Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan psykopati forebygges? Kliniske, neuroimaging og genetiske data

27. november 2023 opdateret af: Feggy Ostrosky Shejet, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Målet med dette kliniske forsøg var at lære om virkningen af ​​mishandling på psykologiske og hjerneegenskaber hos en gruppe børn. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: hvilke er de kliniske karakteristika for mishandlede børn før og efter en psykologisk intervention? hvilke ændringer i hjernens følelsesmæssige behandling efter en psykologisk intervention? og hvad er effekten af ​​serotonin transporter varianter efter en psykologisk terapi? Deltagerne blev vurderet før og efter intervention med:

  • kliniske mål for angst, depression posttraumatisk stress og følelsesløse træk
  • funktionelle neuroimaging teknikker til at måle hjerneaktivitet.
  • En prøve af bukkale epitelceller for at få information om serotonintransportør.

Forskere vil sammenligne mishandlede børn med en gruppe på ikke-mishandlede børn for at se, om der er forskelle på psykologiske karakteristika og på hjerneaktivitet før behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere Femogtyve børn, der blev udsat for børnemishandling, blev oprindeligt henvist af et ikke-statsligt krisecenter i Mexico City. Børn blev fjernet fra deres hjem og anbragt på krisecenter, fordi en eller begge forældre var under retslige processer for forskellige forbrydelser, herunder børnemishandling. Ingen af ​​børnene havde nogensinde modtaget psykologisk terapi, fordi krisecentret ikke havde en protokol for psykologisk intervention. Efter en grundig søgning efter den mest passende terapi blev TF-CBT valgt. Oplysningerne blev delt med krisecentrets bestyrelse. Da myndigheder og sundhedsprofessionelle på krisecentret blev informeret om formålet med undersøgelsen, blev de enige om hensigtsmæssigheden af ​​interventionen. En gruppe uddannede psykologer ville anvende TF-CBT som en del af forskningsprotokollen. Kun børn, der opfyldte inklusionskriterierne, ville deltage. Forældre eller primære omsorgspersoner gav deres informerede skriftlige samtykke til, at deres børn kunne deltage i undersøgelsen. Etisk godkendelse af undersøgelsen blev givet, og forskningen blev udført i overensstemmelse med World Medical Associations etiske kodeks (Declaration of Helsinki).

Den endelige prøve bestod af en eksperimentel gruppe på 14 MC, som omfattede 4 drenge og 10 piger (gennemsnitsalder = 8,77 år, S.D.=1,83), som havde oplevet en positiv historie med forskellige typer traumer, og en kontrolgruppe på 10 HC fra den generelle befolkning, som udviklede sig normalt og var aldersmatchet til MC (4 drenge og 6 piger) (gennemsnitsalder = 9,57 år gammel, S.D. = 1,91). De blev rekrutteret gennem en annonce, der blev placeret på Det Psykologiske Fakultet, National Autonomous University of Mexico (UNAM) eller ved direkte henvisning fra forældre til tidligere deltagere i andre undersøgelser. Alle var indbyggere i Mexico City. Studieprotokollen blev udført med godkendelse af UNAM Institutional Review Board.

Kliniske skalaer Et omfattende klinisk batteri blev brugt til at vurdere alle deltagere gennem administration af følgende vurderingsværktøjer: The Child Depression Inventory (CDI) spansk version (Del Barrio & Carrasco, 2004). Spence Children's Anxiety Scale (SCAS) standardiseret på en prøve af mexicanske børn af Hernández et al. (Hernández-Guzmán et al., 2010), Child PTSD Symptom Scale (CPSS) spansk version (Bustos et al., 2009) og Inventory of Callous Unemotional Traits (ICU) spansk version (López-Romero et al., 2015) inklusive tre underskalaer for callousness, uncaring og unemotional (Frick, 2004).

