동적 기도 CT(Dynamic Airway CT)는 소아 기관연화증 진단에 사용됩니다
2024년 9월 25일 업데이트: NYU Langone Health
이 예비 중재 연구의 목적은 굴곡성 기관지경술을 시행한 0~18세 어린이의 기관연화증 진단을 위한 동적 기도 컴퓨터 단층촬영(DA-CT)의 사용을 평가하는 것입니다.
일차 목표는 기관연화증 진단에 있어 굴곡성 기관지경술의 최적 표준에 대한 잠재적인 비침습적 대안으로서 DA-CT의 진단 정확도, 영상 품질 및 방사선 노출을 평가하는 것입니다.
이 파일럿 연구의 결과는 DA-CT 진단 가능성에 대한 보다 정확한 추정을 통해 대규모 연구의 표본 크기를 추정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Soumia Hammouda
- 전화번호: 347-204-3293
- 이메일: Soumia.Hammouda@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Tisch Hospital
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Fink Children's Ambulatory Center/Hassenfeld Children's Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 0~18세 참가자
- 임상적으로 적응증이 있는 굴곡성 기관지경 검사를 시행했습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 진정제 없이 CT 촬영 불가
- 기관절개술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 기도 CT 스캔(DA-CT)
모든 참가자는 굴곡성 기관지경 검사를 수행한 후 DA-CT 스캔을 받게 됩니다.
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환자는 스캔 중에 움직임을 수행하라는 요청을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡성 기관지경 검사에서 동적 협착의 심각도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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비디오 녹화 및 이미지는 소아 호흡기내과 전문의에 의해 식별되지 않고 검토되며 점수는 평균화됩니다. 동적 협착의 심각도는 다음과 같이 분류됩니다: 경증: 50%-74%, 중등도: 75%-89%, 중증: >90%. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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DA-CT의 최대 기도 변화(MAC)의 심각도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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MAC의 중증도는 다음과 같이 분류됩니다: 경증: 33%-49%, 중등도: 50%-66%, 중증: >67%. 이 결과는 다음 방정식을 사용하여 측정됩니다. MAC = 흡기 시 좁아진 부분의 기관 단면적(CSA)/ 흡기 시 흉부 입구의 기관 CSA |
연구 수료를 통해 평균 1년
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DA-CT의 과도한 동적 기도 허탈(EDAC)의 심각도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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EDAC의 심각도는 다음과 같이 분류됩니다: 경증: 50%-74%, 중등도: 75%-89%, 중증: >90%. 이 결과는 다음 방정식을 사용하여 측정됩니다. EDAC = 호기 시 기도 부분의 CSA/흡기 시 동일한 위치의 CSA |
연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DA-CT 스캐너의 CNR(명암비)
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이 결과는 다음 방정식을 사용하여 측정됩니다. CNR = (관심 동맥 영역(ROI)의 평균 하운스필드 단위(HU) - 기관 공기 기둥 ROI의 HU를 의미) / 기관 내부의 이미지 노이즈. |
연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 Likert 척도를 기반으로 한 DA-CT 영상 품질의 정성 분석
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 리커트 척도는 다음과 같이 사용됩니다: (1) 매우 나쁨, (2) 나쁨, (3) 보통, (4) 좋음, (5) 매우 훌륭함
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연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 Likert 척도를 기반으로 한 DA-CT 영상 노이즈의 정성 분석
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 리커트 척도는 다음과 같이 사용됩니다: (1) 매우 나쁨, (2) 나쁨, (3) 보통, (4) 좋음, (5) 매우 훌륭함
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연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 Likert 척도를 기반으로 한 대규모 기도의 DA-CT 묘사에 대한 정성 분석
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 리커트 척도는 다음과 같이 사용됩니다: (1) 매우 나쁨, (2) 나쁨, (3) 보통, (4) 좋음, (5) 매우 훌륭함
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연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 Likert 척도를 기반으로 한 작은 기도의 DA-CT 묘사에 대한 정성 분석
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 리커트 척도는 다음과 같이 사용됩니다: (1) 매우 나쁨, (2) 나쁨, (3) 보통, (4) 좋음, (5) 매우 훌륭함
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연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 Likert 척도를 기반으로 한 DA-CT 노이즈 텍스처의 정성 분석
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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5점 리커트 척도는 다음과 같이 사용됩니다: (1) 매우 나쁨, (2) 나쁨, (3) 보통, (4) 좋음, (5) 매우 훌륭함
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연구 수료를 통해 평균 1년
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DA-CT 스캐너의 방사선 노출
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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유효선량(mSv 단위)은 조직 가중치를 사용하여 자동으로 계산됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eleanor Muise, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 22-01279
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 신원이 확인되지 않은 참가자 데이터는 기사 출판 후 9개월부터 36개월까지 합리적인 요청이 있거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다. 데이터를 사용하려면 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결해야 합니다.
요청은 Eleanor.Muise@nyulangone.org로 보내주세요.
프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있습니다.
연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라서만 가능합니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자는 합당한 요청이 있을 경우 액세스 권한을 제공받게 됩니다.
요청은 Eleanor.Muise@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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