Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejistá připoutanost a psychosociální fungování u dospělých autistů jsou zprostředkovány depresí a paranoidními představami

6. září 2023 aktualizováno: Richard Vuijk, Parnassia Groep
Tato studie zkoumá, zda depresivní symptomy, paranoidní představy a strategie regulace emocí zprostředkovávají vztah mezi připoutaností a psychosociálním fungováním u dospělých autistů.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá, zda depresivní symptomy, paranoidní představy a strategie regulace emocí zprostředkovávají vztah mezi připoutaností a psychosociálním fungováním u dospělých autistů. V rámci průřezového návrhu jsme použili mediační analýzu k objasnění rolí souběžně se vyskytujících duševních stavů jako depresivních symptomů, paranoidních představ a (mal)adaptivních strategií regulace emocí při zprostředkování cesty od nejisté vazby k psychosociálnímu fungování u dospělých autistů. Dotazníky o vazbě, psychosociálním fungování, symptomech deprese, paranoidních představách a regulaci emocí byly zadány 83 dospělým autistům (50 mužů, 33 žen).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Holandsko, 3083AK
        • Parnassia Antes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární klinická diagnóza DSM-5 ASD (APA, 2013)
  • věk ≥ 18 let
  • alespoň osm let vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • mentální postižení (IQ ≤ 80)
  • přítomnost současných sebevražedných myšlenek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení vazby a psychosociálního fungování u dospělých s PAS
Dotazníky o vazbě, psychosociálním fungování, symptomech deprese, paranoidních představách a regulaci emocí byly zadány 83 dospělým autistům (50 mužů, 33 žen).
Dotazníky o vazbě, psychosociálním fungování, symptomech deprese, paranoidních představách a regulaci emocí byly zadány 83 dospělým autistům (50 mužů, 33 žen).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti v blízkých vztazích - Revidovaný dotazník (ECR-r)
Časové okno: 15 minut

Měření sebehodnocení úrovní nejisté vazby u 83 dospělých s poruchou autistického spektra. Welchův dvouvzorkový t-test byl použit k porovnání ECR-r dat mezi účastníky a (ne)klinickými kontrolami čerpanými z manuálů použitého měření.

ECR-R je měřítko o 36 položkách určené k posouzení individuálních rozdílů s ohledem na úzkost související s citovou vazbou (tj. rozsah, v jakém si lidé nejsou jisti dostupností a vnímavostí romantických partnerů; položky 1 až 18) a citovou vazbu. -související vyhýbání se (tj. míra, do jaké je lidem nepříjemná blízkost k ostatním, versus bezpečnost v závislosti na ostatních; položky 19 až 36). Položky jsou hodnoceny na 7bodové škále, přičemž vyšší skóre (>= 4) ukazuje na nejistější vztah. Pro oba styly přílohy se vypočítá průměrné skóre (v rozmezí od 0 do 7).

15 minut
Světová zdravotnická organizace Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Časové okno: 15 minut

Měření úrovně sebehodnocení psychosociálního fungování u 83 dospělých autistů. Welchův dvouvzorkový t-test byl použit k porovnání dat WHODAS 2.0 mezi účastníky a (ne)klinickými kontrolami čerpanými z manuálů použitého měření.

WHODAS 2.0 je obecná hodnotící vlastní zpráva o zdraví a zdravotním postižení u dospělých, která se skládá z 36 položek na 5bodové škále (žádná, mírná, střední, závažná a extrémní) pokrývající šest oblastí: kognice, mobilita, sebepéče, interakce, životní aktivity a účast ve společnosti. WHODAS 2.0 žádá jednotlivce, aby ohodnotil, jak velké obtíže měl v konkrétních oblastech fungování během posledních 30 dnů. WHODAS 2.0 vytváří standardizované úrovně a profily postižení sečtením šesti doménových skóre a převedením souhrnného skóre na metrický rozsah od 0 (= žádné postižení) do 100 (= plné postižení).

15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beck Depression Inventory-Druhé vydání-Holandská verze-Revidovaná (BDI-2-NL-R)
Časové okno: 10 minut

Měření sebehodnocení úrovně deprese u 83 dospělých autistů. Welchův dvouvzorkový t-test byl použit k porovnání dat BDI-2-NL-R mezi účastníky a (ne)klinickými kontrolami čerpanými z manuálů použitého měření.

BDI-2-NL-R je vlastní zpráva o 21 položkách hodnotící přítomnost a závažnost symptomů deprese podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – čtvrté vydání (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994). BDI-2-NL-R je také kompatibilní s depresivní poruchou DSM-5 (APA, 2013; 2022). Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 63, což znamená minimální (0-13), mírnou (14-19), střední (20-28) nebo těžkou (29-63) depresi.

10 minut
Zelené škály paranoidních myšlenek (GPTS)
Časové okno: 15 minut

Měření sebehodnocení úrovní paranodií u 83 dospělých autistů. Welchův dvouvzorkový t-test byl použit k porovnání dat GPTS mezi účastníky a (ne)klinickými kontrolami čerpanými z manuálů použitého měření.

GPTS je 32-položková sebe-reportáž hodnotící 16 myšlenek pronásledování a 16 myšlenek sociální reference na 5bodové škále s celkovým skóre v rozmezí od 32 do 160, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň paranoidních představ.

15 minut
Dotazník FEEL-E pro regulaci emocí u dospělých (FEEL-E)
Časové okno: 20 minut

Měření sebehodnocení úrovní regulace emocí u 83 dospělých autistů. Welchův dvouvzorkový t-test byl použit k porovnání dat GPTS mezi účastníky a (ne)klinickými kontrolami čerpanými z manuálů použitého měření.

FEEL-E je 72-položkový dotazník hodnotící strategie regulace emocí, který se skládá ze šesti adaptivních (problémově orientovaná akce, přijetí, kognitivní řešení problémů, přehodnocení, vyvolání pozitivních pocitů, zapomínání) a šesti maladaptivních (stažení, sebeovládání -obviňování, rezignace, ruminace, negativní myšlení, jiné-obviňování) strategie. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále s celkovým skóre v rozmezí od 36 do 180 pro každou strategii (T-skóre < 40: podprůměrné využití strategie; T-skóre 40-60: průměrné využití strategie; T-skóre > 60: nadprůměrné využití strategie).

20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit