Validering av et Dans som terapiprogram i Co-fasilitering (VaDDanC)
4. desember 2024 oppdatert av: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté
Psykoterapeutisk omsorg for kvinner som er utsatt for seksuell vold. Longitudinell komparativ studie og terapeutisk evaluering av et program for dans som terapi.
Målet er å validere en psykoterapeutisk gruppeprotokoll for dans som terapi laget av LOBA-foreningen med en komparativ ikke-randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne nåværende forskningen er en prospektiv longitudinell monosentrisk komparativ studie av en alternativ, ikke-farmakologisk terapi. Det er en kontrollert, ikke-randomisert og eksperimentell studie der halvparten av deltakerne drar nytte av et tilleggsprogram med tale- og bevegelsesterapi via kroppsaktivitet, og den andre halvparten kun drar nytte av standardstøtte (f.eks. medisinsk, sosial og juridisk bistand, individuell psykoterapi).
Effekten av dette programmet vil bli undersøkt over tre dimensjoner:
- En klinisk studie med N=80 deltakere for å sammenligne symptomforbedring mellom individer som mottar standardstøtte for ofre for seksuell vold (N=40) og de som i tillegg mottar RECREATION-programmet (N=40).
- En longitudinell evaluering av fysiologiske forhold, psykologiske egenskaper og sosialt velvære til deltakere på REKREATION workshop (N=10) kontra ofre som ikke deltar i nevnte workshops (N=10).
- En kvalitativ analyse av intervjuer med programdeltakere og deres tilknyttede fagpersoner (datametningsutvalgsstørrelse).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
65
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75006
- LOBA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Migrasjonsrammede voksne kvinner (over 18 år) ofre for seksuell vold, for det meste født i afrikanske land sør for Sahara.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransktalende kvinner over 18 år, ofre for seksuell vold
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-fransktalende person, under 18 år, menn, ikke ofre for seksuell vold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke deltakere
Personer som mottar standardstøtte for ofre for seksuell vold (f.
medisinsk, sosial og juridisk bistand, individuell psykoterapi)
|
|
|
Deltakere
Personer som mottar RECREATION-programmet i tillegg til standardstøtte for ofre for seksuell vold
|
Dans som terapiprogram med tale- og bevegelsessamterapi via kroppsaktivitet.
|
|
Langtidsdeltakere
Person som mottar RECREATION-programmet i minst en måned
|
Dans som terapiprogram med tale- og bevegelsessamterapi via kroppsaktivitet.
|
|
Fagfolk
Fagfolk knyttet til langsiktige deltakere, jobber med dem for standardstøtte
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for deltakere som viser en forbedring i PCLS-score etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
Posttraumatisk stresslidelse sjekkliste (PCLS) score varierer fra 0 til 85; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
|
Frekvens for deltakere som presenterer en forbedring i DASS-21-score etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
Depresjon, angst og stress skala i 21 (DASS-21) elementer scorer fra 0 til 63; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
|
Frekvens for deltakere som viser en forbedring i QSCPGS-poengsum etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
Kroppstilfredshet og global selvoppfatning spørreskjema (QSCPGS) score varierer fra -100 til +100; en høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
|
Frekvens for deltakere som viser en forbedring i SF-36-skåre etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
Short Form Health Survey i 36 elementer (SF-36) score varierer fra 0 til 100; en høyere poengsum betyr et bedre resultat
|
6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
|
Frekvens for deltakere som presenterer en forbedring i SSQ6-poengsum etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
Spørreskjema for sosial støtte i 6 elementer (SSQ6) scorer fra 0 til 54 for tilgjengelighetsunderskalaen og fra 6 til 36 for tilfredshetsunderskalaen.
For begge underskalaene betyr høyere poengsum et bedre resultat
|
6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
|
Antall deltakere som presenterer en endring i RSQ-poengsum etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
Score for Relationship Scales Questionnaire (RSQ) gir en tilknytningsprofil, tilknytningsstrategier og en selv- og andremodell.
|
6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
|
Frekvens for deltakere som presenterer en forbedring i RFQ8-score etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
Reflexive Functioning Questionnaire i 8 elementer (RFQ8) score varierer fra 0 til 18; en høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
6 måneders periode mellom januar 2022 og april 2024
|
|
Antall deltakere som presenterer en forbedring i Rorschach-protokollen ved 1 år
Tidsramme: Et år mellom april 2022 og desember 2023
|
Rorschach-protokoller tolkes både kvalitativt og kvantitativt (psykogram).
Dette resultatet fokuserer på traumesymptomatologi.
|
Et år mellom april 2022 og desember 2023
|
|
Antall deltakere som presenterer en forbedring i AAI-poengsum etter 1 år
Tidsramme: Et år mellom april 2022 og desember 2023
|
Score for voksentilknytningsintervju (AAI) varierer fra 0 til 90; en høyere poengsum betyr et bedre resultat.
|
Et år mellom april 2022 og desember 2023
|
|
Antall identiske temaer i deltakeres og fagpersoners semistrukturerte intervjuer
Tidsramme: Ett intervju per person mellom september 2022 og mars 2023
|
Antall identiske temaer i deltakeres og fagpersoners semistrukturerte intervjuer
|
Ett intervju per person mellom september 2022 og mars 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Hovedetterforsker: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Studieleder: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Studieleder: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
18. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CERUBFC-2021-11-09-035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .