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A psicopatia pode ser prevenida? Dados clínicos, de neuroimagem e genéticos

27 de novembro de 2023 atualizado por: Feggy Ostrosky Shejet, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

O objetivo deste ensaio clínico foi conhecer o efeito dos maus-tratos nas características psicológicas e cerebrais de um grupo de crianças. A principal questão que pretende responder é: quais as características clínicas das crianças maltratadas antes e depois de uma intervenção psicológica? o que muda no processamento emocional do cérebro após uma intervenção psicológica? e qual é o efeito das variantes do transportador de serotonina após uma terapia psicológica? Os participantes foram avaliados antes e depois da intervenção com:

  • medidas clínicas de ansiedade, depressão, estresse pós-traumático e traços insensíveis e sem emoção
  • técnicas de neuroimagem funcional para medir a atividade cerebral.
  • Uma amostra de células epiteliais bucais para obter informações sobre o transportador de serotonina.

Os pesquisadores compararão crianças maltratadas com um grupo de crianças não maltratadas para ver se há diferenças nas características psicológicas e na atividade cerebral antes do tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes Vinte e cinco crianças que sofreram abuso infantil foram inicialmente encaminhadas para um abrigo não governamental na Cidade do México. As crianças foram retiradas das suas casas e colocadas no abrigo porque um ou ambos os pais estavam a ser alvo de processos judiciais por vários crimes, incluindo abuso infantil. Nenhuma das crianças havia recebido atendimento psicológico porque o abrigo não possuía protocolo de intervenção psicológica. Após uma busca minuciosa pela terapia mais adequada, optou-se pela TF-CBT. A informação foi compartilhada com o conselho administrativo do abrigo. Uma vez informados as autoridades e os profissionais de saúde do abrigo sobre o objetivo do estudo, concordaram sobre a adequação da intervenção. Um grupo de psicólogos treinados aplicaria o TF-CBT como parte do protocolo de pesquisa. Participariam apenas crianças que atendessem aos critérios de inclusão. Os pais ou cuidadores primários deram consentimento informado por escrito para que seus filhos participassem do estudo. A aprovação ética do estudo foi concedida e a pesquisa foi realizada de acordo com o Código de Ética da Associação Médica Mundial (Declaração de Helsinque).

A amostra final foi composta por um grupo experimental de 14 MC que incluiu 4 meninos e 10 meninas (média de idade = 8,77 anos, DP=1,83), que vivenciaram história positiva de diferentes tipos de trauma, e um grupo controle de 10 HC da população geral com desenvolvimento normal e idade pareada ao CM (4 meninos e 6 meninas) (idade média = 9,57 anos, DP = 1,91). Eles foram recrutados por meio de anúncio colocado na Faculdade de Psicologia da Universidade Nacional Autônoma do México (UNAM) ou por indicação direta de pais de participantes anteriores de outros estudos. Todos eram residentes da Cidade do México. O protocolo do estudo foi conduzido com a aprovação do Conselho de Revisão Institucional da UNAM.

Escalas clínicas Uma bateria clínica abrangente foi utilizada para avaliar todos os participantes através da administração das seguintes ferramentas de avaliação: The Child Depression Inventory (CDI) versão em espanhol (Del Barrio & Carrasco, 2004). A Escala de Ansiedade Infantil de Spence (SCAS) padronizada em uma amostra de crianças mexicanas por Hernández et al (Hernández-Guzmán et al., 2010), a Escala de Sintomas de PTSD Infantil (CPSS) versão em espanhol (Bustos et al., 2009), e o Inventário de Características Insensíveis e Não Emocionais (ICU), versão em espanhol (López-Romero et al., 2015), incluindo três subescalas para insensibilidade, indiferença e falta de emoção (Frick, 2004).

Procedimento O grupo MC foi avaliado antes e depois da implementação da Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT) usando escalas clínicas e um paradigma emocional por meio de ressonância magnética funcional (fMRI). O grupo HC também foi avaliado e escaneado duas vezes.

Do total da amostra, 14 MC completaram os módulos do TF-CBT e compareceram para a sessão de avaliação pós-tratamento. Além disso, os 10 CS que, segundo seus pais, não haviam realizado nenhum tipo de intervenção psicológica nesses 4 meses, e ainda atendiam aos critérios de inclusão para o grupo controle inicial, foram selecionados e devolvidos para a sessão pós-avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México
        • Facultad de Psicología UNAM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Para grupo de crianças maltratadas (MC)

  • Idades entre 7 e 12 anos
  • História de trauma ou abuso
  • Sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
  • Sintomas de ansiedade

Para controle saudável (HC)

  • Idades entre 7 e 12 anos
  • Sem história de trauma ou abuso
  • Ausência ou baixos sintomas de Transtorno de Estresse Pós-Traumático
  • Ausência ou baixos sintomas de ansiedade

Critério de exclusão:

• Qualquer condição médica ou de desenvolvimento neurológico ou fator de risco que não seja maus-tratos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crianças maltratadas

O grupo de Crianças Maltratadas foi avaliado antes e depois de uma intervenção psicológica utilizando escalas clínicas (ansiedade, depressão, transtorno de estresse pós-traumático e traços não emocionais insensíveis) e um paradigma emocional por meio de ressonância magnética funcional (fMRI). A intervenção psicológica implementada com o grupo maltratado foi a Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma.

Para este estudo, foram implementadas 12 a 16 sessões de 60-90 minutos cada, uma vez por semana durante 4 meses. 14 das 15 crianças maltratadas completaram as unidades de TF-CBT e uma semana depois foram submetidas à avaliação pós-tratamento.

O TF-CBT consistiu em 8 unidades nas quais são revisadas diferentes questões relacionadas ao trauma. As unidades são: psicoeducação e habilidades parentais, técnicas de relaxamento, expressão e regulação afetiva, enfrentamento e processamento cognitivo, narrativa e processamento de traumas, exposição in vivo, sessões conjuntas e aumento da segurança e crescimento futuro.
Sem intervenção: Grupo de controle saudável
Este grupo não tinha registros de maus-tratos. Eles foram avaliados por meio de escalas clínicas (ansiedade, depressão, transtorno de estresse pós-traumático e traços não emocionais de Callous) e um paradigma emocional por meio de ressonância magnética funcional (fMRI). Suas pontuações e imagens cerebrais foram comparadas com as do grupo de maus-tratos, antes que esse grupo fosse submetido ao tratamento psicológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlações entre regiões cerebrais e características clínicas após tratamento psicológico
Prazo: 6 meses
As pontuações pós-tratamento em traços insensíveis e sem emoção (pontuações possíveis de 0 a 43), depressão (pontuações possíveis de 0 a 274 e TEPT (pontuações possíveis de 0 a 17) serão correlacionadas com alterações de ativação cerebral pós-tratamento em regiões de interesse . Pontuações mais baixas nas escalas clínicas após o tratamento significam um sintoma clínico mais baixo. As ativações das regiões cerebrais serão obtidas com uma varredura fmri. A resposta BOLD será medida em cada região do cérebro.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças clínicas no pré-tratamento entre o grupo de maus-tratos e o controle saudável
Prazo: 1 mês
Características dos traços clínicos antes do tratamento em maus tratos e grupo controle saudável.
1 mês
Melhora clínica após tratamento
Prazo: 6 meses
Um Índice de Mudança Confiável> 1,96 será obtido nas escalas insensíveis, sem emoção, depressão e PTSD de cada participante. Este índice indica uma melhora clínica significativa.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Feggy Ostrosky, Ph.D., Facultad de Psicología UNAM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para compartilhar quaisquer dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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