- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06030167
L'attachement insécurisant et le fonctionnement psychosocial chez les adultes autistes sont médiés par la dépression et les idées paranoïaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South-Holland
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Rotterdam, South-Holland, Pays-Bas, 3083AK
- Parnassia Antes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic clinique primaire de TSA selon le DSM-5 (APA, 2013)
- âge ≥ 18 ans
- au moins huit années d'études.
Critère d'exclusion:
- déficience intellectuelle (QI ≤ 80)
- présence d’idées suicidaires actuelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Évaluation de l'attachement et du fonctionnement psychosocial chez les adultes atteints de TSA
Des questionnaires sur l'attachement, le fonctionnement psychosocial, les symptômes dépressifs, les idées paranoïaques et la régulation des émotions ont été administrés à 83 adultes autistes (50 hommes, 33 femmes).
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Des questionnaires sur l'attachement, le fonctionnement psychosocial, les symptômes dépressifs, les idées paranoïaques et la régulation des émotions ont été administrés à 83 adultes autistes (50 hommes, 33 femmes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expériences dans des relations étroites - Questionnaire révisé (ECR-r)
Délai: 15 minutes
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Mesure des niveaux d'attachement insécurisant auto-évalués chez 83 adultes atteints de troubles du spectre autistique. Le test t de Welch à deux échantillons a été utilisé pour comparer les données ECR-r entre les participants et les contrôles (non) cliniques tirés des manuels de la mesure utilisée. L'ECR-R est une mesure de 36 éléments conçue pour évaluer les différences individuelles en ce qui concerne l'anxiété liée à l'attachement (c'est-à-dire le degré d'insécurité des personnes par rapport à leur sécurité quant à la disponibilité et à la réactivité des partenaires romantiques ; éléments 1 à 18) et l'attachement. -évitement lié (c'est-à-dire la mesure dans laquelle les gens se sentent mal à l'aise d'être proches des autres plutôt que d'être en sécurité en fonction des autres ; items 19 à 36). Les items sont notés sur une échelle de 7 points, les scores plus élevés (>= 4) indiquant un attachement plus précaire. Un score moyen (allant de 0 à 7) est calculé pour les deux styles d'attachement. |
15 minutes
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Calendrier 2.0 d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
Délai: 15 minutes
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Mesure des niveaux auto-évalués de fonctionnement psychosocial chez 83 adultes autistes. Le test t à deux échantillons de Welch a été utilisé pour comparer les données WHODAS 2.0 entre les participants et les contrôles (non) cliniques tirés des manuels de la mesure utilisée. WHODAS 2.0 est une auto-évaluation générique de la santé et du handicap chez les adultes, composée de 36 éléments sur une échelle de 5 points (aucun, léger, modéré, sévère et extrême) couvrant six domaines : cognitions, mobilité, soins personnels, interaction, activités de la vie et participation à la société. WHODAS 2.0 demande à l'individu d'évaluer les difficultés qu'il a rencontrées dans des domaines spécifiques de fonctionnement au cours des 30 derniers jours. WHODAS 2.0 produit des niveaux et des profils d'invalidité standardisés en additionnant six scores de domaine et en convertissant le score récapitulatif en une plage métrique allant de 0 (= aucun handicap) à 100 (= handicap total). |
15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Beck Depression Inventory-Deuxième édition-Version néerlandaise-Révisée (BDI-2-NL-R)
Délai: 10 minutes
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Mesure des niveaux de dépression auto-évalués chez 83 adultes autistes. Le test t à deux échantillons de Welch a été utilisé pour comparer les données BDI-2-NL-R entre les participants et les contrôles (non) cliniques tirés des manuels de la mesure utilisée. Le BDI-2-NL-R est un auto-évaluation de 21 éléments évaluant la présence et la gravité des symptômes dépressifs, selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition (DSM-IV ; American Psychiatric Association, 1994). Le BDI-2-NL-R est également compatible avec le trouble dépressif DSM-5 (APA, 2013 ; 2022). Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points avec un score total allant de 0 à 63 indiquant une dépression minime (0-13), légère (14-19), modérée (20-28) ou sévère (29-63). |
10 minutes
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Échelles vertes de pensée paranoïaque (GPTS)
Délai: 15 minutes
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Mesure des niveaux auto-évalués de pensées paranoïaques chez 83 adultes autistes. Le test t de Welch à deux échantillons a été utilisé pour comparer les données GPTS entre les participants et les contrôles (non) cliniques tirés des manuels de la mesure utilisée. Le GPTS est une auto-évaluation de 32 éléments évaluant 16 idées de persécution et 16 idées de référence sociale sur une échelle de 5 points, avec un score total allant de 32 à 160, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'idées paranoïaques. |
15 minutes
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Questionnaire FEEL-E pour la régulation des émotions chez les adultes (FEEL-E)
Délai: 20 minutes
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Mesure des niveaux auto-évalués de régulation des émotions chez 83 adultes autistes. Le test t de Welch à deux échantillons a été utilisé pour comparer les données GPTS entre les participants et les contrôles (non) cliniques tirés des manuels de la mesure utilisée. Le FEEL-E est un questionnaire d'auto-évaluation de 72 items évaluant les stratégies de régulation des émotions, composé de six stratégies adaptatives (action orientée vers un problème, acceptation, résolution cognitive de problèmes, réévaluation, évoquer des sentiments positifs, oubli) et six inadaptées (retrait, auto-évaluation). (blâme, résignation, rumination, pensée négative, blâme d'autrui). Les items sont notés sur une échelle de 5 points avec un score total allant de 36 à 180 pour chaque stratégie (T-score < 40 : utilisation inférieure à la moyenne de la stratégie ; T-score 40-60 : utilisation moyenne de la stratégie ; T-score > 60 : utilisation de la stratégie supérieure à la moyenne). |
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CWO-27-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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