- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06030167
Autististen aikuisten epävarmaa kiintymystä ja psykososiaalista toimintaa välittävät masennus ja vainoharhainen ajatus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Alankomaat, 3083AK
- Parnassia Antes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-5 ASD:n ensisijainen kliininen diagnoosi (APA, 2013)
- ikä ≥ 18 vuotta
- vähintään kahdeksan vuoden koulutus.
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvamma (IQ ≤ 80)
- nykyisten itsemurha-ajatusten esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kiintymyksen ja psykososiaalisen toiminnan arviointi aikuisilla, joilla on ASD
Kiintymystä, psykososiaalista toimintaa, masennusoireita, vainoharhaisia ajatuksia ja tunteiden säätelyä koskevia kyselyitä annettiin 83 autistiselle aikuiselle (50 miestä, 33 naista).
|
Kiintymystä, psykososiaalista toimintaa, masennusoireita, vainoharhaisia ajatuksia ja tunteiden säätelyä koskevia kyselyitä annettiin 83 autistiselle aikuiselle (50 miestä, 33 naista).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokemuksia lähisuhteista - tarkistettu kyselylomake (ECR-r)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaamalla itsearvioituja epävarman kiintymyksen tasoja 83 aikuisella, joilla on autismikirjon häiriö. Welchin kahden näytteen t-testiä käytettiin vertaamaan ECR-r-tietoja osallistujien ja (ei-)kliinisten kontrollien välillä, jotka oli otettu käytetyn mittarin käsikirjoista. ECR-R on 36 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä eroja kiintymykseen liittyvän ahdistuneisuuden suhteen (eli missä määrin ihmiset ovat epävarmoja romanttisten kumppanien saatavuudesta ja reagointikyvystä; kohdat 1–18) ja kiintymystä. - liittyvä välttäminen (eli se, missä määrin ihmiset tuntevat olonsa epämukavaksi toisten läheisyydessä verrattuna muihin riippuvuuksiin; kohdat 19-36). Kohteet pisteytetään 7 pisteen asteikolla, ja korkeammat pisteet (>= 4) osoittavat epävarmempaa kiintymystä. Keskimääräinen pistemäärä (välillä 0–7) lasketaan molemmille kiinnitystyyleille. |
15 minuuttia
|
|
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Psykososiaalisen toiminnan itsearvioinnin mittaaminen 83 autistisella aikuisella. Welchin kahden näytteen t-testiä käytettiin vertaamaan WHODAS 2.0 -tietoja osallistujien ja (ei-)kliinisten kontrollien välillä, jotka oli otettu käytetyn mittarin käsikirjoista. WHODAS 2.0 on yleinen aikuisten terveyttä ja vammaisuutta koskeva itsearviointiraportti, joka koostuu 36 pisteestä 5 pisteen asteikolla (ei mitään, lievä, kohtalainen, vaikea ja äärimmäinen) ja joka kattaa kuusi osa-aluetta: kognitio, liikkuvuus, itsehoito, vuorovaikutusta, elämäntoimintoja ja yhteiskuntaan osallistumista. WHODAS 2.0 pyytää henkilöä arvioimaan, kuinka paljon vaikeuksia hänellä on ollut tietyillä toiminta-alueilla viimeisten 30 päivän aikana. WHODAS 2.0 tuottaa standardoituja vammaisuustasoja ja profiileja laskemalla yhteen kuusi toimialueen pistettä ja muuntamalla yhteenvetopisteet metrialueeksi 0 (= ei vammaisuutta) 100:aan (= täysi vamma). |
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-Second Edition-Hollannin versio-Revised (BDI-2-NL-R)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mittaamalla itse arvioituja masennuksen tasoja 83 autistisella aikuisella. Welchin kahden näytteen t-testiä käytettiin BDI-2-NL-R-tietojen vertaamiseen osallistujien ja (ei-)kliinisten kontrollien välillä, jotka oli otettu käytetyn mittarin käsikirjoista. BDI-2-NL-R on 21-kohtainen itseraportti, jossa arvioidaan masennusoireiden esiintymistä ja vakavuutta mielenhäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painos (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994) mukaan. BDI-2-NL-R on yhteensopiva myös DSM-5-masennushäiriön kanssa (APA, 2013; 2022). Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63, mikä tarkoittaa vähäistä (0–13), lievää (14–19), kohtalaista (20–28) tai vakavaa (29–63) masennusta. |
10 minuuttia
|
|
Green Paranoid Thought Scales (GPTS)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaamalla paranodi-ajatusten tasoa 83 autistisella aikuisella. Welchin kahden näytteen t-testiä käytettiin GPTS-tietojen vertaamiseen osallistujien ja (ei-)kliinisten kontrollien välillä, jotka oli otettu käytetyn mittarin käsikirjoista. GPTS on 32 kohdan oma raportti, jossa arvioidaan 16 ajatusta vainosta ja 16 ideaa sosiaalisista viitteistä 5 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä vaihtelee 32:sta 160:een. Korkeammat pisteet osoittavat vainoharhaisia ajatuksia. |
15 minuuttia
|
|
FEEL-E -kysely aikuisten tunteiden säätelyyn (FEEL-E)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mittaamalla itsearvioituja tunteiden säätelytasoja 83 autistisella aikuisella. Welchin kahden näytteen t-testiä käytettiin GPTS-tietojen vertaamiseen osallistujien ja (ei-)kliinisten kontrollien välillä, jotka oli otettu käytetyn mittarin käsikirjoista. FEEL-E on 72 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan tunteiden säätelystrategioita, ja se koostuu kuudesta adaptiivisesta (ongelmalähtöinen toiminta, hyväksyminen, kognitiivinen ongelmanratkaisu, uudelleenarviointi, positiivisten tunteiden herättäminen, unohtaminen) ja kuudesta sopeutumattomasta (vieroittautuminen, itsetunto) -syyttäminen, eroaminen, märehtiminen, negatiivinen ajattelu, muut syyttäminen) strategioita. Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 36-180 jokaiselle strategialle (T-pisteet < 40: strategian keskimääräistä käyttöä; T-pisteet 40-60: strategian keskimääräinen käyttö; T-pisteet > 60: strategian keskimääräinen käyttö). |
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CWO-27-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .