- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06027658
Validação de um Programa de Dança como Terapia em Co-facilitação (VaDDanC)
Atendimento Psicoterapêutico a Mulheres Vítimas de Violência Sexual. Estudo Comparativo Longitudinal e Avaliação Terapêutica de um Programa de Dança como Terapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presente pesquisa é um estudo prospectivo longitudinal monocêntrico comparativo de uma terapia alternativa não farmacológica. É um estudo controlado, não randomizado e experimental em que metade dos participantes beneficiam de um programa adicional com co-terapia de fala e movimento através de atividade corporal, e a outra metade beneficia apenas de apoio padrão (por ex. assistência médica, social e jurídica, psicoterapia individual).
O efeito deste programa será examinado em três dimensões:
- Ensaio clínico com N=80 participantes para comparar a melhora dos sintomas entre indivíduos que recebem o apoio padrão para vítimas de violência sexual (N=40) e aqueles que recebem, adicionalmente, o programa RECREAÇÃO (N=40).
- Uma avaliação longitudinal das condições fisiológicas, traços psicológicos e bem-estar social dos participantes das oficinas de RECREAÇÃO (N = 10) versus vítimas que não participaram das referidas oficinas (N = 10).
- Análise qualitativa de entrevistas com participantes do programa e seus profissionais associados (tamanho da amostra com saturação de dados).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75006
- LOBA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres francófonas com mais de 18 anos, vítimas de violência sexual
Critério de exclusão:
- Pessoa que não fala francês, menor de 18 anos, homem, não vítima de violência sexual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Não participantes
Indivíduos que recebem apoio padrão para vítimas de violência sexual (por exemplo,
assistência médica, social e jurídica, psicoterapia individual)
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Participantes
Indivíduos que recebem o programa RECREATION, além do apoio padrão para vítimas de violência sexual
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Dança como programa terapêutico com coterapia de fala e movimento via atividade corporal.
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Participantes de longo prazo
Indivíduo que recebe o programa RECREAÇÃO há pelo menos um mês
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Dança como programa terapêutico com coterapia de fala e movimento via atividade corporal.
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Profissionais
Profissionais associados a participantes de longo prazo, trabalhando com eles para suporte padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de participantes que apresentam melhora nas pontuações do PCLS aos 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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As pontuações da lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCLS) variam de 0 a 85; uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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Taxa de participantes que apresentam uma melhoria nas pontuações da DASS-21 aos 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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As pontuações da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse em 21 itens (DASS-21) variam de 0 a 63; uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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Taxa de participantes que apresentam melhoria nas pontuações do QSCPGS aos 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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As pontuações do questionário de satisfação corporal e autopercepção global (QSCPGS) variam de -100 a +100; uma pontuação mais alta significa um resultado melhor
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Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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Taxa de participantes que apresentam melhora nas pontuações do SF-36 em 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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As pontuações do Short Form Health Survey em 36 itens (SF-36) variam de 0 a 100; uma pontuação mais alta significa um resultado melhor
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Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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Taxa de participantes que apresentam melhora nas pontuações do SSQ6 em 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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As pontuações do Questionário de Apoio Social em 6 itens (SSQ6) variam de 0 a 54 para a subescala de disponibilidade e de 6 a 36 para a subescala de satisfação.
Para ambas as subescalas, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado
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Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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Taxa de participantes que apresentam alteração na pontuação do RSQ aos 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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As pontuações do Questionário de Escalas de Relacionamento (RSQ) fornecem um perfil de apego, estratégias de apego e um modelo de si mesmo e de outro.
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Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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Taxa de participantes que apresentam melhora na pontuação do RFQ8 em 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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Questionário de Funcionamento Reflexivo em 8 itens (RFQ8) as pontuações variam de 0 a 18; uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
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Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
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Número de participantes apresentando melhora no protocolo Rorschach em 1 ano
Prazo: Um ano entre abril de 2022 e dezembro de 2023
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Os protocolos de Rorschach são interpretados qualitativa e quantitativamente (psicograma).
Este resultado concentra-se na sintomatologia do trauma.
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Um ano entre abril de 2022 e dezembro de 2023
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Número de participantes apresentando melhora nas pontuações do AAI em 1 ano
Prazo: Um ano entre abril de 2022 e dezembro de 2023
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As pontuações da Entrevista de Apego para Adultos (AAI) variam de 0 a 90; uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
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Um ano entre abril de 2022 e dezembro de 2023
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Número de temas idênticos nas entrevistas semiestruturadas de participantes e profissionais
Prazo: Uma entrevista por pessoa entre setembro de 2022 e março de 2023
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Número de temas idênticos nas entrevistas semiestruturadas de participantes e profissionais
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Uma entrevista por pessoa entre setembro de 2022 e março de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
- Investigador principal: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
- Diretor de estudo: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
- Diretor de estudo: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tomaszewski C, Belot RA, Essadek A, Onumba-Bessonnet H, Clesse C. Impact of dance therapy on adults with psychological trauma: a systematic review. Eur J Psychotraumatol. 2023;14(2):2225152. doi: 10.1080/20008066.2023.2225152.
- Tomaszewski, C., Essadek, A., Onumba-Bessonnet, H., Clesse, C. et Belot, R.-A. (2024). Violences sexuelles, traumatismes et mentalisation, Etude de la dynamique psychique à partir du cas Hélène. L'Evolution Psychiatrique. https://doi.org/10.1016/j.evopsy.2024.06.002
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CERUBFC-2021-11-09-035
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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