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Validierung eines Tanz-als-Therapie-Programms in der Co-Fazilitation (VaDDanC)

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté

Psychotherapeutische Betreuung weiblicher Opfer sexueller Gewalt. Längsschnitt-Vergleichsstudie und therapeutische Bewertung eines Tanz-als-Therapie-Programms.

Das Ziel besteht darin, ein von der LOBA-Vereinigung erstelltes psychotherapeutisches Gruppenprotokoll für Tanz als Therapie mit einer vergleichenden, nicht randomisierten Studie zu validieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser vorliegenden Forschung handelt es sich um eine prospektive longitudinale monozentrische Vergleichsstudie einer alternativen, nicht-pharmakologischen Therapie. Es handelt sich um eine kontrollierte, nicht randomisierte und experimentelle Studie, bei der die Hälfte der Teilnehmer von einem Zusatzprogramm mit Sprach- und Bewegungskotherapie durch Körperaktivität profitiert und die andere Hälfte lediglich von einer Standardunterstützung (z. B. medizinische, soziale und rechtliche Hilfe, individuelle Psychotherapie).

Die Wirkung dieses Programms wird in drei Dimensionen untersucht:

  • Eine klinische Studie mit N=80 Teilnehmern zum Vergleich der Symptomverbesserung zwischen Personen, die die Standardunterstützung für Opfer sexueller Gewalt erhalten (N=40), und Personen, die zusätzlich das RECREATION-Programm erhalten (N=40).
  • Eine Längsschnittbewertung der physiologischen Zustände, psychologischen Merkmale und des sozialen Wohlbefindens von Teilnehmern des RECREATION-Workshops (N=10) im Vergleich zu Opfern, die nicht an diesen Workshops teilnehmen (N=10).
  • Eine qualitative Analyse von Interviews mit Programmteilnehmern und ihren assoziierten Fachkräften (Stichprobengröße der Datensättigung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Von Migration betroffene erwachsene Frauen (über 18 Jahre alt), Opfer sexueller Gewalt, meist geboren in Ländern südlich der Sahara.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Französischsprachige Frauen über 18 Jahre, Opfer sexueller Gewalt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht französischsprachige Person, unter 18 Jahre alt, Männer, keine Opfer sexueller Gewalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nichtteilnehmer
Personen, die die Standardunterstützung für Opfer sexueller Gewalt erhalten (z. B. medizinische, soziale und rechtliche Hilfe, individuelle Psychotherapie)
Teilnehmer
Personen, die zusätzlich zur Standardunterstützung für Opfer sexueller Gewalt das RECREATION-Programm erhalten
Tanz als Therapieprogramm mit Sprach- und Bewegungskotherapie durch Körperaktivität.
Langjährige Teilnehmer
Einzelperson, die mindestens einen Monat lang am RECREATION-Programm teilnimmt
Tanz als Therapieprogramm mit Sprach- und Bewegungskotherapie durch Körperaktivität.
Profis
Fachleute, die mit Langzeitteilnehmern verbunden sind und mit ihnen für Standardunterstützung zusammenarbeiten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der PCLS-Werte vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Die Werte der PCLS-Checkliste (Posttraumatische Belastungsstörung) liegen zwischen 0 und 85; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der DASS-21-Ergebnisse vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Die Punktewerte der Skala „Depression, Angst und Stress“ in 21 Punkten (DASS-21) liegen zwischen 0 und 63; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der QSCPGS-Ergebnisse vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Die Ergebnisse des Fragebogens zur Körperzufriedenheit und zur globalen Selbstwahrnehmung (QSCPGS) liegen zwischen -100 und +100; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der SF-36-Werte vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Kurzform-Gesundheitsumfrage in 36 Items (SF-36); die Ergebnisse liegen zwischen 0 und 100; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis
Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung der SSQ6-Ergebnisse vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Die Ergebnisse des Fragebogens zur sozialen Unterstützung in 6 Items (SSQ6) liegen zwischen 0 und 54 für die Subskala „Verfügbarkeit“ und zwischen 6 und 36 für die Subskala „Zufriedenheit“. Für beide Subskalen bedeutet ein höherer Wert ein besseres Ergebnis
Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Änderung des RSQ-Scores vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Die Ergebnisse des Relationship Scales Questionnaire (RSQ) liefern ein Bindungsprofil, Bindungsstrategien und ein Selbst- und Fremdmodell.
Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Anteil der Teilnehmer, die nach 6 Monaten eine Verbesserung des RFQ8-Scores vorweisen
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Die Ergebnisse des Reflexive Functioning Questionnaire in 8 Items (RFQ8) liegen zwischen 0 und 18; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Zeitraum von 6 Monaten zwischen Januar 2022 und April 2024
Anzahl der Teilnehmer, die nach einem Jahr eine Verbesserung des Rorschach-Protokolls präsentieren
Zeitfenster: Ein Jahr zwischen April 2022 und Dezember 2023
Rorschach-Protokolle werden sowohl qualitativ als auch quantitativ interpretiert (Psychogramm). Dieses Ergebnis konzentriert sich auf die Traumasymptomatik.
Ein Jahr zwischen April 2022 und Dezember 2023
Anzahl der Teilnehmer, die nach einem Jahr eine Verbesserung der AAI-Werte vorweisen
Zeitfenster: Ein Jahr zwischen April 2022 und Dezember 2023
Die Ergebnisse des Adult Attachment Interview (AAI) liegen zwischen 0 und 90; Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Ein Jahr zwischen April 2022 und Dezember 2023
Anzahl identischer Themen in halbstrukturierten Interviews mit Teilnehmern und Fachkräften
Zeitfenster: Ein Interview pro Person zwischen September 2022 und März 2023
Anzahl identischer Themen in halbstrukturierten Interviews mit Teilnehmern und Fachkräften
Ein Interview pro Person zwischen September 2022 und März 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
  • Hauptermittler: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
  • Studienleiter: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
  • Studienleiter: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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