Procedure MC-gruppen blev vurderet før og efter implementeringen af ​​Trauma Focused-Cognitive Behaviour Therapy (TF-CBT) ved hjælp af kliniske skalaer og et følelsesparadigme gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). HC-gruppen blev også vurderet og scannet to gange.

Af den samlede prøve gennemførte 14 MC TF-CBT-modulerne og kom til deres vurderingssession efter behandlingen. Derudover blev de 10 HC, som ifølge deres forældre ikke havde gennemført nogen form for psykologisk intervention i løbet af disse 4 måneder, og stadig opfyldte inklusionskriterierne for den indledende kontrolgruppe, udvalgt og returneret til deres post-evalueringssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico
        • Facultad de Psicología UNAM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For mishandlede børn gruppe (MC)

  • Alder mellem 7 og 12 år
  • Historie om traumer eller misbrug
  • Symptomer på posttraumatisk stresslidelse
  • Symptomer på angst

For sund kontrol (HC)

  • Alder mellem 7 og 12 år
  • Ingen historie med traumer eller misbrug
  • Fravær eller lave symptomer på posttraumatisk stresslidelse
  • Fravær eller lave symptomer på angst

Ekskluderingskriterier:

• Enhver neuroudviklingsmæssig, medicinsk tilstand eller risikofaktor bortset fra mishandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mishandlede børn

Maltreated Children-gruppen blev vurderet før og efter en psykologisk intervention ved hjælp af kliniske skalaer (angst, depression, posttraumatisk stresslidelse og Callous unemotional traits) og et følelsesparadigme gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Den psykologiske intervention, der blev implementeret med den mishandlede gruppe, var Trauma Focused-Cognitive Behaviour Therapy.

Til denne undersøgelse blev 12 til 16 sessioner af 60-90 minutter hver implementeret en gang om ugen i 4 måneder. 14 ud af 15 mishandlede børn gennemførte TF-CBT-enhederne, og en uge efter det gennemgik de efterbehandlingsvurderingen.

TF-CBT bestod af 8 enheder, hvor forskellige problemstillinger vedrørende traumer gennemgås. Enhederne er: psykoedukation og forældrefærdigheder, afspændingsteknikker, affektivt udtryk og regulering, kognitiv mestring og bearbejdning, traumefortælling og -bearbejdning, in vivo eksponering, fælles sessioner og forbedring af sikkerhed og fremtidig vækst.
Ingen indgriben: Sund kontrolgruppe
Denne gruppe havde ingen registreringer af mishandling. De blev vurderet ved hjælp af kliniske skalaer (angst, depression, posttraumatisk stresslidelse og ufølsomme træk) og et følelsesparadigme gennem funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Deres score og hjernebilleder blev sammenlignet med mishandlingsgruppen, før denne gruppe gennemgik psykologisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem hjerneregioner og kliniske træk efter psykologisk behandling
Tidsramme: 6 måneder
Efterbehandlingsscorer på følelsesløse træk (mulig score fra 0 - til 43), depression (mulig score fra 0 til 274 og PTSD (mulig score fra 0 - 17) vil være korreleret med ændringer i hjerneaktivering efter behandling i områder af interesse. . Lavere score i kliniske skalaer efter behandling betyder et lavere klinisk symptom. Aktivering af hjerneregioner vil blive opnået med en fmri-scanning. FED-respons vil blive målt i hver hjerneregion.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske forskelle ved præbehandling mellem mishandlingsgruppe og sund kontrol
Tidsramme: 1 måned
Karakteristika af kliniske træk før behandling i mishandling og rask kontrolgruppe.
1 måned
Klinisk forbedring efter behandling
Tidsramme: 6 måneder
Et Reliable Change Index >1,96 vil blive opnået fra hver deltagers skalaer for følelsesløshed, depression og PTSD. Dette indeks indikerer en signifikant klinisk forbedring.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Feggy Ostrosky, Ph.D., Facultad de Psicología UNAM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele nogen data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner