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Peut-on prévenir la psychopathie ? Données cliniques, de neuroimagerie et génétiques

27 novembre 2023 mis à jour par: Feggy Ostrosky Shejet, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Le but de cet essai clinique était d'en apprendre davantage sur l'effet de la maltraitance sur les caractéristiques psychologiques et cérébrales d'un groupe d'enfants. La principale question à laquelle elle vise à répondre est : quelles sont les caractéristiques cliniques des enfants maltraités avant et après une intervention psychologique ? Quels changements dans le traitement émotionnel du cerveau après une intervention psychologique ? et quel est l'effet des variantes du transporteur de sérotonine après une thérapie psychologique ? Les participants ont été évalués avant et après l'intervention avec :

  • mesures cliniques de l'anxiété, de la dépression, du stress post-traumatique et des traits insensibles et insensibles
  • techniques de neuroimagerie fonctionnelle pour mesurer l’activité cérébrale.
  • Un échantillon de cellules épithéliales buccales pour obtenir des informations sur le transporteur de sérotonine.

Les chercheurs compareront les enfants maltraités avec un groupe d'enfants non maltraités pour voir s'il existe des différences sur les caractéristiques psychologiques et sur l'activité cérébrale avant le traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participants Vingt-cinq enfants victimes de maltraitance ont été initialement orientés par un refuge non gouvernemental de Mexico. Les enfants ont été retirés de leur foyer et placés dans un refuge parce que l'un ou les deux parents étaient soumis à des procédures judiciaires pour divers délits, notamment des maltraitances sur enfants. Aucun des enfants n’avait jamais reçu de thérapie psychologique car le refuge ne disposait pas d’un protocole d’intervention psychologique. Après une recherche approfondie de la thérapie la plus appropriée, la TF-CBT a été choisie. L'information a été partagée avec le conseil d'administration du refuge. Une fois que les autorités et les professionnels de santé du refuge ont été informés de l’objectif de l’étude, ils se sont mis d’accord sur la pertinence de l’intervention. Un groupe de psychologues qualifiés appliquerait le TF-CBT dans le cadre du protocole de recherche. Seuls les enfants répondant aux critères d'inclusion participeraient. Les parents ou les tuteurs principaux ont donné leur consentement écrit et éclairé pour que leurs enfants participent à l'étude. L'approbation éthique de l'étude a été accordée et la recherche a été réalisée conformément au Code d'éthique de l'Association médicale mondiale (Déclaration d'Helsinki).

L'échantillon final était constitué d'un groupe expérimental de 14 MC comprenant 4 garçons et 10 filles (âge moyen = 8,77 ans, ET = 1,83), ayant connu des antécédents positifs de différents types de traumatismes, et d'un groupe témoin de 10 HC. issus de la population générale qui se développaient normalement et étaient du même âge que le MC (4 garçons et 6 filles) (âge moyen = 9,57 ans, ET = 1,91). Ils ont été recrutés via une annonce publiée à la Faculté de psychologie de l'Université nationale autonome du Mexique (UNAM) ou par référence directe des parents d'anciens participants à d'autres études. Tous résidaient à Mexico. Le protocole de l'étude a été réalisé avec l'approbation du comité d'examen institutionnel de l'UNAM.

Échelles cliniques Une batterie clinique complète a été utilisée pour évaluer tous les participants grâce à l'administration des outils d'évaluation suivants : The Child Depression Inventory (CDI) version espagnole (Del Barrio & Carrasco, 2004). L'échelle d'anxiété des enfants de Spence (SCAS) standardisée sur un échantillon d'enfants mexicains par Hernández et al. (Hernández-Guzmán et al., 2010), la version espagnole de l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant (CPSS) (Bustos et al., 2009), et l'Inventaire des traits insensibles et sans émotion (ICU) version espagnole (López-Romero et al., 2015) comprenant trois sous-échelles pour l'insensibilité, l'indifférence et l'absence d'émotion (Frick, 2004).

