Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy psychopatii można zapobiegać? Dane kliniczne, neuroobrazowe i genetyczne

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Feggy Ostrosky Shejet, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Celem tego badania klinicznego było poznanie wpływu maltretowania na cechy psychiczne i mózgowe w grupie dzieci. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: jakie są cechy kliniczne maltretowanych dzieci przed i po interwencji psychologicznej? jakie zmiany w przetwarzaniu emocji w mózgu po interwencji psychologicznej? i jaki jest efekt wariantów transportera serotoniny po terapii psychologicznej? Uczestnicy byli oceniani przed i po interwencji za pomocą:

  • kliniczne mierniki lęku, depresji, stresu pourazowego i cech bezduszno-pozbawionych emocji
  • Funkcjonalne techniki neuroobrazowania do pomiaru aktywności mózgu.
  • Próbka komórek nabłonka jamy ustnej w celu uzyskania informacji na temat transportera serotoniny.

Naukowcy porównają maltretowane dzieci z grupą dzieci niemaltretowanych, aby sprawdzić, czy istnieją różnice w cechach psychologicznych i aktywności mózgu przed leczeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy Dwadzieścia pięć dzieci, które padły ofiarą przemocy, zostało początkowo skierowanych do pozarządowego schroniska w mieście Meksyk. Dzieci zabrano z domów i umieszczono w schronisku, ponieważ jedno lub oboje rodzice toczyli procesy sądowe w związku z różnymi przestępstwami, w tym znęcaniem się nad dziećmi. Żadne z dzieci nie zostało poddane terapii psychologicznej, gdyż schronisko nie posiadało protokołu interwencji psychologicznej. Po dokładnych poszukiwaniach najodpowiedniejszej terapii wybrano TF-CBT. Informacja została przekazana władzom schroniska. Kiedy władze i pracownicy służby zdrowia w schronisku zostali poinformowani o celu badania, zgodzili się co do stosowności interwencji. Grupa przeszkolonych psychologów zastosowałaby TF-CBT jako część protokołu badawczego. Uczestniczyć w nim będą wyłącznie dzieci spełniające kryteria włączenia. Rodzice lub główni opiekunowie wyrazili świadomą pisemną zgodę na udział ich dzieci w badaniu. Uzyskano zgodę etyczną na badanie, a badanie przeprowadzono zgodnie z Kodeksem Etycznym Światowego Stowarzyszenia Medycznego (Deklaracja Helsińska).

Ostateczna próba składała się z grupy eksperymentalnej liczącej 14 MC, w skład której wchodziło 4 chłopców i 10 dziewcząt (średni wiek = 8,77 lat, SD=1,83), którzy przebyli pozytywny wywiad różnego rodzaju urazami, oraz grupy kontrolnej składającej się z 10 HC z populacji ogólnej, która rozwijała się prawidłowo i była dobrana wiekowo do MC (4 chłopców i 6 dziewcząt) (średni wiek = 9,57 lat, SD = 1,91). Rekrutowano ich poprzez ogłoszenie umieszczone na Wydziale Psychologii Narodowego Uniwersytetu Autonomicznego Meksyku (UNAM) lub poprzez bezpośrednie polecenie od rodziców poprzednich uczestników innych badań. Wszyscy byli mieszkańcami Meksyku. Protokół badania przeprowadzono za zgodą Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej UNAM.

Skale kliniczne Do oceny wszystkich uczestników wykorzystano kompleksowy zestaw danych klinicznych, stosując następujące narzędzia oceny: Inwentarz Depresji Dziecięcej (CDI), wersja hiszpańska (Del Barrio i Carrasco, 2004). Skala Lęku Dziecięcego Spence’a (SCAS) standaryzowana na próbie dzieci meksykańskich przez Hernándeza i wsp. (Hernández-Guzmán i in., 2010), Skala Objawów PTSD u Dzieci (CPSS) w wersji hiszpańskiej (Bustos i in., 2009) oraz Inwentarz bezdusznych cech pozbawionych emocji (ICU) w wersji hiszpańskiej (López-Romero i in., 2015), zawierający trzy podskale określające bezduszność, brak troski i brak emocji (Frick, 2004).

