Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utrygg tilknytning og psykososial fungering hos autistiske voksne medieres av depresjon og paranoide ideer

6. september 2023 oppdatert av: Richard Vuijk, Parnassia Groep
Denne studien undersøker om depressive symptomer, paranoide ideer og emosjonsreguleringsstrategier medierer forholdet mellom tilknytning og psykososial funksjon hos autistiske voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker om depressive symptomer, paranoide ideer og emosjonsreguleringsstrategier medierer forholdet mellom tilknytning og psykososial funksjon hos autistiske voksne. Innenfor et tverrsnittsdesign brukte vi mediasjonsanalyse for å klargjøre rollene til samtidige psykiske tilstander som depressive symptomer, paranoide tanker og (mal)adaptive emosjonsreguleringsstrategier for å formidle veien fra usikker tilknytning til psykososial funksjon hos autistiske voksne. Spørreskjemaer om tilknytning, psykososial funksjon, depressive symptomer, paranoide tanker og emosjonsregulering ble administrert til 83 autistiske voksne (50 menn, 33 kvinner).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South-Holland
      • Rotterdam, South-Holland, Nederland, 3083AK
        • Parnassia Antes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en primær klinisk diagnose av DSM-5 ASD (APA, 2013)
  • alder ≥ 18 år
  • minst åtte års utdanning.

Ekskluderingskriterier:

  • intellektuell funksjonshemming (IQ ≤ 80)
  • tilstedeværelse av aktuelle selvmordstanker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vurdering av tilknytning og psykososial fungering hos voksne med ASD
Spørreskjemaer om tilknytning, psykososial funksjon, depressive symptomer, paranoide tanker og emosjonsregulering ble administrert til 83 autistiske voksne (50 menn, 33 kvinner).
Spørreskjemaer om tilknytning, psykososial funksjon, depressive symptomer, paranoide tanker og emosjonsregulering ble administrert til 83 autistiske voksne (50 menn, 33 kvinner).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer i nære relasjoner - Revidert spørreskjema (ECR-r)
Tidsramme: 15 minutter

Måling av selvvurderte nivåer av usikker tilknytning hos 83 voksne med autismespekterforstyrrelse. Welchs t-test med to prøver ble brukt til å sammenligne ECR-r-dataene mellom deltakerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualene for det brukte målet.

ECR-R er et mål på 36 elementer designet for å vurdere individuelle forskjeller med hensyn til tilknytningsrelatert angst (dvs. i hvilken grad folk er usikre versus trygge på tilgjengeligheten og reaksjonsevnen til romantiske partnere; punkt 1 til 18) og tilknytning -relatert unngåelse (dvs. i hvilken grad folk er ukomfortable med å være nær andre versus trygge avhengige av andre; punkt 19 til 36). Elementene skåres på en 7-punkts skala, med høyere skår (>= 4) som indikerer mer usikker tilknytning. En gjennomsnittlig poengsum (fra 0 til 7) beregnes for begge vedleggsstiler.

15 minutter
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan 2.0 (WHODAS 2.0)
Tidsramme: 15 minutter

Måling av selvvurderte nivåer av psykososial funksjon hos 83 autistiske voksne. Welchs to-prøve t-test ble brukt til å sammenligne WHODAS 2.0-dataene mellom deltakerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualene for det brukte målet.

WHODAS 2.0 er en generisk vurdering av egenrapport for helse og funksjonshemming hos voksne, bestående av 36 elementer på en 5-punkts skala (ingen, mild, moderat, alvorlig og ekstrem) som dekker seks domener: kognisjon, mobilitet, egenomsorg, samhandling, livsaktiviteter og deltakelse i samfunnet. WHODAS 2.0 ber individet om å vurdere hvor store problemer de har hatt i bestemte funksjonsområder i løpet av de siste 30 dagene. WHODAS 2.0 produserer standardiserte funksjonshemmingsnivåer og profiler ved å summere seks domenepoeng og konvertere oppsummeringsskåren til et metrisk område fra 0 (= ingen funksjonshemming) til 100 (= full funksjonshemming).

15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-Second Edition-Nederlandsk versjon-Revidert (BDI-2-NL-R)
Tidsramme: 10 minutter

Måling av selvvurderte nivåer av depresjon hos 83 autistiske voksne. Welchs t-test med to prøver ble brukt til å sammenligne BDI-2-NL-R-dataene mellom deltakerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualene for det brukte målet.

BDI-2-NL-R er en selvrapport med 21 punkter som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av depressive symptomer, i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition (DSM-IV; American Psychiatric Association, 1994). BDI-2-NL-R er også kompatibel med DSM-5 depressiv lidelse (APA, 2013; 2022). Elementene skåres på en 4-punkts skala med en totalskåre fra 0 til 63 som indikerer minimal (0-13), mild (14-19), moderat (20-28) eller alvorlig (29-63) depresjon.

10 minutter
Green Paranoid Thought Scales (GPTS)
Tidsramme: 15 minutter

Måling av selvvurderte nivåer av paranodi-tanker hos 83 autistiske voksne. Welchs to prøver t-test ble brukt til å sammenligne GPTS-dataene mellom deltakerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualene for det brukte målet.

GPTS er en 32-elements selvrapport som vurderer 16 ideer om forfølgelse og 16 ideer om sosial referanse på en 5-punkts skala, med en total poengsum fra 32 til 160, med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av paranoid idé.

15 minutter
FEEL-E spørreskjema for følelsesregulering hos voksne (FEEL-E)
Tidsramme: 20 minutter

Måling av selvvurderte nivåer av følelsesregulering hos 83 autistiske voksne. Welchs to prøver t-test ble brukt til å sammenligne GPTS-dataene mellom deltakerne og (ikke-)kliniske kontroller hentet fra manualene for det brukte målet.

FEEL-E er et 72-elements selvrapporteringsspørreskjema som vurderer emosjonsreguleringsstrategier, bestående av seks adaptive (problemorientert handling, aksept, kognitiv problemløsning, revurdering, fremkalle positive følelser, glemme) og seks maladaptive (tilbaketrekking, selvtillit). -skyld, resignasjon, drøvtygging, negativ tenkning, annen-skyld) strategier. Elementene skåres på en 5-punkts skala med en total poengsum fra 36 til 180 for hver strategi (T-score < 40: under gjennomsnittlig bruk av strategi; T-score 40-60: gjennomsnittlig bruk av strategi; T-score > 60: over gjennomsnittet bruk av strategi).

20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Vuijk, Dr., Parnassia Antes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere