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Kann Psychopathie verhindert werden? Klinische, Neuroimaging- und genetische Daten

27. November 2023 aktualisiert von: Feggy Ostrosky Shejet, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Ziel dieser klinischen Studie war es, die Auswirkungen von Misshandlung auf die psychologischen und Gehirnmerkmale einer Gruppe von Kindern herauszufinden. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welche klinischen Merkmale haben misshandelte Kinder vor und nach einer psychologischen Intervention? Welche Veränderungen in der emotionalen Verarbeitung des Gehirns nach einer psychologischen Intervention? und welche Wirkung haben Serotonintransportervarianten nach einer psychologischen Therapie? Die Teilnehmer wurden vor und nach der Intervention beurteilt mit:

  • klinische Messungen von Angstzuständen, Depressionen, posttraumatischem Stress und gefühllosen-emotionslosen Merkmalen
  • funktionelle Neuroimaging-Techniken zur Messung der Gehirnaktivität.
  • Eine Probe bukkaler Epithelzellen, um Informationen über den Serotonintransporter zu erhalten.

Die Forscher werden misshandelte Kinder mit einer Gruppe nicht misshandelter Kinder vergleichen, um festzustellen, ob es vor der Behandlung Unterschiede in Bezug auf psychologische Merkmale und Gehirnaktivität gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer: 25 Kinder, die Kindesmissbrauch erlitten hatten, wurden zunächst von einer nichtstaatlichen Unterkunft in Mexiko-Stadt überwiesen. Kinder wurden aus ihren Häusern entfernt und im Tierheim untergebracht, weil gegen einen oder beide Elternteile ein Gerichtsverfahren wegen verschiedener Straftaten, einschließlich Kindesmissbrauch, lief. Keines der Kinder hatte jemals eine psychologische Therapie erhalten, da das Tierheim über kein Protokoll für psychologische Interventionen verfügte. Nach einer gründlichen Suche nach der am besten geeigneten Therapie wurde die TF-CBT ausgewählt. Die Informationen wurden an die Verwaltung des Tierheims weitergegeben. Nachdem die Behörden und das Gesundheitspersonal im Tierheim über das Ziel der Studie informiert worden waren, waren sie sich über die Angemessenheit der Intervention einig. Eine Gruppe ausgebildeter Psychologen würde die TF-CBT als Teil des Forschungsprotokolls anwenden. Nur Kinder, die die Einschlusskriterien erfüllten, würden teilnehmen. Eltern oder primäre Betreuer gaben ihre schriftliche Einwilligung zur Teilnahme ihrer Kinder an der Studie. Die ethische Genehmigung der Studie wurde erteilt und die Forschung wurde in Übereinstimmung mit dem Ethikkodex des Weltärztebundes (Erklärung von Helsinki) durchgeführt.

Die endgültige Stichprobe bestand aus einer Versuchsgruppe von 14 MC, darunter 4 Jungen und 10 Mädchen (Durchschnittsalter = 8,77 Jahre, Standardabweichung = 1,83), die eine positive Vorgeschichte verschiedener Arten von Traumata hatten, und einer Kontrollgruppe von 10 HC aus der Allgemeinbevölkerung, die sich normal entwickelte und altersmäßig dem MC entsprach (4 Jungen und 6 Mädchen) (Durchschnittsalter = 9,57 Jahre, S.D. = 1,91). Sie wurden durch eine Anzeige an der Fakultät für Psychologie der Nationalen Autonomen Universität von Mexiko (UNAM) oder durch direkte Empfehlung von Eltern früherer Teilnehmer an anderen Studien rekrutiert. Alle waren Einwohner von Mexiko-Stadt. Das Studienprotokoll wurde mit Genehmigung des UNAM Institutional Review Board durchgeführt.

Klinische Skalen Eine umfassende klinische Batterie wurde verwendet, um alle Teilnehmer mithilfe der folgenden Bewertungsinstrumente zu bewerten: Das Child Depression Inventory (CDI), spanische Version (Del Barrio & Carrasco, 2004). Die Spence Children's Anxiety Scale (SCAS), standardisiert anhand einer Stichprobe mexikanischer Kinder von Hernández et al. (Hernández-Guzmán et al., 2010), die spanische Version der Child PTSD Symptom Scale (CPSS) (Bustos et al., 2009) und die spanische Version des Inventars gefühlloser, emotionsloser Merkmale (ICU) (López-Romero et al., 2015), einschließlich drei Subskalen für Gefühllosigkeit, Gleichgültigkeit und Gefühllosigkeit (Frick, 2004).

Verfahren Die MC-Gruppe wurde vor und nach der Implementierung der traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie (TF-CBT) anhand klinischer Skalen und eines Emotionsparadigmas durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) beurteilt. Die HC-Gruppe wurde ebenfalls zweimal beurteilt und gescannt.

Von der Gesamtstichprobe absolvierten 14 MC die TF-CBT-Module und kamen zu ihrer Nachbehandlungsbeurteilungssitzung. Darüber hinaus wurden die 10 HC, die nach Angaben ihrer Eltern in diesen vier Monaten keinerlei psychologische Intervention durchgeführt hatten und dennoch die Einschlusskriterien für die ursprüngliche Kontrollgruppe erfüllten, ausgewählt und zu ihrer Nachbeurteilungssitzung zurückgebracht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mexico City, Mexiko
        • Facultad de Psicología UNAM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für misshandelte Kindergruppe (MC)

  • Alter zwischen 7 und 12 Jahren
  • Vorgeschichte von Traumata oder Missbrauch
  • Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
  • Angstsymptome

Für eine gesunde Kontrolle (HC)

  • Alter zwischen 7 und 12 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von Traumata oder Missbrauch
  • Keine oder nur geringe Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
  • Keine oder nur geringe Angstsymptome

Ausschlusskriterien:

• Alle neurologischen Entwicklungsstörungen, Erkrankungen oder Risikofaktoren außer Misshandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Misshandelte Kinder

Die Gruppe der misshandelten Kinder wurde vor und nach einer psychologischen Intervention anhand klinischer Skalen (Angst, Depression, posttraumatische Belastungsstörung und gefühllose, emotionslose Merkmale) und eines Emotionsparadigmas mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) beurteilt. Die bei der misshandelten Gruppe durchgeführte psychologische Intervention war die traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie.

Für diese Studie wurden 4 Monate lang einmal pro Woche 12 bis 16 Sitzungen von jeweils 60–90 Minuten durchgeführt. 14 von 15 misshandelten Kindern absolvierten die TF-CBT-Einheiten und unterzogen sich eine Woche danach der Nachbehandlungsbeurteilung.

TF-CBT bestand aus 8 Einheiten, in denen verschiedene Themen im Zusammenhang mit Traumata besprochen wurden. Zu den Einheiten gehören: Psychoedukation und Erziehungsfähigkeiten, Entspannungstechniken, affektiver Ausdruck und Regulierung, kognitive Bewältigung und Verarbeitung, Trauma-Erzählung und -Verarbeitung, In-vivo-Exposition, gemeinsame Sitzungen und Verbesserung der Sicherheit und des zukünftigen Wachstums.
Kein Eingriff: Gesunde Kontrollgruppe
Bei dieser Gruppe gab es keine Aufzeichnungen über Misshandlungen. Sie wurden anhand klinischer Skalen (Angst, Depression, posttraumatische Belastungsstörung und gefühllose, emotionslose Merkmale) und eines Emotionsparadigmas mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT) bewertet. Ihre Ergebnisse und Gehirnbilder wurden mit denen der Misshandlungsgruppe verglichen, bevor sich diese Gruppe einer psychologischen Behandlung unterzog.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen Gehirnregionen und klinischen Merkmalen nach psychologischer Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Nach der Behandlung ermittelte Werte für gefühllose-emotionale Merkmale (mögliche Werte von 0 bis 43), Depressionen (mögliche Werte von 0 bis 274) und PTSD (mögliche Werte von 0 bis 17) werden mit Veränderungen der Gehirnaktivierung nach der Behandlung in den interessierenden Regionen korreliert . Niedrigere Werte in den klinischen Skalen nach der Behandlung bedeuten ein geringeres klinisches Symptom. Aktivierungen der Gehirnregionen werden mit einem FMRT-Scan ermittelt. Die BOLD-Reaktion wird in jeder Gehirnregion gemessen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Unterschiede vor der Behandlung zwischen der Misshandlungsgruppe und der gesunden Kontrollgruppe
Zeitfenster: 1 Monat
Merkmale klinischer Merkmale vor der Behandlung in der Misshandlungs- und gesunden Kontrollgruppe.
1 Monat
Klinische Verbesserung nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Monate
Auf den Skalen „gefühllos-emotionslos“, „Depression“ und „PTBS“ jedes Teilnehmers wird ein Reliable Change Index >1,96 ermittelt. Dieser Index weist auf eine signifikante klinische Verbesserung hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Feggy Ostrosky, Ph.D., Facultad de Psicología UNAM

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, Daten weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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