Validatie van een dans- als therapieprogramma in co-facilitatie (VaDDanC)
4 december 2024 bijgewerkt door: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté
Psychotherapeutische zorg voor vrouwelijke slachtoffers van seksueel geweld. Longitudinale vergelijkende studie en therapeutische evaluatie van een dans- als therapieprogramma.
Het doel is om een psychotherapeutisch groepsprotocol van dans als therapie, gecreëerd door LOBA-associatie, te valideren met een vergelijkende, niet-gerandomiseerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit huidige onderzoek is een prospectieve longitudinale monocentrische vergelijkende studie van een alternatieve, niet-farmacologische therapie. Het is een gecontroleerd, niet-gerandomiseerd en experimenteel onderzoek waarbij de helft van de deelnemers baat heeft bij een aanvullend programma met spraak- en bewegingscotherapie via lichaamsactiviteit, en de andere helft alleen baat heeft bij standaardondersteuning (bijv. medische, sociale en juridische hulp, individuele psychotherapie).
Het effect van dit programma zal op drie dimensies worden onderzocht:
- Een klinisch onderzoek onder N=80 deelnemers om de symptoomverbetering te vergelijken tussen individuen die de standaardsteun voor slachtoffers van seksueel geweld ontvangen (N=40) en degenen die daarnaast het RECREATION-programma ontvangen (N=40).
- Een longitudinale evaluatie van fysiologische omstandigheden, psychologische kenmerken en sociaal welzijn van deelnemers aan de RECREATION-workshop (N=10) versus slachtoffers die niet deelnemen aan genoemde workshops (N=10).
- Een kwalitatieve analyse van interviews met programmadeelnemers en hun geassocieerde professionals (steekproefgrootte van dataverzadiging).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
65
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75006
- LOBA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Door migratie getroffen volwassen vrouwen (ouder dan 18 jaar) die het slachtoffer zijn van seksueel geweld, meestal geboren in landen ten zuiden van de Sahara.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Franstalige vrouwen ouder dan 18 jaar, slachtoffers van seksueel geweld
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Franstalige persoon, jonger dan 18 jaar, man, geen slachtoffer van seksueel geweld
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-deelnemers
Individuen die de standaardsteun voor slachtoffers van seksueel geweld ontvangen (bijv.
medische, sociale en juridische hulp, individuele psychotherapie)
|
|
|
Deelnemers
Individuen die het RECREATION-programma ontvangen als aanvulling op de standaardondersteuning voor slachtoffers van seksueel geweld
|
Dans als therapieprogramma met co-therapie van spraak en beweging via lichaamsactiviteit.
|
|
Deelnemers op lange termijn
Individu die gedurende minimaal een maand het RECREATIE-programma volgt
|
Dans als therapieprogramma met co-therapie van spraak en beweging via lichaamsactiviteit.
|
|
Professionals
Professionals die betrokken zijn bij langdurige deelnemers en met hen samenwerken voor standaardondersteuning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat een verbetering in PCLS-scores vertoonde na 6 maanden
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
De posttraumatische stressstoornis checklist (PCLS)-scores variëren van 0 tot 85; een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
|
Percentage deelnemers dat een verbetering in DASS-21-scores vertoonde na 6 maanden
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
De scores op de depressie-, angst- en stressschaal in 21 (DASS-21) items variëren van 0 tot 63; een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
|
Percentage deelnemers dat een verbetering in QSCPGS-scores vertoonde na 6 maanden
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
De scores voor lichaamstevredenheid en de algemene zelfperceptievragenlijst (QSCPGS) variëren van -100 tot +100; een hogere score betekent een beter resultaat
|
Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
|
Percentage deelnemers dat een verbetering in de SF-36-scores vertoonde na 6 maanden
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
Korte gezondheidsenquête in 36 items (SF-36) scores variëren van 0 tot 100; een hogere score betekent een beter resultaat
|
Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
|
Percentage deelnemers dat na zes maanden een verbetering in SSQ6-scores vertoonde
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
Vragenlijst voor sociale ondersteuning in 6 items (SSQ6)-scores variëren van 0 tot 54 voor de subschaal beschikbaarheid en van 6 tot 36 voor de subschaal tevredenheid.
Voor beide subschalen betekent een hogere score een beter resultaat
|
Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
|
Percentage deelnemers dat een verandering in de RSQ-score vertoonde na zes maanden
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)-scores geven een hechtingsprofiel, hechtingsstrategieën en een zelf- en andermodel.
|
Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
|
Percentage deelnemers dat een verbetering in de RFQ8-score vertoonde na 6 maanden
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
Vragenlijst reflexief functioneren in 8 items (RFQ8) scores variëren van 0 tot 18; een hogere score betekent een slechter resultaat.
|
Periode van 6 maanden tussen januari 2022 en april 2024
|
|
Aantal deelnemers dat na 1 jaar een verbetering in het Rorschach-protocol vertoonde
Tijdsspanne: Een jaar tussen april 2022 en december 2023
|
Rorschach-protocollen worden zowel kwalitatief als kwantitatief geïnterpreteerd (psychogram).
Deze uitkomst richt zich op traumasymptomatologie.
|
Een jaar tussen april 2022 en december 2023
|
|
Aantal deelnemers dat een verbetering in AAI-scores vertoonde na 1 jaar
Tijdsspanne: Een jaar tussen april 2022 en december 2023
|
De scores voor het Adult Attachment Interview (AAI) variëren van 0 tot 90; een hogere score betekent een beter resultaat.
|
Een jaar tussen april 2022 en december 2023
|
|
Aantal identieke thema's in semi-gestructureerde interviews van deelnemers en professionals
Tijdsspanne: Eén interview per persoon tussen september 2022 en maart 2023
|
Aantal identieke thema's in semi-gestructureerde interviews van deelnemers en professionals
|
Eén interview per persoon tussen september 2022 en maart 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Hoofdonderzoeker: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Studie directeur: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Studie directeur: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CERUBFC-2021-11-09-035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .