- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06030167
Usikker tilknytning og psykosocial funktion hos autistiske voksne medieres af depression og paranoide idéer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South-Holland
-
Rotterdam, South-Holland, Holland, 3083AK
- Parnassia Antes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en primær klinisk diagnose af DSM-5 ASD (APA, 2013)
- alder ≥ 18 år
- mindst otte års uddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- intellektuel handicap (IQ ≤ 80)
- tilstedeværelse af aktuelle selvmordstanker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Vurdering af tilknytning og psykosocial funktion hos voksne med ASD
Spørgeskemaer om tilknytning, psykosocial funktion, depressive symptomer, paranoide forestillinger og følelsesregulering blev administreret til 83 autistiske voksne (50 mænd, 33 kvinder).
|
Spørgeskemaer om tilknytning, psykosocial funktion, depressive symptomer, paranoide forestillinger og følelsesregulering blev administreret til 83 autistiske voksne (50 mænd, 33 kvinder).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Erfaringer i nære relationer - Revideret spørgeskema (ECR-r)
Tidsramme: 15 minutter
|
Måling af selvvurderede niveauer af usikker tilknytning hos 83 voksne med autismespektrumforstyrrelse. Welchs to prøver t-test blev brugt til at sammenligne ECR-r data mellem deltagerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualerne for det anvendte mål. ECR-R er et mål på 36 punkter designet til at vurdere individuelle forskelle med hensyn til tilknytningsrelateret angst (dvs. i hvor høj grad folk er usikre i forhold til sikre med hensyn til tilgængelighed og lydhørhed hos romantiske partnere; punkt 1 til 18) og tilknytning -relateret undgåelse (dvs. i hvilken grad folk er ubehagelige ved at være tæt på andre i forhold til at være trygge afhængige af andre; punkt 19 til 36). Elementerne scores på en 7-trins skala, hvor højere score (>= 4) indikerer mere usikker tilknytning. En gennemsnitlig score (spænder fra 0 til 7) beregnes for begge tilknytningstyper. |
15 minutter
|
Verdenssundhedsorganisationens handicapvurderingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 15 minutter
|
Måling af selvvurderede niveauer af psykosocial funktion hos 83 autistiske voksne. Welchs to prøver t-test blev brugt til at sammenligne WHODAS 2.0-data mellem deltagerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualerne for det anvendte mål. WHODAS 2.0 er en generisk vurdering selvrapport for sundhed og handicap hos voksne, bestående af 36 punkter på en 5-trins skala (ingen, mild, moderat, svær og ekstrem), der dækker seks domæner: kognition, mobilitet, egenomsorg, interaktion, livsaktiviteter og deltagelse i samfundet. WHODAS 2.0 beder individet om at vurdere, hvor meget svært de har haft i specifikke områder af funktion i løbet af de sidste 30 dage. WHODAS 2.0 producerer standardiserede handicapniveauer og profiler ved at summere seks domænescores og konvertere den sammenfattende score til et metrisk interval fra 0 (= ingen handicap) til 100 (= fuld handicap). |
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beck Depression Inventory-Second Edition-Hollandsk version-Revideret (BDI-2-NL-R)
Tidsramme: 10 minutter
|
Måling af selvvurderede niveauer af depression hos 83 autistiske voksne. Welchs to prøver t-test blev brugt til at sammenligne BDI-2-NL-R data mellem deltagerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualerne for det anvendte mål. BDI-2-NL-R er en selvrapport med 21 punkter, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjerde udgave (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994). BDI-2-NL-R er også kompatibel med DSM-5 depressiv lidelse (APA, 2013; 2022). Elementerne scores på en 4-punkts skala med en samlet score fra 0 til 63, hvilket indikerer minimal (0-13), mild (14-19), moderat (20-28) eller svær (29-63) depression. |
10 minutter
|
Green Paranoid Thought Scales (GPTS)
Tidsramme: 15 minutter
|
Måling af selvvurderede niveauer af paranodi-tanker hos 83 autistiske voksne. Welchs to prøver t-test blev brugt til at sammenligne GPTS-data mellem deltagerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualerne for det anvendte mål. GPTS er en selvrapport på 32 punkter, der vurderer 16 ideer om forfølgelse og 16 ideer om social reference på en 5-trins skala, med en samlet score fra 32 til 160, med højere score, der indikerer højere niveauer af paranoid idé. |
15 minutter
|
FEEL-E-spørgeskema til følelsesregulering hos voksne (FEEL-E)
Tidsramme: 20 minutter
|
Måling af selvvurderede niveauer af følelsesregulering hos 83 autistiske voksne. Welchs to prøver t-test blev brugt til at sammenligne GPTS-data mellem deltagerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualerne for det anvendte mål. FEEL-E er et selvrapporterende spørgeskema med 72 punkter, der vurderer følelsesreguleringsstrategier, bestående af seks adaptive (problemorienteret handling, accept, kognitiv problemløsning, genvurdering, fremkalde positive følelser, glemme) og seks maladaptive (tilbagetrækning, selvtillid) -bebrejdelse, resignation, rumination, negativ tænkning, anden-bebrejdelse) strategier. Punkterne scores på en 5-trins skala med en samlet score fra 36 til 180 for hver strategi (T-score < 40: under gennemsnittet brug af strategi; T-score 40-60: gennemsnitlig brug af strategi; T-score > 60: over gennemsnittet brug af strategi). |
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CWO-27-004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina