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Validazione di un programma di danza come terapia in co-facilitazione (VaDDanC)

4 dicembre 2024 aggiornato da: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté

Assistenza psicoterapeutica alle donne vittime di violenza sessuale. Studio comparativo longitudinale e valutazione terapeutica di un programma di danza come terapia.

L'obiettivo è validare un protocollo psicoterapeutico di gruppo di danza come terapia ideato dall'associazione LOBA con uno studio comparativo non randomizzato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La presente ricerca è uno studio comparativo monocentrico longitudinale prospettico di una terapia alternativa non farmacologica. Si tratta di uno studio controllato, non randomizzato e sperimentale in cui metà dei partecipanti beneficia di un programma aggiuntivo con co-terapia del linguaggio e del movimento attraverso l'attività corporea, e l'altra metà beneficia solo del supporto standard (ad es. assistenza medica, sociale e legale, psicoterapia individuale).

L’effetto di questo programma sarà esaminato attraverso tre dimensioni:

  • Uno studio clinico su N=80 partecipanti per confrontare il miglioramento dei sintomi tra gli individui che ricevono il supporto standard per le vittime di violenza sessuale (N=40) e quelli che ricevono, in aggiunta, il programma RICREAZIONE (N=40).
  • Una valutazione longitudinale delle condizioni fisiologiche, dei tratti psicologici e del benessere sociale dei partecipanti al workshop RICREAZIONE (N=10) rispetto alle vittime che non partecipano a detti workshop (N=10).
  • Un'analisi qualitativa delle interviste con i partecipanti al programma e i loro professionisti associati (dimensione del campione di saturazione dei dati).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

65

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75006
        • LOBA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne adulte (di età superiore ai 18 anni) colpite dalla migrazione vittime di violenza sessuale, per lo più nate nei paesi dell'Africa subsahariana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne francofone maggiori di 18 anni, vittime di violenza sessuale

Criteri di esclusione:

  • Persona non francofona, minore di 18 anni, uomini, non vittime di violenza sessuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Non partecipanti
Gli individui che ricevono il sostegno standard per le vittime di violenza sessuale (ad es. assistenza medica, sociale e legale, psicoterapia individuale)
Partecipanti
Individui che ricevono il programma RICREAZIONE in aggiunta al supporto standard per le vittime di violenza sessuale
Danza come programma terapeutico con co-terapia della parola e del movimento attraverso l'attività corporea.
Partecipanti a lungo termine
Individuo che riceve il programma RICREAZIONE per almeno un mese
Danza come programma terapeutico con co-terapia della parola e del movimento attraverso l'attività corporea.
Professionisti
Professionisti associati ai partecipanti a lungo termine, che lavorano con loro per un supporto standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi PCLS a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
I punteggi della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCLS) vanno da 0 a 85; un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi DASS-21 a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
I punteggi della scala di depressione, ansia e stress in 21 elementi (DASS-21) vanno da 0 a 63; un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi QSCPGS a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
I punteggi del questionario sulla soddisfazione corporea e sulla percezione globale di sé (QSCPGS) vanno da -100 a +100; un punteggio più alto significa un risultato migliore
Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi SF-36 a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
I punteggi dell'indagine sanitaria in forma breve in 36 elementi (SF-36) vanno da 0 a 100; un punteggio più alto significa un risultato migliore
Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi SSQ6 a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
I punteggi del questionario sul supporto sociale in 6 elementi (SSQ6) vanno da 0 a 54 per la sottoscala di disponibilità e da 6 a 36 per la sottoscala di soddisfazione. Per entrambe le sottoscale, un punteggio più alto indica un risultato migliore
Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
Tasso di partecipanti che presentano un cambiamento nel punteggio RSQ a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
I punteggi del Relationship Scales Questionnaire (RSQ) forniscono un profilo di attaccamento, strategie di attaccamento e un modello del sé e dell’altro.
Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nel punteggio RFQ8 a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
I punteggi del questionario sul funzionamento riflessivo in 8 elementi (RFQ8) vanno da 0 a 18; un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
Numero di partecipanti che presentano un miglioramento nel protocollo Rorschach a 1 anno
Lasso di tempo: Un anno compreso tra aprile 2022 e dicembre 2023
I protocolli di Rorschach vengono interpretati sia qualitativamente che quantitativamente (psicogramma). Questo risultato si concentra sulla sintomatologia del trauma.
Un anno compreso tra aprile 2022 e dicembre 2023
Numero di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi AAI a 1 anno
Lasso di tempo: Un anno compreso tra aprile 2022 e dicembre 2023
I punteggi dell'Adult Attackment Interview (AAI) vanno da 0 a 90; un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Un anno compreso tra aprile 2022 e dicembre 2023
Numero di temi identici nelle interviste semistrutturate dei partecipanti e dei professionisti
Lasso di tempo: Un colloquio per persona tra settembre 2022 e marzo 2023
Numero di temi identici nelle interviste semistrutturate dei partecipanti e dei professionisti
Un colloquio per persona tra settembre 2022 e marzo 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
  • Investigatore principale: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
  • Direttore dello studio: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
  • Direttore dello studio: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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