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Validação de um Programa de Dança como Terapia em Co-facilitação (VaDDanC)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Crystal Tomaszewski, University of Franche-Comté

Atendimento Psicoterapêutico a Mulheres Vítimas de Violência Sexual. Estudo Comparativo Longitudinal e Avaliação Terapêutica de um Programa de Dança como Terapia.

O objetivo é validar um protocolo de grupo psicoterapêutico de dança como terapia criado pela associação LOBA com um estudo comparativo não randomizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A presente pesquisa é um estudo prospectivo longitudinal monocêntrico comparativo de uma terapia alternativa não farmacológica. É um estudo controlado, não randomizado e experimental em que metade dos participantes beneficiam de um programa adicional com co-terapia de fala e movimento através de atividade corporal, e a outra metade beneficia apenas de apoio padrão (por ex. assistência médica, social e jurídica, psicoterapia individual).

O efeito deste programa será examinado em três dimensões:

  • Ensaio clínico com N=80 participantes para comparar a melhora dos sintomas entre indivíduos que recebem o apoio padrão para vítimas de violência sexual (N=40) e aqueles que recebem, adicionalmente, o programa RECREAÇÃO (N=40).
  • Uma avaliação longitudinal das condições fisiológicas, traços psicológicos e bem-estar social dos participantes das oficinas de RECREAÇÃO (N = 10) versus vítimas que não participaram das referidas oficinas (N = 10).
  • Análise qualitativa de entrevistas com participantes do programa e seus profissionais associados (tamanho da amostra com saturação de dados).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75006
        • LOBA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres adultas (com mais de 18 anos) afectadas pela migração, vítimas de violência sexual, na sua maioria nascidas em países da África Subsaariana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres francófonas com mais de 18 anos, vítimas de violência sexual

Critério de exclusão:

  • Pessoa que não fala francês, menor de 18 anos, homem, não vítima de violência sexual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Não participantes
Indivíduos que recebem apoio padrão para vítimas de violência sexual (por exemplo, assistência médica, social e jurídica, psicoterapia individual)
Participantes
Indivíduos que recebem o programa RECREATION, além do apoio padrão para vítimas de violência sexual
Dança como programa terapêutico com coterapia de fala e movimento via atividade corporal.
Participantes de longo prazo
Indivíduo que recebe o programa RECREAÇÃO há pelo menos um mês
Dança como programa terapêutico com coterapia de fala e movimento via atividade corporal.
Profissionais
Profissionais associados a participantes de longo prazo, trabalhando com eles para suporte padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de participantes que apresentam melhora nas pontuações do PCLS aos 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
As pontuações da lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático (PCLS) variam de 0 a 85; uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
Taxa de participantes que apresentam uma melhoria nas pontuações da DASS-21 aos 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
As pontuações da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse em 21 itens (DASS-21) variam de 0 a 63; uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
Taxa de participantes que apresentam melhoria nas pontuações do QSCPGS aos 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
As pontuações do questionário de satisfação corporal e autopercepção global (QSCPGS) variam de -100 a +100; uma pontuação mais alta significa um resultado melhor
Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
Taxa de participantes que apresentam melhora nas pontuações do SF-36 em 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
As pontuações do Short Form Health Survey em 36 itens (SF-36) variam de 0 a 100; uma pontuação mais alta significa um resultado melhor
Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
Taxa de participantes que apresentam melhora nas pontuações do SSQ6 em 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
As pontuações do Questionário de Apoio Social em 6 itens (SSQ6) variam de 0 a 54 para a subescala de disponibilidade e de 6 a 36 para a subescala de satisfação. Para ambas as subescalas, uma pontuação mais alta significa um melhor resultado
Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
Taxa de participantes que apresentam alteração na pontuação do RSQ aos 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
As pontuações do Questionário de Escalas de Relacionamento (RSQ) fornecem um perfil de apego, estratégias de apego e um modelo de si mesmo e de outro.
Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
Taxa de participantes que apresentam melhora na pontuação do RFQ8 em 6 meses
Prazo: Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
Questionário de Funcionamento Reflexivo em 8 itens (RFQ8) as pontuações variam de 0 a 18; uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
Período de 6 meses entre janeiro de 2022 e abril de 2024
Número de participantes apresentando melhora no protocolo Rorschach em 1 ano
Prazo: Um ano entre abril de 2022 e dezembro de 2023
Os protocolos de Rorschach são interpretados qualitativa e quantitativamente (psicograma). Este resultado concentra-se na sintomatologia do trauma.
Um ano entre abril de 2022 e dezembro de 2023
Número de participantes apresentando melhora nas pontuações do AAI em 1 ano
Prazo: Um ano entre abril de 2022 e dezembro de 2023
As pontuações da Entrevista de Apego para Adultos (AAI) variam de 0 a 90; uma pontuação mais alta significa um resultado melhor.
Um ano entre abril de 2022 e dezembro de 2023
Número de temas idênticos nas entrevistas semiestruturadas de participantes e profissionais
Prazo: Uma entrevista por pessoa entre setembro de 2022 e março de 2023
Número de temas idênticos nas entrevistas semiestruturadas de participantes e profissionais
Uma entrevista por pessoa entre setembro de 2022 e março de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Rose-Angélique Belot, Université de Franche-Comté, Fr
  • Investigador principal: Crystal Tomaszewski, Université de Franche-Comté, Université de Lorraine, LOBA, Fr
  • Diretor de estudo: Aziz Essadek, Université de Lorraine, Fr
  • Diretor de estudo: Christophe Clesse, University of Roehampton, UK

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

18 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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