- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06030167
자폐 성인의 불안정한 애착과 심리사회적 기능은 우울증과 편집증적 사고에 의해 매개됩니다
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South-Holland
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Rotterdam, South-Holland, 네덜란드, 3083AK
- Parnassia Antes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5 ASD의 1차 임상 진단(APA, 2013)
- 연령 ≥ 18세
- 최소 8년의 교육.
제외 기준:
- 지적 장애(IQ ≤ 80)
- 현재 자살 생각의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ASD가 있는 성인의 애착 및 심리사회적 기능 평가
자폐성인 성인 83명(남자 50명, 여자 33명)을 대상으로 애착, 심리사회적 기능, 우울 증상, 편집증적 사고, 감정 조절에 관한 설문지를 실시하였다.
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자폐성인 성인 83명(남자 50명, 여자 33명)을 대상으로 애착, 심리사회적 기능, 우울 증상, 편집증적 사고, 감정 조절에 관한 설문지를 실시하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긴밀한 관계에서의 경험 - 개정된 설문지(ECR-r)
기간: 15 분
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자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인 83명을 대상으로 자가 평가한 불안정 애착 수준을 측정했습니다. Welch의 두 표본 t-검정은 참가자와 사용된 측정 매뉴얼에서 가져온 (비)임상 대조군 간의 ECR-r 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. ECR-R은 애착 관련 불안(예: 연애 파트너의 가용성과 반응성에 대해 사람들이 불안한 정도와 안정한 정도, 항목 1~18) 및 애착과 관련하여 개인차를 평가하기 위해 고안된 36개 항목 측정값입니다. 관련 회피(즉, 사람들이 다른 사람과 가까워지는 것이 불편한 정도와 다른 사람에게 의존하는 것이 안정되는 정도, 항목 19~36). 항목은 7점 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록(>= 4) 불안정 애착이 더 심함을 나타냅니다. 두 가지 애착 유형에 대해 평균 점수(0~7 범위)가 계산됩니다. |
15 분
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세계보건기구 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0)
기간: 15 분
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83명의 자폐 성인을 대상으로 스스로 평가한 심리사회적 기능 수준을 측정합니다. Welch의 두 표본 t-검정은 참가자와 사용된 측정값의 매뉴얼에서 가져온 (비)임상 대조군 간의 WHODAS 2.0 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. WHODAS 2.0은 성인의 건강 및 장애에 대한 일반적인 평가 자가 보고서로, 인지, 이동성, 자기 관리, 인지, 이동성, 자기 관리, 상호 작용, 생활 활동 및 사회 참여. WHODAS 2.0은 개인에게 지난 30일 동안 특정 기능 영역에서 얼마나 어려움을 겪었는지 평가하도록 요청합니다. WHODAS 2.0은 6개 영역 점수를 합산하고 요약 점수를 0(= 장애 없음)에서 100(= 완전 장애)까지의 측정 범위로 변환하여 표준화된 장애 수준 및 프로필을 생성합니다. |
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-Second Edition-Dutch version-Revised (BDI-2-NL-R)
기간: 10 분
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83명의 자폐 성인을 대상으로 자가 평가한 우울증 수준을 측정했습니다. Welch의 두 표본 t-검정은 참가자와 사용된 측정값의 매뉴얼에서 가져온 (비)임상 대조군 간의 BDI-2-NL-R 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. BDI-2-NL-R은 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 - 제4판(DSM-IV, American Psychiatric Association, 1994)에 따라 우울 증상의 존재 및 심각도를 평가하는 21개 항목의 자체 보고서입니다. BDI-2-NL-R은 DSM-5 우울증 장애와도 호환됩니다(APA, 2013; 2022). 항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 총 점수는 0~63점으로 최소 우울증(0~13), 경도(14~19), 중등도(20~28), 중증(29~63) 우울증을 나타냅니다. |
10 분
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녹색 편집증 사고 척도(GPTS)
기간: 15 분
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83명의 자폐 성인을 대상으로 스스로 평가한 편집증적 사고 수준을 측정했습니다. Welch의 두 표본 t-검정은 참가자와 사용된 측정 매뉴얼에서 가져온 (비)임상 대조군 간의 GPTS 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. GPTS는 박해에 대한 16가지 아이디어와 사회적 참조에 대한 16가지 아이디어를 5점 척도로 평가하는 32개 항목의 자체 보고로, 총 점수 범위는 32~160점이며, 점수가 높을수록 편집증적 사고 수준이 높은 것을 의미합니다. |
15 분
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성인의 감정 조절에 대한 FEEL-E 설문지(FEEL-E)
기간: 20 분
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83명의 자폐 성인을 대상으로 스스로 평가한 감정 조절 수준을 측정했습니다. Welch의 두 표본 t-검정은 참가자와 사용된 측정 매뉴얼에서 가져온 (비)임상 대조군 간의 GPTS 데이터를 비교하는 데 사용되었습니다. FEEL-E는 6가지 적응형(문제지향적 행동, 수용, 인지적 문제해결, 재평가, 긍정적인 감정 불러일으키기, 망각)과 6가지 부적응형(위축, 자기 -비난, 체념, 반추, 부정적 사고, 타인 비난) 전략. 항목은 각 전략에 대해 36~180점 범위의 총점으로 5점 척도로 채점됩니다(T-점수 < 40: 평균 이하의 전략 사용, T-점수 40-60: 평균적인 전략 사용, T-점수 > 60: 평균 이상의 전략 사용). |
20 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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