
Profesionálové
Profesionálové spojení s dlouhodobými účastníky, kteří s nimi pracují za standardní podporu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra účastníků vykazujících zlepšení skóre PCLS po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
Skóre kontrolního seznamu posttraumatické stresové poruchy (PCLS) se pohybuje od 0 do 85; vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
|
Míra účastníků vykazujících zlepšení skóre DASS-21 po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu u 21 položek (DASS-21) skóre se pohybuje od 0 do 63; vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
|
Míra účastníků vykazujících zlepšení skóre QSCPGS po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
Skóre tělesné spokojenosti a globálního dotazníku sebepercepce (QSCPGS) se pohybují od -100 do +100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
|
Míra účastníků vykazujících zlepšení skóre SF-36 po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
Short Form Health Survey ve 36 položkách (SF-36) skóre se pohybuje od 0 do 100; vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
|
Míra účastníků vykazujících zlepšení skóre SSQ6 po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
Skóre dotazníku sociální podpory v 6 položkách (SSQ6) se pohybuje od 0 do 54 pro subškálu dostupnosti a od 6 do 36 pro subškálu spokojenosti.
Pro obě subškály vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
|
Míra účastníků vykazujících změnu ve skóre RSQ po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
Skóre dotazníku vztahových škál (RSQ) poskytuje profil vazby, strategie vazby a vlastní a jiný model.
|
6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
|
Míra účastníků prezentujících zlepšení skóre RFQ8 po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
Skóre reflexního funkčního dotazníku v 8 položkách (RFQ8) se pohybuje od 0 do 18; vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
6 měsíců od ledna 2022 do dubna 2024
|
|
Počet účastníků prezentujících zlepšení Rorschachova protokolu za 1 rok
Časové okno: Rok mezi dubnem 2022 a prosincem 2023
|
Rorschachovy protokoly jsou interpretovány jak kvalitativně, tak kvantitativně (psychogram).
Tento výsledek se zaměřuje na symptomatologii traumatu.
|
Rok mezi dubnem 2022 a prosincem 2023
|
|
Počet účastníků prezentujících zlepšení skóre AAI za 1 rok
Časové okno: Rok mezi dubnem 2022 a prosincem 2023
|
Skóre Adult Attachment Interview (AAI) se pohybuje od 0 do 90; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Rok mezi dubnem 2022 a prosincem 2023
|
|
Počet identických témat v polostrukturovaných rozhovorech účastníků a profesionálů
Časové okno: Jeden rozhovor na osobu v období od září 2022 do března 2023
|
Počet identických témat v polostrukturovaných rozhovorech účastníků a profesionálů
|
Jeden rozhovor na osobu v období od září 2022 do března 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Vrchní vyšetřovatel: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Ředitel studie: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Ředitel studie: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
18. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CERUBFC-2021-11-09-035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .