- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06030167
Onveilige gehechtheid en psychosociaal functioneren bij autistische volwassenen worden gemedieerd door depressie en paranoïde gedachten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Nederland, 3083AK
- Parnassia Antes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een primaire klinische diagnose van DSM-5 ASS (APA, 2013)
- leeftijd ≥ 18 jaar
- minimaal acht jaar onderwijs.
Uitsluitingscriteria:
- verstandelijke beperking (IQ ≤ 80)
- aanwezigheid van huidige zelfmoordgedachten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Beoordeling van hechting en psychosociaal functioneren bij volwassenen met ASS
Vragenlijsten over gehechtheid, psychosociaal functioneren, depressieve symptomen, paranoïde gedachten en emotieregulatie werden afgenomen bij 83 autistische volwassenen (50 mannen, 33 vrouwen).
|
Vragenlijsten over gehechtheid, psychosociaal functioneren, depressieve symptomen, paranoïde gedachten en emotieregulatie werden afgenomen bij 83 autistische volwassenen (50 mannen, 33 vrouwen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaringen in nauwe relaties - Herziene vragenlijst (ECR-r)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het meten van zelfgerapporteerde niveaus van onveilige gehechtheid bij 83 volwassenen met een autismespectrumstoornis. De t-test met twee steekproeven van Welch werd gebruikt om de ECR-r-gegevens tussen de deelnemers en (niet-)klinische controles uit de handleidingen van de gebruikte meting te vergelijken. De ECR-R is een meting uit 36 items die is ontworpen om individuele verschillen te beoordelen met betrekking tot gehechtheidsgerelateerde angst (dat wil zeggen de mate waarin mensen onzeker versus veilig zijn over de beschikbaarheid en responsiviteit van romantische partners; items 1 tot en met 18) en gehechtheid. -gerelateerde vermijding (d.w.z. de mate waarin mensen zich ongemakkelijk voelen bij een nauwe band met anderen versus veilig afhankelijk zijn van anderen; items 19 tot en met 36). De items worden gescoord op een zevenpuntsschaal, waarbij hogere scores (>= 4) wijzen op een meer onveilige gehechtheid. Voor beide hechtingsstijlen wordt een gemiddelde score (variërend van 0 tot 7) berekend. |
15 minuten
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het meten van zelfgerapporteerde niveaus van psychosociaal functioneren bij 83 autistische volwassenen. Welch's t-test met twee steekproeven werd gebruikt om de WHODAS 2.0-gegevens tussen de deelnemers en (niet-)klinische controles uit de handleidingen van de gebruikte meting te vergelijken. WHODAS 2.0 is een generiek zelfrapportagebeoordeling voor gezondheid en handicap bij volwassenen, bestaande uit 36 items op een 5-puntsschaal (geen, mild, matig, ernstig en extreem) die zes domeinen bestrijkt: cognities, mobiliteit, zelfzorg, interactie, levensactiviteiten en participatie in de samenleving. WHODAS 2.0 vraagt het individu om te beoordelen hoeveel moeite hij/zij de afgelopen 30 dagen heeft gehad op specifieke gebieden van functioneren. WHODAS 2.0 produceert gestandaardiseerde handicapniveaus en -profielen door zes domeinscores op te tellen en de samenvattende score om te zetten in een metrisch bereik van 0 (= geen handicap) tot 100 (= volledige handicap). |
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-Tweede Editie-Nederlandse versie-Herzien (BDI-2-NL-R)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Het meten van zelfbeoordeelde niveaus van depressie bij 83 autistische volwassenen. De t-test met twee steekproeven van Welch werd gebruikt om de BDI-2-NL-R-gegevens tussen de deelnemers en (niet-)klinische controles uit de handleidingen van de gebruikte maatstaf te vergelijken. De BDI-2-NL-R is een zelfrapportage met 21 items waarin de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld, volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994). De BDI-2-NL-R is ook compatibel met de depressieve stoornis DSM-5 (APA, 2013; 2022). De items worden gescoord op een vierpuntsschaal met een totaalscore variërend van 0 tot 63, wat duidt op een minimale (0-13), milde (14-19), matige (20-28) of ernstige (29-63) depressie. |
10 minuten
|
|
Groene paranoïde gedachteschalen (GPTS)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het meten van zelfbeoordeelde niveaus van paranodi-gedachten bij 83 autistische volwassenen. De t-test met twee steekproeven van Welch werd gebruikt om de GPTS-gegevens tussen de deelnemers en de (niet-)klinische controles uit de handleidingen van de gebruikte meting te vergelijken. De GPTS is een zelfrapportage met 32 items waarin 16 ideeën over vervolging en 16 ideeën over sociale referentie worden beoordeeld op een schaal van 5 punten, met een totaalscore variërend van 32 tot 160, waarbij hogere scores wijzen op een hoger niveau van paranoïde ideatie. |
15 minuten
|
|
FEEL-E Vragenlijst voor emotieregulatie bij volwassenen (FEEL-E)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het meten van zelfbeoordeelde niveaus van emotieregulatie bij 83 autistische volwassenen. De t-test met twee steekproeven van Welch werd gebruikt om de GPTS-gegevens tussen de deelnemers en de (niet-)klinische controles uit de handleidingen van de gebruikte meting te vergelijken. De FEEL-E is een zelfrapportagevragenlijst met 72 items die strategieën voor emotieregulatie beoordeelt, bestaande uit zes adaptieve (probleemgeoriënteerde actie, acceptatie, cognitieve probleemoplossing, herwaardering, positieve gevoelens oproepen, vergeten) en zes onaangepaste (terugtrekking, zelfreflectie). (schuld, berusting, herkauwen, negatief denken, andere schuld)strategieën. De items worden gescoord op een 5-puntsschaal met een totaalscore variërend van 36 tot 180 voor elke strategie (T-score < 40: ondergemiddeld gebruik van strategie; T-score 40-60: gemiddeld gebruik van strategie; T-score > 60: bovengemiddeld strategiegebruik). |
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CWO-27-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .