- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06027658
Validazione di un programma di danza come terapia in co-facilitazione (VaDDanC)
Assistenza psicoterapeutica alle donne vittime di violenza sessuale. Studio comparativo longitudinale e valutazione terapeutica di un programma di danza come terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presente ricerca è uno studio comparativo monocentrico longitudinale prospettico di una terapia alternativa non farmacologica. Si tratta di uno studio controllato, non randomizzato e sperimentale in cui metà dei partecipanti beneficia di un programma aggiuntivo con co-terapia del linguaggio e del movimento attraverso l'attività corporea, e l'altra metà beneficia solo del supporto standard (ad es. assistenza medica, sociale e legale, psicoterapia individuale).
L’effetto di questo programma sarà esaminato attraverso tre dimensioni:
- Uno studio clinico su N=80 partecipanti per confrontare il miglioramento dei sintomi tra gli individui che ricevono il supporto standard per le vittime di violenza sessuale (N=40) e quelli che ricevono, in aggiunta, il programma RICREAZIONE (N=40).
- Una valutazione longitudinale delle condizioni fisiologiche, dei tratti psicologici e del benessere sociale dei partecipanti al workshop RICREAZIONE (N=10) rispetto alle vittime che non partecipano a detti workshop (N=10).
- Un'analisi qualitativa delle interviste con i partecipanti al programma e i loro professionisti associati (dimensione del campione di saturazione dei dati).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75006
- LOBA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne francofone maggiori di 18 anni, vittime di violenza sessuale
Criteri di esclusione:
- Persona non francofona, minore di 18 anni, uomini, non vittime di violenza sessuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Non partecipanti
Gli individui che ricevono il sostegno standard per le vittime di violenza sessuale (ad es.
assistenza medica, sociale e legale, psicoterapia individuale)
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Partecipanti
Individui che ricevono il programma RICREAZIONE in aggiunta al supporto standard per le vittime di violenza sessuale
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Danza come programma terapeutico con co-terapia della parola e del movimento attraverso l'attività corporea.
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Partecipanti a lungo termine
Individuo che riceve il programma RICREAZIONE per almeno un mese
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Danza come programma terapeutico con co-terapia della parola e del movimento attraverso l'attività corporea.
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Professionisti
Professionisti associati ai partecipanti a lungo termine, che lavorano con loro per un supporto standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi PCLS a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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I punteggi della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCLS) vanno da 0 a 85; un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi DASS-21 a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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I punteggi della scala di depressione, ansia e stress in 21 elementi (DASS-21) vanno da 0 a 63; un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi QSCPGS a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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I punteggi del questionario sulla soddisfazione corporea e sulla percezione globale di sé (QSCPGS) vanno da -100 a +100; un punteggio più alto significa un risultato migliore
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Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi SF-36 a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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I punteggi dell'indagine sanitaria in forma breve in 36 elementi (SF-36) vanno da 0 a 100; un punteggio più alto significa un risultato migliore
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Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi SSQ6 a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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I punteggi del questionario sul supporto sociale in 6 elementi (SSQ6) vanno da 0 a 54 per la sottoscala di disponibilità e da 6 a 36 per la sottoscala di soddisfazione.
Per entrambe le sottoscale, un punteggio più alto indica un risultato migliore
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Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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Tasso di partecipanti che presentano un cambiamento nel punteggio RSQ a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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I punteggi del Relationship Scales Questionnaire (RSQ) forniscono un profilo di attaccamento, strategie di attaccamento e un modello del sé e dell’altro.
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Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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Tasso di partecipanti che presentano un miglioramento nel punteggio RFQ8 a 6 mesi
Lasso di tempo: Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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I punteggi del questionario sul funzionamento riflessivo in 8 elementi (RFQ8) vanno da 0 a 18; un punteggio più alto significa un risultato peggiore.
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Periodo di 6 mesi tra gennaio 2022 e aprile 2024
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Numero di partecipanti che presentano un miglioramento nel protocollo Rorschach a 1 anno
Lasso di tempo: Un anno compreso tra aprile 2022 e dicembre 2023
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I protocolli di Rorschach vengono interpretati sia qualitativamente che quantitativamente (psicogramma).
Questo risultato si concentra sulla sintomatologia del trauma.
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Un anno compreso tra aprile 2022 e dicembre 2023
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Numero di partecipanti che presentano un miglioramento nei punteggi AAI a 1 anno
Lasso di tempo: Un anno compreso tra aprile 2022 e dicembre 2023
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I punteggi dell'Adult Attackment Interview (AAI) vanno da 0 a 90; un punteggio più alto significa un risultato migliore.
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Un anno compreso tra aprile 2022 e dicembre 2023
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Numero di temi identici nelle interviste semistrutturate dei partecipanti e dei professionisti
Lasso di tempo: Un colloquio per persona tra settembre 2022 e marzo 2023
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Numero di temi identici nelle interviste semistrutturate dei partecipanti e dei professionisti
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Un colloquio per persona tra settembre 2022 e marzo 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Investigatore principale: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Direttore dello studio: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Direttore dello studio: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CERUBFC-2021-11-09-035
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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