Procedura Grupę MC oceniano przed i po wdrożeniu terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na traumie (TF-CBT) przy użyciu skal klinicznych i paradygmatu emocji poprzez funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI). Grupa HC również została dwukrotnie oceniona i przeskanowana.

Z całej próby 14 MC ukończyło moduły TF-CBT i przyszło na sesję oceny po leczeniu. Ponadto wybrano 10 HC, którzy według ich rodziców nie odbyli żadnej interwencji psychologicznej w ciągu tych 4 miesięcy, a mimo to spełniali kryteria włączenia do początkowej grupy kontrolnej, i zawrócono ich na sesję poewaluacyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mexico City, Meksyk
        • Facultad de Psicología UNAM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy dzieci maltretowanych (MC)

  • Wiek od 7 do 12 lat
  • Historia traumy lub przemocy
  • Objawy zespołu stresu pourazowego
  • Objawy niepokoju

Dla zdrowej kontroli (HC)

  • Wiek od 7 do 12 lat
  • Nie ma historii traumy ani przemocy
  • Brak lub niewielkie objawy zespołu stresu pourazowego
  • Brak lub niewielkie objawy lęku

Kryteria wyłączenia:

• Jakikolwiek stan neurorozwojowy, stan zdrowia lub czynnik ryzyka inny niż maltretowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Maltretowane dzieci

Grupę dzieci maltretowanych oceniano przed i po interwencji psychologicznej, stosując skale kliniczne (lęk, depresja, zespół stresu pourazowego i brak emocji) oraz paradygmat emocji za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Interwencją psychologiczną wdrożoną w grupie maltretowanej była Terapia Behawioralna Skoncentrowana na Traumie.

W tym badaniu przeprowadzono od 12 do 16 sesji po 60–90 minut każda raz w tygodniu przez 4 miesiące. 14 z 15 maltretowanych dzieci ukończyło oddziały TF-CBT, a tydzień później poddano je ocenie po leczeniu.

TF-CBT składało się z 8 jednostek, w których omawiane są różne zagadnienia związane z traumą. Jednostki obejmują: psychoedukację i umiejętności rodzicielskie, techniki relaksacyjne, ekspresję i regulację afektywną, radzenie sobie i przetwarzanie poznawcze, narrację i przetwarzanie traumy, ekspozycję in vivo, wspólne sesje oraz zwiększanie bezpieczeństwa i przyszłego rozwoju.
Brak interwencji: Zdrowa grupa kontrolna
W tej grupie nie odnotowano żadnych przypadków znęcania się. Oceniano je przy użyciu skal klinicznych (lęk, depresja, zespół stresu pourazowego i cechy bezemocjonalności Callousa) oraz paradygmatu emocji za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Ich wyniki i obrazy mózgu porównano z grupą doświadczającą maltretowania, zanim ta grupa została poddana leczeniu psychologicznemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje między obszarami mózgu a cechami klinicznymi po leczeniu psychologicznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki po leczeniu dotyczące cech bezduszności i braku emocji (możliwe wyniki od 0 do 43), depresji (możliwe wyniki od 0 do 274 i zespołu stresu pourazowego (możliwe wyniki od 0 do 17) będą skorelowane ze zmianami aktywacji mózgu po leczeniu w obszarach zainteresowania . Niższe wyniki w skalach klinicznych po leczeniu oznaczają mniejsze objawy kliniczne. Aktywację regionów mózgu można uzyskać za pomocą skanu fmri. Odpowiedź BOLD będzie mierzona w każdym obszarze mózgu.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice kliniczne przed leczeniem pomiędzy grupą maltretowaną a zdrową grupą kontrolną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Charakterystyka cech klinicznych przed leczeniem w grupie maltretowanej i zdrowej grupie kontrolnej.
1 miesiąc
Poprawa kliniczna po leczeniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dla każdego uczestnika uzyskany zostanie Wiarygodny Wskaźnik Zmiany > 1,96 w skali bezduszności, braku emocji, depresji i PTSD. Wskaźnik ten wskazuje na znaczną poprawę kliniczną.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Feggy Ostrosky, Ph.D., Facultad de Psicología UNAM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania jakichkolwiek danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj