Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko psykopatiaa estää? Kliiniset, neuroimaging- ja geneettiset tiedot

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Feggy Ostrosky Shejet, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli oppia pahoinpitelyn vaikutuksista psykologisiin ja aivojen ominaisuuksiin ryhmässä lapsia. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, ovat: mitkä ovat pahoinpideltyjen lasten kliiniset ominaisuudet ennen psykologista interventiota ja sen jälkeen? mitä muutoksia aivojen emotionaalisessa prosessoinnissa tapahtuu psykologisen intervention jälkeen? ja mikä on serotoniinin kuljettajamuunnelmien vaikutus psykologisen terapian jälkeen? Osallistujia arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen:

  • kliiniset mittaukset ahdistuksesta, masennuksesta posttraumaattisesta stressistä ja tunteettomista piirteistä
  • toiminnalliset neuroimaging-tekniikat aivojen toiminnan mittaamiseksi.
  • Näyte posken epiteelisoluista tiedon saamiseksi serotoniinin kuljettajasta.

Tutkijat vertaavat pahoinpideltyjä lapsia ei-pahoinpideltyjen lasten ryhmään nähdäkseen, onko psykologisissa ominaisuuksissa ja aivojen toiminnassa eroja ennen hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat 25 lasta, jotka kärsivät lasten hyväksikäytöstä, ohjattiin alun perin valtiosta riippumattomasta turvakodista Mexico Cityssä. Lapset poistettiin kodeistaan ​​ja sijoitettiin turvakotiin, koska toinen tai molemmat vanhemmat olivat oikeudenkäynnissä erilaisista rikoksista, mukaan lukien lasten hyväksikäyttö. Kukaan lapsista ei ollut koskaan saanut psykologista terapiaa, koska turvakodilla ei ollut protokollaa psykologista interventiota varten. Sopivimman hoidon perusteellisen etsinnän jälkeen valittiin TF-CBT. Tieto jaettiin turvakodin hallintoneuvostolle. Kun turvakodin viranomaiset ja terveydenhuollon ammattilaiset saivat tiedon tutkimuksen tavoitteesta, he sopivat toimenpiteen tarkoituksenmukaisuudesta. Ryhmä koulutettuja psykologeja soveltaisi TF-CBT:tä osana tutkimusprotokollaa. Vain osallistumiskriteerit täyttäneet lapset osallistuivat. Vanhemmat tai ensisijaiset huoltajat antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksensa lastensa osallistumiselle tutkimukseen. Tutkimukselle myönnettiin eettinen hyväksyntä ja tutkimus suoritettiin Maailman lääketieteellisen liiton eettisen koodin (Helsingin julistus) mukaisesti.

Lopullinen näyte koostui 14 MC:n kokeellisesta ryhmästä, johon kuului 4 poikaa ja 10 tyttöä (keski-ikä = 8,77 vuotta, S.D. = 1,83), joilla oli positiivinen historia erityyppisistä traumoista, ja 10 HC:n kontrolliryhmästä. yleisestä populaatiosta, joka kehittyi normaalisti ja oli iältään MC:n mukainen (4 poikaa ja 6 tyttöä) (keski-ikä = 9,57 vuotta, S.D. = 1,91). Heidät rekrytoitiin Meksikon kansallisen autonomisen yliopiston (UNAM) psykologiseen tiedekuntaan sijoitetun ilmoituksen kautta tai aiempien muihin tutkimuksiin osallistuneiden vanhempien suoralla lähetteellä. Kaikki olivat Mexico Cityn asukkaita. Tutkimuspöytäkirja suoritettiin UNAM:n institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksynnällä.

Kliiniset asteikot Kaikkien osallistujien arvioimiseen käytettiin kattavaa kliinistä paristoa seuraavien arviointityökalujen avulla: Child Depression Inventory (CDI) espanjankielinen versio (Del Barrio & Carrasco, 2004). Spencen lasten ahdistuneisuusasteikko (SCAS) on standardoitu Hernández et al. (Hernández-Guzmán et al., 2010) meksikolaisista lapsista koostuva otos, Child PTSD Symptom Scale (CPSS) espanjankielinen versio (Bustos et al., 2009) ja Inventory of Callous Unemotional Traits (ICU) espanjalainen versio (López-Romero et al., 2015), joka sisältää kolme alaasteikkoa tunteettomuudelle, välinpitämättömälle ja tunteettomalle (Frick, 2004).

Toimenpide MC-ryhmä arvioitiin ennen ja jälkeen Trauma Focused-Cognitive Behavior Therapyn (TF-CBT) käyttöönoton käyttämällä kliinisiä asteikkoja ja tunneparadigmaa funktionaalisen magneettiresonanssikuvauksen (fMRI) avulla. Myös HC-ryhmä arvioitiin ja skannattiin kahdesti.

Koko näytteestä 14 MC:tä suoritti TF-CBT-moduulit ja osallistui hoidon jälkeiseen arviointiin. Lisäksi 10 HC:tä, jotka eivät vanhempiensa mukaan olleet suorittaneet minkäänlaista psykologista interventiota näiden 4 kuukauden aikana ja täyttivät silti alkuperäisen kontrolliryhmän mukaanottokriteerit, valittiin ja palautettiin jälkiarviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko
        • Facultad de Psicología UNAM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Pahoinpideltyjen lasten ryhmä (MC)

  • Ikäraja 7-12 vuotta
  • Trauma tai pahoinpitelyhistoria
  • Posttraumaattisen stressihäiriön oireet
  • Ahdistuneisuuden oireet

Terveelliseen kontrolliin (HC)

  • Ikäraja 7-12 vuotta
  • Ei historiaa traumoista tai pahoinpitelyistä
  • Posttraumaattisen stressihäiriön oireiden puuttuminen tai vähäiset oireet
  • Ahdistuneisuuden oireiden puuttuminen tai vähäiset oireet

Poissulkemiskriteerit:

• Mikä tahansa hermoston kehitykseen liittyvä, lääketieteellinen tila tai riskitekijä, joka ei ole pahoinpitely.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pahoinpidellyt lapset

Pahoinpidellyt lapset -ryhmä arvioitiin ennen psykologista interventiota ja sen jälkeen kliinisillä asteikoilla (ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressihäiriö ja tunteettomia piirteitä) ja tunneparadigmaa funktionaalisella magneettikuvauksella (fMRI). Pahoinpidellyn ryhmän kanssa toteutettu psykologinen interventio oli traumafokusoitunut-kognitiivinen käyttäytymisterapia.

Tässä tutkimuksessa 12–16 istuntoa, kukin 60–90 minuuttia, toteutettiin kerran viikossa 4 kuukauden ajan. 14 15 pahoinpidellystä lapsesta suoritti TF-CBT-yksiköt ja viikon kuluttua siitä tehtiin jälkihoidon arviointi.

TF-CBT koostui 8 yksiköstä, joissa tarkastellaan erilaisia ​​traumaan liittyviä asioita. Yksiköt ovat: psykokasvatus ja vanhemmuuden taidot, rentoutumistekniikat, affektiivinen ilmaisu ja säätely, kognitiivinen selviytyminen ja prosessointi, trauman kerronta ja prosessointi, in vivo altistuminen, yhteiset istunnot sekä turvallisuuden ja tulevaisuuden kasvun lisääminen.
Ei väliintuloa: Terve kontrolliryhmä
Tällä ryhmällä ei ollut kirjaa pahoinpitelystä. Ne arvioitiin kliinisillä asteikoilla (ahdistuneisuus, masennus, posttraumaattinen stressihäiriö ja tunteeton tunteettomat ominaisuudet) ja tunneparadigma funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) avulla. Heidän pisteitään ja aivokuviaan verrattiin pahoinpitelyryhmään ennen kuin tämä ryhmä joutui psykologiseen hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot aivoalueiden ja kliinisten piirteiden välillä psykologisen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoidon jälkeiset pisteet tunteettomilta piirteiltä (mahdolliset pisteet 0–43), masennuksesta (mahdolliset pisteet 0–274 ja PTSD:stä (mahdolliset pisteet 0–17)) korreloidaan aivojen aktivaatiomuutosten kanssa hoidon jälkeen kiinnostavilla alueilla. . Alemmat pisteet kliinisissä asteikoissa hoidon jälkeen tarkoittavat alhaisempaa kliinistä oiretta. Aivoalueiden aktivoinnit saadaan fmri-skannauksella. BOLD-vaste mitataan jokaisella aivoalueella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset erot ennen hoitoa pahoinpitelyryhmän ja terveen kontrollin välillä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kliinisten piirteiden ominaisuudet ennen hoitoa pahoinpitelyssä ja terveessä kontrolliryhmässä.
1 kuukausi
Kliininen paraneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luotettava muutosindeksi > 1,96 saadaan jokaisen osallistujan tunteettomaisuuden, masennuksen ja PTSD-asteikoista. Tämä indeksi osoittaa merkittävää kliinistä parannusta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Feggy Ostrosky, Ph.D., Facultad de Psicología UNAM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Mitään dataa ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa