- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06030167
Apego inseguro e funcionamento psicossocial em adultos autistas são mediados pela depressão e pela ideação paranóica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South-Holland
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Rotterdam, South-Holland, Holanda, 3083AK
- Parnassia Antes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico clínico primário de TEA do DSM-5 (APA, 2013)
- idade ≥ 18 anos
- pelo menos oito anos de estudo.
Critério de exclusão:
- deficiência intelectual (QI ≤ 80)
- presença de ideação suicida atual.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação do apego e do funcionamento psicossocial em adultos com TEA
Questionários sobre apego, funcionamento psicossocial, sintomas depressivos, ideação paranóica e regulação emocional foram administrados a 83 adultos autistas (50 homens, 33 mulheres).
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Questionários sobre apego, funcionamento psicossocial, sintomas depressivos, ideação paranóica e regulação emocional foram administrados a 83 adultos autistas (50 homens, 33 mulheres).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências em Relacionamentos Próximos - Questionário revisado (ECR-r)
Prazo: 15 minutos
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Medindo os níveis autoavaliados de apego inseguro em 83 adultos com transtorno do espectro do autismo. O teste t de duas amostras de Welch foi utilizado para comparar os dados do ECR-r entre os participantes e controles (não) clínicos extraídos dos manuais da medida utilizada. O ECR-R é uma medida de 36 itens projetada para avaliar diferenças individuais no que diz respeito à ansiedade relacionada ao apego (ou seja, até que ponto as pessoas estão inseguras versus seguras quanto à disponibilidade e capacidade de resposta de parceiros românticos; itens 1 a 18) e ao apego. - evitação relacionada (ou seja, até que ponto as pessoas se sentem desconfortáveis por estarem perto de outras pessoas versus seguras em depender de outras pessoas; itens 19 a 36). Os itens são pontuados em uma escala de 7 pontos, com pontuações mais altas (>= 4) indicando apego mais inseguro. Uma pontuação média (variando de 0 a 7) é calculada para ambos os estilos de anexo. |
15 minutos
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Cronograma 2.0 de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: 15 minutos
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Medindo os níveis autoavaliados de funcionamento psicossocial em 83 adultos autistas. O teste t de duas amostras de Welch foi utilizado para comparar os dados do WHODAS 2.0 entre os participantes e controles (não) clínicos extraídos dos manuais da medida utilizada. O WHODAS 2.0 é um autorrelato genérico de avaliação de saúde e incapacidade em adultos, composto por 36 itens em uma escala de 5 pontos (nenhum, leve, moderado, grave e extremo) cobrindo seis domínios: cognições, mobilidade, autocuidado, interação, atividades de vida e participação na sociedade. O WHODAS 2.0 pede ao indivíduo que avalie quanta dificuldade teve em áreas específicas de funcionamento durante os últimos 30 dias. O WHODAS 2.0 produz níveis e perfis de deficiência padronizados somando seis pontuações de domínio e convertendo a pontuação resumida em uma faixa métrica de 0 (= sem deficiência) a 100 (= incapacidade total). |
15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beck Depression Inventory-Segunda Edição-Versão Holandesa-Revisada (BDI-2-NL-R)
Prazo: 10 minutos
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Medindo os níveis de depressão autoavaliados em 83 adultos autistas. O teste t de duas amostras de Welch foi utilizado para comparar os dados do BDI-2-NL-R entre os participantes e controles (não) clínicos extraídos dos manuais da medida utilizada. O BDI-2-NL-R é um auto-relato de 21 itens que avalia a presença e gravidade dos sintomas depressivos, de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quarta Edição (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994). O BDI-2-NL-R também é compatível com o transtorno depressivo do DSM-5 (APA, 2013; 2022). Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos com pontuação total variando de 0 a 63, indicando depressão mínima (0-13), leve (14-19), moderada (20-28) ou grave (29-63). |
10 minutos
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Escalas de Pensamento Paranóico Verde (GPTS)
Prazo: 15 minutos
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Medindo os níveis autoavaliados de pensamentos paranódicos em 83 adultos autistas. O teste t de duas amostras de Welch foi utilizado para comparar os dados do GPTS entre os participantes e controles (não) clínicos extraídos dos manuais da medida utilizada. O GPTS é um auto-relato de 32 itens que avalia 16 ideias de perseguição e 16 ideias de referência social numa escala de 5 pontos, com uma pontuação total variando de 32 a 160, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de ideação paranóica. |
15 minutos
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Questionário FEEL-E para regulação emocional em adultos (FEEL-E)
Prazo: 20 minutos
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Medindo os níveis autoavaliados de regulação emocional em 83 adultos autistas. O teste t de duas amostras de Welch foi utilizado para comparar os dados do GPTS entre os participantes e controles (não) clínicos extraídos dos manuais da medida utilizada. O FEEL-E é um questionário de autorrelato de 72 itens que avalia estratégias de regulação emocional, consistindo em seis adaptativas (ação orientada para o problema, aceitação, resolução cognitiva de problemas, reavaliação, evocação de sentimentos positivos, esquecimento) e seis desadaptativas (retraimento, auto-avaliação). -estratégias de culpa, resignação, ruminação, pensamento negativo, culpa do outro). Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos com pontuação total variando de 36 a 180 para cada estratégia (pontuação T < 40: uso da estratégia abaixo da média; pontuação T 40-60: uso médio da estratégia; pontuação T > 60: uso de estratégia acima da média). |
20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CWO-27-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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