Procédure Le groupe MC a été évalué avant et après la mise en œuvre de la thérapie cognitivo-comportementale ciblée sur les traumatismes (TF-CBT) à l'aide d'échelles cliniques et d'un paradigme émotionnel grâce à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Le groupe HC a également été évalué et scanné deux fois.

Sur l'échantillon total, 14 MC ont terminé les modules TF-CBT et sont venus pour leur séance d'évaluation post-traitement. De plus, les 10 HC qui, selon leurs parents, n'avaient effectué aucun type d'intervention psychologique au cours de ces 4 mois et répondaient toujours aux critères d'inclusion du groupe témoin initial ont été sélectionnés et renvoyés pour leur séance de post-évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mexico City, Mexique
        • Facultad de Psicología UNAM

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe d'enfants maltraités (MC)

  • Âges entre 7 et 12 ans
  • Antécédents de traumatisme ou d'abus
  • Symptômes du trouble de stress post-traumatique
  • Symptômes d'anxiété

Pour un contrôle sain (HC)

  • Âges entre 7 et 12 ans
  • Aucun antécédent de traumatisme ou d'abus
  • Absence ou faibles symptômes du syndrome de stress post-traumatique
  • Absence ou faibles symptômes d’anxiété

Critère d'exclusion:

• Toute condition neurodéveloppementale, médicale ou facteur de risque autre que la maltraitance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfants maltraités

Le groupe des enfants maltraités a été évalué avant et après une intervention psychologique à l'aide d'échelles cliniques (anxiété, dépression, trouble de stress post-traumatique et traits insensibles et sans émotion) et d'un paradigme émotionnel par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). L'intervention psychologique mise en œuvre auprès du groupe maltraité était la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes.

Pour cette étude, 12 à 16 séances de 60 à 90 minutes chacune ont été réalisées une fois par semaine pendant 4 mois. 14 enfants maltraités sur 15 ont terminé les unités TF-CBT et une semaine plus tard, ils ont subi l'évaluation post-traitement.

TF-CBT se composait de 8 unités dans lesquelles différentes problématiques liées au traumatisme sont examinées. Les unités sont : la psychoéducation et les compétences parentales, les techniques de relaxation, l'expression et la régulation affectives, l'adaptation et le traitement cognitifs, le récit et le traitement des traumatismes, l'exposition in vivo, les séances co-jointes et l'amélioration de la sécurité et de la croissance future.
Aucune intervention: Groupe témoin sain
Ce groupe n’avait aucun casier de mauvais traitements. Ils ont été évalués à l'aide d'échelles cliniques (anxiété, dépression, trouble de stress post-traumatique et traits insensibles et sans émotion) et d'un paradigme émotionnel par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf). Leurs scores et images cérébrales ont été comparés à ceux du groupe maltraité avant que ce groupe ne subisse un traitement psychologique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélations entre les régions cérébrales et les traits cliniques après un traitement psychologique
Délai: 6 mois
Les scores post-traitement sur les traits insensibles et insensibles (scores possibles de 0 à 43), la dépression (scores possibles de 0 à 274 et le SSPT (scores possibles de 0 à 17) seront corrélés aux changements d'activation cérébrale après le traitement dans les régions d'intérêt. . Des scores plus faibles sur les échelles cliniques après le traitement signifient un symptôme clinique plus faible. Les activations des régions cérébrales seront obtenues avec une analyse IRMF. La réponse BOLD sera mesurée dans chaque région du cerveau.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences cliniques avant le traitement entre le groupe maltraitant et le groupe témoin sain
Délai: 1 mois
Caractéristiques des traits cliniques avant traitement dans le groupe de maltraitance et de contrôle sain.
1 mois
Amélioration clinique après traitement
Délai: 6 mois
Un indice de changement fiable > 1,96 sera obtenu à partir des échelles d'insensibilité, de dépression et de SSPT de chaque participant. Cet indice indique une amélioration clinique significative.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Feggy Ostrosky, Ph.D., Facultad de Psicología UNAM

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Première publication (Réel)

8 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n’est pas prévu de partager des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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