Можно ли предотвратить психопатию? Клинические, нейровизуализационные и генетические данные
Целью этого клинического исследования было узнать о влиянии жестокого обращения на психологические характеристики и характеристики мозга в группе детей. Главный вопрос, на который он призван ответить: каковы клинические характеристики детей, подвергшихся жестокому обращению, до и после психологического вмешательства? какие изменения происходят в эмоциональной обработке мозга после психологического вмешательства? и каков эффект вариантов переносчика серотонина после психологической терапии? Участники оценивались до и после вмешательства с помощью:
- клинические показатели тревоги, депрессии, посттравматического стресса и черство-анемотивных черт
- функциональные методы нейровизуализации для измерения активности мозга.
- Образец буккальных эпителиальных клеток для получения информации о переносчике серотонина.
Исследователи будут сравнивать детей, подвергшихся жестокому обращению, с группой детей, не подвергавшихся жестокому обращению, чтобы увидеть, есть ли различия в психологических характеристиках и активности мозга до лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники Двадцать пять детей, пострадавших от жестокого обращения, были первоначально направлены в неправительственный приют в Мехико. Детей забрали из домов и поместили в приют, поскольку один или оба родителя подвергались судебному разбирательству за различные преступления, включая жестокое обращение с детьми. Никто из детей никогда не получал психологическую терапию, поскольку в приюте не было протокола психологического вмешательства. После тщательного поиска наиболее подходящей терапии был выбран TF-CBT. Информация была передана в администрацию приюта. Как только власти и медицинские работники приюта были проинформированы о цели исследования, они согласились с целесообразностью вмешательства. Группа обученных психологов будет применять TF-CBT как часть протокола исследования. В нем будут участвовать только дети, соответствующие критериям включения. Родители или основные опекуны дали информированное письменное согласие на участие своих детей в исследовании. Исследование получило этическое одобрение, исследование проведено в соответствии с Кодексом этики Всемирной медицинской ассоциации (Хельсинкская декларация).
Окончательная выборка состояла из экспериментальной группы из 14 MC, в которую вошли 4 мальчика и 10 девочек (средний возраст = 8,77 лет, стандартное отклонение = 1,83), имевших положительный анамнез различных типов травм, и контрольной группы из 10 HC. из общей популяции, которые развивались нормально и соответствовали возрасту MC (4 мальчика и 6 девочек) (средний возраст = 9,57 лет, стандартное отклонение = 1,91). Их набирали по объявлению, размещенному на факультете психологии Национального автономного университета Мексики (UNAM), или по прямому направлению от родителей предыдущих участников других исследований. Все они были жителями Мехико. Протокол исследования был проведен с одобрения Институционального наблюдательного совета UNAM.
Клинические шкалы. Для оценки всех участников использовалась комплексная клиническая батарея с использованием следующих инструментов оценки: Опросник детской депрессии (CDI), испанская версия (Del Barrio & Carrasco, 2004). Детская шкала тревожности Спенса (SCAS), стандартизированная на выборке мексиканских детей Эрнандесом и др. (Hernández-Guzmán et al., 2010), испанская версия шкалы симптомов детского посттравматического стрессового расстройства (CPSS) (Bustos et al., 2009) и Испанская версия «Описи бессердечных неэмоциональных черт» (ICU) (López-Romero et al., 2015), включающая три подшкалы для бессердечности, безразличия и безэмоциональности (Frick, 2004).
Процедура Группа MC оценивалась до и после применения когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на травму (TF-CBT), с использованием клинических шкал и парадигмы эмоций посредством функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Группу HC также оценивали и сканировали дважды.
Из общей выборки 14 MC завершили модули TF-CBT и пришли на сеанс оценки после лечения. Кроме того, 10 HC, которые, по словам их родителей, не прошли никакого психологического вмешательства в течение этих 4 месяцев и все еще соответствовали критериям включения в первоначальную контрольную группу, были отобраны и возвращены для сеанса последующей оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Facultad de Psicología UNAM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа для детей, подвергшихся жестокому обращению (MC)
- Возраст от 7 до 12 лет
- История травм или жестокого обращения
- Симптомы посттравматического стрессового расстройства
- Симптомы тревоги
Для здорового контроля (HC)
- Возраст от 7 до 12 лет
- Нет истории травм или жестокого обращения
- Отсутствие или слабая симптоматика посттравматического стрессового расстройства.
- Отсутствие или слабая симптоматика тревоги.
Критерий исключения:
• Любые нарушения психического развития, заболевания или факторы риска, кроме жестокого обращения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети, подвергшиеся жестокому обращению
Группа детей, подвергшихся жестокому обращению, оценивалась до и после психологического вмешательства с использованием клинических шкал (тревога, депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство и бессердечные аэмоциональные черты) и эмоциональной парадигмы с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Психологическое вмешательство, реализованное в группе, подвергшейся жестокому обращению, представляло собой когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на травму. В этом исследовании проводилось от 12 до 16 сеансов по 60–90 минут каждый раз в неделю в течение 4 месяцев. 14 из 15 детей, подвергшихся жестокому обращению, прошли курсы TF-CBT и через неделю после этого прошли оценку после лечения. |
TF-CBT состоял из 8 блоков, в которых рассматривались различные вопросы, связанные с травмами.
Разделы: психообразование и родительские навыки, методы релаксации, аффективное выражение и регуляция, когнитивное преодоление и обработка, повествование и обработка травм, воздействие in vivo, совместные сеансы и повышение безопасности и будущего роста.
|
|
Без вмешательства: Группа здорового контроля
В этой группе не было зафиксировано случаев жестокого обращения.
Их оценивали с использованием клинических шкал (тревога, депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство и безэмоциональные черты характера) и эмоциональной парадигмы с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
Их оценки и изображения мозга сравнивались с группой, подвергшейся жестокому обращению, прежде чем эта группа подверглась психологическому лечению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между областями мозга и клиническими характеристиками после психологического лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценки бессердечных и неэмоциональных черт после лечения (возможные оценки от 0 до 43), депрессии (возможные оценки от 0 до 274 и посттравматического стрессового расстройства (возможные оценки от 0 до 17) будут коррелировать с изменениями активации мозга после лечения в интересующих областях. .
Более низкие баллы по клиническим шкалам после лечения означают меньшие клинические симптомы.
Активации областей мозга будут получены с помощью ФМРТ-сканирования.
ЖИРНЫЙ ответ будет измеряться в каждой области мозга.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические различия на этапе до лечения между группой, подвергшейся жестокому обращению, и здоровой контрольной группой
Временное ограничение: 1 месяц
|
Характеристики клинических признаков до лечения в группе жестокого обращения и здоровой контрольной группе.
|
1 месяц
|
|
Клиническое улучшение после лечения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс достоверных изменений >1,96 будет получен на основе шкал бесчувственности-безэмоциональности, депрессии и посттравматического стрессового расстройства каждого участника.
Этот индекс указывает на значительное клиническое улучшение.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Feggy Ostrosky, Ph.D., Facultad de Psicología UNAM
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Admon R, Milad MR, Hendler T. A causal model of post-traumatic stress disorder: disentangling predisposed from acquired neural abnormalities. Trends Cogn Sci. 2013 Jul;17(7):337-47. doi: 10.1016/j.tics.2013.05.005. Epub 2013 Jun 12.
- Akiki TJ, Averill CL, Abdallah CG. A Network-Based Neurobiological Model of PTSD: Evidence From Structural and Functional Neuroimaging Studies. Curr Psychiatry Rep. 2017 Sep 19;19(11):81. doi: 10.1007/s11920-017-0840-4.
- Blair RJ, Leibenluft E, Pine DS. Conduct disorder and callous-unemotional traits in youth. N Engl J Med. 2014 Dec 4;371(23):2207-16. doi: 10.1056/NEJMra1315612.
- Blair, R. J. R., Mitchell, D. G. V., Peschardt, K. S., Colledge, E., Leonard, R. A., Shine, J. H., Murray, L. K., & Perrett, D. I. (2004). Reduced sensitivity to others' fearful expressions in psychopathic individuals. Personality and Individual Differences, 37, 1111-1122. https://doi.org/10.1016/j.paid.2003.10.008
- Bustos, P., Rincón, P., & Aedo, J. (2009). Validación Preliminar de la Escala Infantil de Síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático (Child PTSD Symptom Scale, CPSS) en Niños/as y Adolescentes Víctimas de Violencia Sexual. Psykhe (Santiago), 18(2). https://doi.org/10.4067/S0718-22282009000200008
- Deblinger E, Mannarino AP, Cohen JA, Runyon MK, Steer RA. Trauma-focused cognitive behavioral therapy for children: impact of the trauma narrative and treatment length. Depress Anxiety. 2011 Jan;28(1):67-75. doi: 10.1002/da.20744. Epub 2010 Sep 9.
- Decety, J. (2015). The neural pathways, development and functions of empathy. Current Opinion in Behavioral Sciences, 3, 1-6. https://doi.org/10.1016/j.cobeha.2014.12.001
- Kimonis ER, Goulter N, Hawes DJ, Wilbur RR, Groer MW. Neuroendocrine factors distinguish juvenile psychopathy variants. Dev Psychobiol. 2017 Mar;59(2):161-173. doi: 10.1002/dev.21473. Epub 2016 Sep 12.
- Patriat R, Birn RM, Keding TJ, Herringa RJ. Default-Mode Network Abnormalities in Pediatric Posttraumatic Stress Disorder. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2016 Apr;55(4):319-27. doi: 10.1016/j.jaac.2016.01.010. Epub 2016 Feb 4.
- Viding E, Fontaine NM, Oliver BR, Plomin R. Negative parental discipline, conduct problems and callous-unemotional traits: monozygotic twin differences study. Br J Psychiatry. 2009 Nov;195(5):414-9. doi: 10.1192/bjp.bp.108.061192.
- Weems CF, Russell JD, Neill EL, McCurdy BH. Annual Research Review: Pediatric posttraumatic stress disorder from a neurodevelopmental network perspective. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Apr;60(4):395-408. doi: 10.1111/jcpp.12996. Epub 2018 Oct 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A1-S-13501
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .