- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06030167
El apego inseguro y el funcionamiento psicosocial en adultos autistas están mediados por la depresión y la ideación paranoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South-Holland
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Rotterdam, South-Holland, Países Bajos, 3083AK
- Parnassia Antes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico clínico primario de TEA DSM-5 (APA, 2013)
- edad ≥ 18 años
- al menos ocho años de educación.
Criterio de exclusión:
- discapacidad intelectual (CI ≤ 80)
- Presencia de ideación suicida actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación del apego y el funcionamiento psicosocial en adultos con TEA
Se administraron cuestionarios sobre apego, funcionamiento psicosocial, síntomas depresivos, ideación paranoica y regulación de las emociones a 83 adultos autistas (50 hombres, 33 mujeres).
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Se administraron cuestionarios sobre apego, funcionamiento psicosocial, síntomas depresivos, ideación paranoica y regulación de las emociones a 83 adultos autistas (50 hombres, 33 mujeres).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencias en Relaciones Estrechas - Cuestionario revisado (ECR-r)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medición de los niveles autoevaluados de apego inseguro en 83 adultos con trastorno del espectro autista. Se utilizó la prueba t de dos muestras de Welch para comparar los datos de ECR-r entre los participantes y los controles (no) clínicos extraídos de los manuales de la medida utilizada. El ECR-R es una medida de 36 ítems diseñada para evaluar las diferencias individuales con respecto a la ansiedad relacionada con el apego (es decir, el grado en que las personas se sienten inseguras versus seguras acerca de la disponibilidad y capacidad de respuesta de sus parejas románticas; ítems 1 a 18) y el apego. -evitación relacionada (es decir, el grado en que las personas se sienten incómodas estando cerca de otros versus seguras dependiendo de los demás; ítems 19 a 36). Los ítems se puntúan en una escala de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas (>= 4) indican un apego más inseguro. Se calcula una puntuación media (que oscila entre 0 y 7) para ambos estilos de apego. |
15 minutos
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Calendario de evaluación de la discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medición de los niveles autoevaluados de funcionamiento psicosocial en 83 adultos autistas. Se utilizó la prueba t de dos muestras de Welch para comparar los datos de WHODAS 2.0 entre los participantes y los controles (no)clínicos extraídos de los manuales de la medida utilizada. WHODAS 2.0 es un autoinforme de evaluación genérica de la salud y la discapacidad en adultos, que consta de 36 ítems en una escala de 5 puntos (ninguno, leve, moderado, grave y extremo) que cubre seis dominios: cogniciones, movilidad, autocuidado, interacción, actividades de la vida y participación en la sociedad. WHODAS 2.0 le pide al individuo que califique cuántas dificultades ha tenido en áreas específicas de funcionamiento durante los últimos 30 días. WHODAS 2.0 produce niveles y perfiles de discapacidad estandarizados sumando seis puntajes de dominio y convirtiendo el puntaje resumido en un rango métrico de 0 (= sin discapacidad) a 100 (= discapacidad total). |
15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de depresión de Beck-Segunda edición-Versión holandesa-Revisada (BDI-2-NL-R)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Medición de los niveles de depresión autoevaluados en 83 adultos autistas. Se utilizó la prueba t de dos muestras de Welch para comparar los datos del BDI-2-NL-R entre los participantes y los controles (no) clínicos extraídos de los manuales de la medida utilizada. El BDI-2-NL-R es un autoinforme de 21 ítems que evalúa la presencia y gravedad de los síntomas depresivos, según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales - Cuarta Edición (DSM-IV; Asociación Estadounidense de Psiquiatría, 1994). El BDI-2-NL-R también es compatible con el trastorno depresivo del DSM-5 (APA, 2013; 2022). Los ítems se califican en una escala de 4 puntos con una puntuación total que va de 0 a 63, lo que indica depresión mínima (0-13), leve (14-19), moderada (20-28) o grave (29-63). |
10 minutos
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Escalas de pensamiento paranoide verde (GPTS)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Medición de los niveles autoevaluados de pensamientos paranoicos en 83 adultos autistas. Se utilizó la prueba t de dos muestras de Welch para comparar los datos de GPTS entre los participantes y los controles (no) clínicos extraídos de los manuales de la medida utilizada. El GPTS es un autoinforme de 32 ítems que evalúa 16 ideas de persecución y 16 ideas de referencia social en una escala de 5 puntos, con una puntuación total que oscila entre 32 y 160, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ideación paranoide. |
15 minutos
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Cuestionario FEEL-E para la regulación de las emociones en adultos (FEEL-E)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Medición de los niveles autoevaluados de regulación emocional en 83 adultos autistas. Se utilizó la prueba t de dos muestras de Welch para comparar los datos de GPTS entre los participantes y los controles (no) clínicos extraídos de los manuales de la medida utilizada. El FEEL-E es un cuestionario de autoinforme de 72 ítems que evalúa estrategias de regulación emocional, y consta de seis adaptativas (acción orientada a problemas, aceptación, resolución cognitiva de problemas, reevaluación, evocación de sentimientos positivos, olvido) y seis desadaptativas (retraimiento, autocontrol). -culpar, resignación, cavilación, pensamiento negativo, culpar a otros). Los ítems se puntúan en una escala de 5 puntos con una puntuación total que oscila entre 36 y 180 para cada estrategia (puntuación T < 40: uso de la estrategia por debajo del promedio; puntuación T 40-60: uso promedio de la estrategia; puntuación T > 60: uso de la estrategia por encima de la media). |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CWO-27-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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