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사이코패스를 예방할 수 있나요? 임상, 신경영상 및 유전 데이터

2023년 11월 27일 업데이트: Feggy Ostrosky Shejet, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

이 임상 시험의 목표는 학대가 어린이 그룹의 심리적, 뇌 특성에 미치는 영향을 알아보는 것이었습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다: 심리적 개입 전후에 학대받은 아동의 임상적 특성은 무엇입니까? 심리적 개입 후 뇌의 감정 처리에는 어떤 변화가 있습니까? 심리 치료 후 세로토닌 수송체 변종의 효과는 무엇입니까? 참가자들은 다음과 같은 개입 전후에 평가되었습니다.

  • 불안, 우울증, 외상 후 스트레스, 냉담하고 감정적이지 않은 특성에 대한 임상적 측정
  • 뇌 활동을 측정하는 기능적 신경영상 기술.
  • 세로토닌 수송체에 대한 정보를 얻기 위한 협측 상피 세포 샘플.

연구자들은 학대를 받은 어린이와 학대를 받지 않은 어린이 그룹을 비교하여 치료 전의 심리적 특성과 뇌 활동에 차이가 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

참가자 아동 학대를 당한 25명의 아동은 처음에 멕시코 시티의 비정부 보호소에 의뢰되었습니다. 부모 중 한 명 또는 두 명이 아동 학대를 포함한 다양한 범죄로 사법 절차를 밟고 있었기 때문에 아이들은 집에서 쫓겨나 보호소에 수용되었습니다. 보호소에는 심리적 개입에 대한 프로토콜이 없었기 때문에 어떤 어린이도 심리 치료를 받은 적이 없었습니다. 가장 적절한 치료법을 철저히 검색한 후 TF-CBT가 선택되었습니다. 해당 정보는 보호소 행정위원회와 공유되었습니다. 보호소의 당국과 보건 전문가들은 연구의 목적에 대해 알게 된 후 중재의 적절성에 동의했습니다. 훈련받은 심리학자 그룹은 연구 프로토콜의 일부로 TF-CBT를 적용합니다. 포함 기준을 충족하는 어린이만 참여할 수 있습니다. 부모 또는 주요 보호자는 자녀가 연구에 참여하도록 서면 동의를 받았습니다. 연구에 대한 윤리적 승인이 부여되었으며, 연구는 세계의사협회 윤리강령(헬싱키 선언)에 따라 수행되었습니다.

최종 샘플은 다양한 유형의 외상에 대한 긍정적인 병력을 경험한 남학생 4명과 여학생 10명(평균 연령 = 8.77세, S.D.=1.83)을 포함하는 MC 14명과 대조군 10명으로 구성되었습니다. 정상적으로 발달하고 MC와 연령이 일치하는 일반 인구(남자 4명, 여자 6명)(평균 연령 = 9.57세, S.D. = 1.91). 이들은 멕시코국립자치대학교(UNAM) 심리학부 광고를 통해 모집되었거나 다른 연구에 참여한 이전 참가자의 부모로부터 직접 추천을 받아 모집되었습니다. 모두 멕시코시티 거주자였다. 연구 프로토콜은 UNAM 기관 검토 위원회의 승인을 받아 수행되었습니다.

임상 척도 다음 평가 도구를 사용하여 모든 참가자를 평가하기 위해 포괄적인 임상 배터리를 사용했습니다. CDI(Child Depression Inventory) 스페인어 버전(Del Barrio & Carrasco, 2004). Hernández 등(Hernández-Guzmán 등, 2010)이 멕시코 어린이 표본을 기준으로 표준화한 SCAS(Spence Children's Anxiety Scale), CPSS(Child PTSD Symptom Scale) 스페인어 버전(Bustos 등, 2009), 냉담함, 무관심, 무감정에 대한 세 가지 하위 척도를 포함하는 냉담한 비감정적 특성(ICU) 스페인어 버전(López-Romero et al., 2015)(Frick, 2004).

절차 MC 그룹은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 통해 임상 척도와 감정 패러다임을 사용하여 외상 집중 인지 행동 치료(TF-CBT) 시행 전후에 평가되었습니다. HC 그룹도 평가되고 두 ​​번 스캔되었습니다.

전체 샘플 중 14명의 MC가 TF-CBT 모듈을 완료하고 치료 후 평가 세션에 참여했습니다. 또한 부모의 말에 따르면 4개월 동안 어떤 종류의 심리 중재도 완료하지 않았으며 여전히 초기 대조군의 포함 기준을 충족하는 10명의 HC를 선택하여 사후 평가 세션에 반환했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코
        • Facultad de Psicología UNAM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

학대받는 아동단체(MC)를 위한

  • 연령: 7~12세
  • 외상이나 학대의 병력
  • 외상후 스트레스 장애의 증상
  • 불안의 증상

건강한 관리(HC)를 위해

  • 연령: 7~12세
  • 외상이나 학대의 병력이 없습니다.
  • 외상후 스트레스 장애의 증상이 없거나 약함
  • 불안의 부재 또는 낮은 증상

제외 기준:

• 학대 이외의 모든 신경 발달, 의학적 상태 또는 위험 요인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 학대받는 어린이

학대받은 아동 그룹은 기능적 자기공명영상(fMRI)을 통해 임상 척도(불안, 우울증, 외상후 스트레스 장애, 냉담한 비정서적 특성)와 감정 패러다임을 사용하여 심리 개입 전후에 평가되었습니다. 학대받은 집단에 시행된 심리적 개입은 외상중심인지행동치료였다.

본 연구를 위해 각 세션은 60~90분씩 12~16회 세션이 주 1회 4개월 동안 실시되었습니다. 학대받은 아동 15명 중 14명이 TF-CBT 단위를 완료했고 그로부터 1주일 후에 치료 후 평가를 받았습니다.

TF-CBT는 트라우마와 관련된 다양한 문제를 검토하는 8개 단위로 구성되었습니다. 단위는 심리 교육 및 육아 기술, 이완 기술, 정서적 표현 및 조절, 인지적 대처 및 처리, 트라우마 서술 및 처리, 생체 내 노출, 공동 관절 세션, 안전 및 미래 성장 강화입니다.
간섭 없음: 건강대조군
이 그룹에는 학대 기록이 없습니다. 기능성 자기공명영상(fMRI)을 통해 임상 척도(불안, 우울증, 외상후 스트레스 장애, 냉담한 비정서적 특성)와 감정 패러다임을 사용하여 평가했습니다. 이들의 점수와 뇌 이미지를 학대 집단이 심리 치료를 받기 전의 집단과 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리치료 후 뇌 영역과 임상적 특성의 상관관계
기간: 6 개월
냉담하고 감정적이지 않은 특성(0~43의 가능한 점수), 우울증(0~274의 가능한 점수 및 PTSD(0~17의 가능한 점수)에 대한 치료 후 점수는 관심 영역의 치료 후 뇌 활성화 변화와 상관관계가 있습니다. . 치료 후 임상 척도의 점수가 낮을수록 임상 증상이 낮다는 것을 의미합니다. 뇌 영역 활성화는 fmri 스캔을 통해 얻을 수 있습니다. 대담한 반응은 각 뇌 영역에서 측정됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학대군과 건강한 대조군의 치료 전 임상적 차이
기간: 1 개월
학대행위와 건강대조군의 치료 전 임상양상의 특징.
1 개월
치료 후 임상적 개선
기간: 6 개월
신뢰할 수 있는 변화 지수 >1.96은 각 참가자의 냉담함-무감정, 우울증 및 PTSD 척도로부터 얻어질 것입니다. 이 지수는 상당한 임상적 개선을 나타냅니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Feggy Ostrosky, Ph.D., Facultad de Psicología UNAM

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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