- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06027658
Validierung eines Tanz-als-Therapie-Programms in der Co-Fazilitation (VaDDanC)
Psychotherapeutische Betreuung weiblicher Opfer sexueller Gewalt. Längsschnitt-Vergleichsstudie und therapeutische Bewertung eines Tanz-als-Therapie-Programms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser vorliegenden Forschung handelt es sich um eine prospektive longitudinale monozentrische Vergleichsstudie einer alternativen, nicht-pharmakologischen Therapie. Es handelt sich um eine kontrollierte, nicht randomisierte und experimentelle Studie, bei der die Hälfte der Teilnehmer von einem Zusatzprogramm mit Sprach- und Bewegungskotherapie durch Körperaktivität profitiert und die andere Hälfte lediglich von einer Standardunterstützung (z. B. medizinische, soziale und rechtliche Hilfe, individuelle Psychotherapie).
Die Wirkung dieses Programms wird in drei Dimensionen untersucht:
- Eine klinische Studie mit N=80 Teilnehmern zum Vergleich der Symptomverbesserung zwischen Personen, die die Standardunterstützung für Opfer sexueller Gewalt erhalten (N=40), und Personen, die zusätzlich das RECREATION-Programm erhalten (N=40).
- Eine Längsschnittbewertung der physiologischen Zustände, psychologischen Merkmale und des sozialen Wohlbefindens von Teilnehmern des RECREATION-Workshops (N=10) im Vergleich zu Opfern, die nicht an diesen Workshops teilnehmen (N=10).
- Eine qualitative Analyse von Interviews mit Programmteilnehmern und ihren assoziierten Fachkräften (Stichprobengröße der Datensättigung).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75006
- LOBA
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Französischsprachige Frauen über 18 Jahre, Opfer sexueller Gewalt
Ausschlusskriterien:
- Nicht französischsprachige Person, unter 18 Jahre alt, Männer, keine Opfer sexueller Gewalt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nichtteilnehmer
Personen, die die Standardunterstützung für Opfer sexueller Gewalt erhalten (z. B.
medizinische, soziale und rechtliche Hilfe, individuelle Psychotherapie)
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Teilnehmer
Personen, die zusätzlich zur Standardunterstützung für Opfer sexueller Gewalt das RECREATION-Programm erhalten
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Tanz als Therapieprogramm mit Sprach- und Bewegungskotherapie durch Körperaktivität.
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Langjährige Teilnehmer
Einzelperson, die mindestens einen Monat lang am RECREATION-Programm teilnimmt
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Tanz als Therapieprogramm mit Sprach- und Bewegungskotherapie durch Körperaktivität.
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Profis
Fachleute, die mit Langzeitteilnehmern verbunden sind und mit ihnen für Standardunterstützung zusammenarbeiten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der PCLS-Werte vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Die Werte der PCLS-Checkliste (Posttraumatische Belastungsstörung) liegen zwischen 0 und 85; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der DASS-21-Ergebnisse vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Die Punktewerte der Skala „Depression, Angst und Stress“ in 21 Punkten (DASS-21) liegen zwischen 0 und 63; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der QSCPGS-Ergebnisse vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Die Ergebnisse des Fragebogens zur Körperzufriedenheit und zur globalen Selbstwahrnehmung (QSCPGS) liegen zwischen -100 und +100; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der SF-36-Werte vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Kurzform-Gesundheitsumfrage in 36 Items (SF-36); die Ergebnisse liegen zwischen 0 und 100; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
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Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der SSQ6-Ergebnisse vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Die Ergebnisse des Fragebogens zur sozialen Unterstützung in 6 Items (SSQ6) liegen zwischen 0 und 54 für die Subskala „Verfügbarkeit“ und zwischen 6 und 36 für die Subskala „Zufriedenheit“.
Für beide Subskalen bedeutet ein höherer Wert ein besseres Ergebnis
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Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Änderung des RSQ-Scores vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Die Ergebnisse des Relationship Scales Questionnaire (RSQ) liefern ein Bindungsprofil, Bindungsstrategien und ein Selbst- und Fremdmodell.
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Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung des RFQ8-Scores vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Die Ergebnisse des Reflexive Functioning Questionnaire in 8 Items (RFQ8) liegen zwischen 0 und 18; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
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Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
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Anzahl der Teilnehmer, die nach einem Jahr eine Verbesserung des Rorschach-Protokolls präsentieren
Zeitfenster: Ein Jahr zwischen April 2022 und Dezember 2023
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Rorschach-Protokolle werden sowohl qualitativ als auch quantitativ interpretiert (Psychogramm).
Dieses Ergebnis konzentriert sich auf die Traumasymptomatik.
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Ein Jahr zwischen April 2022 und Dezember 2023
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Anzahl der Teilnehmer, die nach einem Jahr eine Verbesserung der AAI-Werte vorweisen
Zeitfenster: Ein Jahr zwischen April 2022 und Dezember 2023
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Die Ergebnisse des Adult Attachment Interview (AAI) liegen zwischen 0 und 90; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Ein Jahr zwischen April 2022 und Dezember 2023
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Anzahl identischer Themen in halbstrukturierten Interviews mit Teilnehmern und Fachkräften
Zeitfenster: Ein Interview pro Person zwischen September 2022 und März 2023
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Anzahl identischer Themen in halbstrukturierten Interviews mit Teilnehmern und Fachkräften
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Ein Interview pro Person zwischen September 2022 und März 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Hauptermittler: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Studienleiter: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Studienleiter: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CERUBFC-2021-11-09-035
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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